ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПЛЕНКИ

Категория :

Описание

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПЛЕНКИ — особая лекарственная форма из полимеров, используемая для оказания лечебной помощи в основном в офтальмологии.

Рис. 10. Глазные лекарственные пленки.
Рис. 11. Закладывание глазной лекарственной пленки на конъюнктиву века.

Л. п.— эластичные пластинки овальной формы размером 9 X 4 X 0,3 мм, весом 14—16 мг, изготовленные из растворимого нетоксичного синтетического сополимера N-винилпирролидона, акрилалида, этилакрилата и содержащие дозированное количество активного препарата или нескольких препаратов. Л. п. обладают свойством пролонгировать действие лекарственных веществ и имеют преимущества перед такими глазными лекарственными средствами, как капли, мази, суспензии и др. Они позволяют более точно контролировать дозы лекарственных средств, пролонгируют их действие, дают возможность применять средства один раз в сутки, повышают терапевтическую концентрацию препаратов в конъюнктивальной полости, уменьшают расход лекарственных средств и их токсическое действие, сокращают продолжительность леч. курса в 2—3 раза. Л. и. позволяют отказаться от болезненных процедур, в частности от подконъюнктивальных инъекций препаратов.

Освоена технология производства Л. п., содержащих пилокарпин, неомицин, сульфапиридазин, атропин, дикаин. Проводят исследования по дальнейшему расширению ассортимента Л. п. и включению в них основных лекарственных средств, применяемых в офтальмологии.

Л. п. предназначены для оказания леч. помощи при вирусных, бактериальных, аллергических и других заболеваниях органа зрения, а также для профилактики послеоперационных осложнений при удалении катаракты, кератопластике, глаукоме. В конъюнктивальном мешке Л. п. смачивается слезной жидкостью, становится мягкой, превращается в гель и рассасывается в течение 20— 60 мин. Способность Л. п. растворяться в конъюнктивальном мешке выгодно отличает их от применявшихся ранее глазных пленок, приготовленных на поливиниловом спирте, и от зарубежных глазных мембранных пленок, требующих извлечения из глаза.

Рис. 2. Сравнительные кривые, характеризующие динамику поступления лекарства в конъюнктивальный мешок и отражающие преимущество действия лекарственных пленок: 1 — при введении 1% раствора неомицина; 2 — при введении глазной лекарственной пленки-неомицина.
Рис. 3. Сравнительные кривые, характеризующие динамику поступления лекарства в роговицу и отражающие преимущество действия лекарственных пленок: 1 — при инстилляции 0,1% раствора идоксуридина; 2 — при введении глазной лекарственной пленки-идоксуридина.

Однократное введение Л. п. обеспечивает терапевтическую концентрацию лекарственных средств в течение 24—48 час. Динамика поступления некоторых Л. п. в ткани глаза показана на рис. 2 и 3.

Ощущение инородного тела под веками, возникающее после введения Л. п., обычно исчезает через 5—15 мин. Только в отдельных случаях неприятные ощущения более длительны, в связи с чем может потребоваться отмена Л. п.

Рис. 1. Пластмассовые пеналы для упаковки глазных лекарственных пленок.

Для упаковки Л. п. разработаны специальные пластмассовые пеналы (рис. 1), обеспечивающие возможность их поштучного извлечения. Имеются и другие формы упаковок — стеклянные флаконы или поштучная упаковка в синтетическую пленку и металлическую фольгу. Л. п. хранят в сухом месте, срок хранения 2 года и более в зависимости от содержащегося в них препарата (список А и Б).

Основные формы глазных лекарственных пленок (ГЛП). ГЛП-сульфапиридазин применяют 1 раз в сутки при остром конъюнктивите, эрозиях и язвах роговицы, хим. ожогах конъюнктивы и роговицы, электрофтальмии и инфильтрации роговицы поело удаления инородного тела, эпидемическом кератоконъюнктивите Коха— Уикса. ГЛП-сульфапиридазин применяют во время предоперационной подготовки больных и в послеоперационном периоде. Время растворения ее — 15—40 мин. Из субъективных ощущений больные иногда отмечают слезотечение, к-рое прекращается через 2—5 мин. после закладывания пленки в конъюнктивальный мешок.

ГЛП-неомицин содержат 1200 ЕД неомицин-сульфата. Ее применяют при эрозиях и язвах роговицы, остром конъюнктивите, обострении хрон, конъюнктивита, после удаления поверхностного инородного тела роговицы или конъюнктивы, для профилактики инфекции при непроникающих и проникающих ранениях глаза и ожогах глаза. Пленка растворяется в конъюнктивальной полости 40—60 мин. Применение неомицина в виде пленок больным, страдающим кератитами, способствует образованию более нежной рубцовой ткани.

ГЛП-канамицин содержат 1200 ЕД канамицина. Ее применяют при острых бактериальных конъюнктивитах, посттравматических эрозиях роговицы, поверхностных гнойных инфильтратах роговицы и вводят 1 раз в сутки. Срок лечения — 3—5 дней. При тяжелых гнойных язвах роговицы пленку назначают 2 раза в сутки. На этот период отменяют введение антибактериальных средств под конъюнктиву или внутрь. Значительное улучшение отмечают через 3—4 дня лечения, выздоровление — на 9—15-й день. Для профилактики инфекции после удаления поверхностных инородных тел с роговицы или с конъюнктивы достаточно однократного применения, а после хирургического вмешательства на глазном яблоке ее вводят 1 раз в сутки. ГЛП-канамицин эффективны для санации конъюнктивальной полости при предоперационной подготовке больных.

ГЛП-идоксуридин содержат 0,5 мг идоксуридина (ИДУ). В эксперименте и клинике установлена высокая терапевтическая эффективность ГЛП-ИДУ при применении 1 раз в сутки. Пленку назначают при различных формах герпес-вирусной инфекции глаз.

ГЛП-флореналь содержат 0,2 мг флореналя; устойчивы при комнатной температуре не менее 2 лет. ГЛП-флореналь применяют при лечении больных с вирусными заболеваниями глаз.

ГЛП-атропин содержат 1,6 мг атропина, растворяется в течение 25— 50 мин., пе вызывает раздражения и токсической реакции тканей глаза. Применяют для расширения зрачка; закладывают 1 раз в сутки, в отдельных случаях — 2 раза.

ГЛП-дикаин содержат 0,75 мг дикаина, пленку применяют больным при сильных болях в глазу в связи с травмой, ожогом, воспалительным процессом, а также при тонографии, гониоскопии и других глазных процедурах.

Анестезия обычно наступает быстрее и бывает более глубокой и продолжительной, чем при трехкратной инстилляции р-ра дикаина.

Рис. 4. Кривая, характеризующая эффективность влиянии глазной лекарственной пленки-пилокарпина (после стрелки) на суточные колебания внутриглазного давления при глаукоме III степени по сравнению с раствором пилокарпина (до стрелки): на оси ординат отложены значения внутриглазного давления (мм. рт. ст.).

ГЛП-пилокарпин применяют в качестве миотического и гипотензивного средства. Максимальное понижение офтальмотонуса наступает через 1,5 часа и остается на этом уровне в течение 4—6 час. Сужение зрачка начинается через 20—30 мин. после введения пленки с пилокарпином, максимальный миоз держится от 2 до

4 час. Длительность миоза 6—8 час. При начальной и развитой глаукоме умеренно повышенное и высокое внутриглазное давление снижалось на 3—15 мм рт. ст. при введении ГЛП-пилокарпина 1 раз в сутки. Наибольший гипотензивный эффект приходится на первые 8—10 час. после закладывания пленки и держится на уровне компенсации в течение суток (рис. 4).

ГЛП-дексаметазон содержат 5 мкг дексаметазона. Пленку применяют при серозных иритах и иридоциклитах, герпетических кератитах и кератоувеитах в стадии рубцевания, аллергических конъюнктивитах, аллергических кератитах, ожогах глаз, посттравматических кератитах и иридоциклитах, а также в послеоперационном периоде после антиглаукоматозных операций, кератопластики, удаления катаракты и при пересадке искусственного хрусталика.

Обобщенные сведения о некоторых ГЛП приведены в таблице.


Таблица. Длительность действия и показания к применению некоторых глазных лекарственных пленок (ГЛП)

Глазная лекарственная пленка

Длительность действия при однократном применении ГЛП

Показания к применению

ГЛП-сульфапиридазин

24—48 часов

Острый бактериальный конъюнктивит, эрозия и язва роговицы, предоперационная подготовка больных, профилактика бактериальных инфекций при травме, ожоге глаза и в послеоперационном периоде, эпидемический кератоконъюнктивит Коха — Уикса

ГЛП-неомицин

48 часов

Те же

ГЛП-канамицин

24 часа

Те же

ГЛП-идоксуридин

12—24 часа

Заболевания глаз, вызванные вирусом простого герпеса и herpes zoster

ГЛП-атропин

3—5 дней

Для расширения зрачка

ГЛП-дикаин

60—90 мин.

Для местной анестезии глаза

ГЛП-пилокарпин

6—8 часов

Для понижения внутриглазного давления при глаукоме

ГЛП-дсксаметазон

24 часа

Аллергические конъюнктивиты, кератиты, ириты, иридоциклиты, постгерпетические кератиты, ожоги глаз, весенний катар, после операции на глазном яблоке



Библиография: Майчук Ю. Ф. Новые лекарственные средства н лекарственные формы для лечения вирусных заболеваний глаз, в кн.: Вирусные заболевания глаз, под ред. К. В. Трутневой и др., с. 117, М., 1977; МайчукЮ. Ф. и д р. Глазные лекарственные пленки, Вестн, офтальм.. Ха 6, с. 73, 1974; Хромов Г.Л. н д р. Первоначальная оценка пролонгирующих свойств биорастворимых полимеров для глазных лекарственных пленок, Хим.-фарм, журн., т. 8, 6, с. 24, 1974, библиогр.

Ю. Ф. Майчук; А. В. Давыдов (техн.).