БАКТЕРИЙНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

БАКТЕРИЙНЫЕ ПРЕПАРАТЫ — бактериальные культуры или биологические продукты бактериального происхождения, применяемые для профилактики, лечения и диагностики инфекционных болезней.

К числу бактерийных препаратов относятся: 1) суспензии живых или убитых бактерий (вакцины, диагностикумы); 2) отдельные компоненты микробных клеток (протективные антигены, гемосенситины, аллергены, пирогенал и др.); 3) продукты жизнедеятельности бактерий, выделяемые в культуральную среду (нативные и обезвреженные токсины, ферменты, некоторые антибиотики); 4) сыворотки, содержащие антитела к клеточным компонентам и внеклеточным продуктам бактерий.

В соответствии с целевым назначением бактерийные препараты подразделяются на профилактические (вакцины, анатоксины, протективные антигены, сыворотки), лечебные (антибиотики, сыворотки и гамма-глобулины, вакцины, анатоксины, компоненты микробных клеток — пирогенал, продигиозан; ферменты бактериального происхождения — L-аспарагиназа, фибринолизин и др.) и диагностические (агглютинирующие, преципитирующие и люминесцентные сыворотки, микробные диагностикумы, токсины, аллергены, эритроциты, сенсибилизированные микробными антигенами или антителами).

Бактерийные препараты готовят, контролируют и применяют в соответствии с инструкциями, утвержденными М3 СССР.

Выпускают бактерийные препараты в жидком или сухом (лиофилизированном) виде в ампулах, флаконах или в виде таблеток и драже (для энтерального применения). Ампулы, флаконы и банки с таблетками (драже) должны быть маркированы или иметь этикетку. Маркировка или этикетка содержат следующие данные: на звание препарата и института, изготовившего его, номер серии препарата, номер государственного контроля, срок годности, количество препарата. Для вакцин должно быть указано количество доз, для титруемых сывороток — количество международных антитоксических единиц (ME) в 1 мл у для некоторых других препаратов — число единиц действия (ЕД) в ампуле (флаконе).

Все бактерийные препараты следует хранить в темном сухом помещении при t° 2—10°.

Непригодными к употреблению считаются бактерийные препараты: 1) нестерильные — в треснувших ампулах, подтекающих флаконах, с гнилостным запахом; 2) изменившие свои внешние свойства — с неразбивающимися хлопьями, посторонними включениями (осколки стекла, пригар, хлопья ваты и пр.); 3) подвергшиеся повторному замораживанию и оттаиванию; 4) без этикеток или со стертой маркировкой; 5) с истекшим сроком годности.

Некоторые бактерийные препараты, в частности анатоксины и титруемые сыворотки, по истечении срока годности могут быть подвергнуты контролю и, при сохранении должной активности, использованы в течение еще одного года. См. также Контроль бактерийных препаратов.

Библиогр.: Вирусные и бактерийные препараты, под ред. С. П. Карпова, Томск, 1973; Международные стандарты и единицы для биологических препаратов, Хроника ВОЗ, т. 27, № 11-12, с. 563, 1973; Методическое руководство по лабораторной оценке качества бактерийных и вирусных препаратов, под ред. С. Г. Дзагурова, М., 1972; Многотомное руководство по микробиологии, клинике и эпидемиологии инфекционных болезней, под ред. H. Н. Жукова-Вережникова, т. 3, с. 485, М., 1964; Стандарты, эталоны и методы контроля бактериальных и вирусных препаратов, под ред. С. Г. Дзагурова, М., 1971.

А. К. Акатов.