Описание

Загальна характеристика

Основні фізико-хімічні властивості

овальні таблетки, вкриті оболонкою цегляно-червоного кольору;

Склад

1 таблетка містить бета-каротину 10 мг; вітаміну Е (альфа токоферолу ацетату) 10 мг; вітаміну С (аскорбінової кислоти) 60 мг; селену 15 мкг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, кальцію гідрофосфат, гідроксипропилметилцелюлоза, титану діоксид Е 171, триацетин, заліза оксид червоний Е 172, пропіленгліколь.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Полівітаміни з мікроелементами. Код АТС А11А А04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Властивості препарату ВІТРУМ® САН визначаються наявними у складі вітамінами С, Е, бета-каротином і селеном.

Бета-каротин захищає клітинні мембрани від продуктів окислення ліпідів. Численні спостереження свідчать, що високий рівень у крові бета-каротину та інших каротиноїдів звичайно пов’язаний також із нижчим рівнем захворювань - серцево-судинних, онкологічних, неврологічних, цукрового діабету та його судинних ускладнень.

Вітамін С – водорозчинний антиоксидант з потужною відновлюючою дією. Як донатор електронів для ферментів бере участь у синтезі колагену, карнітину, нейромедіаторів і гормонів. Участь вітаміну С найважливіша для біосинтезу катехоламінів, пептидних гормонів і метаболізму тирозину. Вміст аскорбату впливає на клітинну секрецію проколагену, утворення інших компонентів сполучної тканини, включаючи еластин, фібронектин, протеоглікани, кістковий матрикс. Відповідно первинні симптоми дефіциту вітаміну С – цинги – відбивають ушкодження еластичних складових сполучної тканини. Аскорбінова кислота забезпечує синтез і модуляцію гормональних компонентів нервової системи, а саме: допаміну, норадреналіну та нейропептидів. У нервовій системі від концентрації аскорбату залежить робота глютаматергічних і допамінергічних рецепторів, синтез гліальних клітин і мієліну.

Завдяки можливості віддавати електрони аскорбінова кислота є активним антиоксидантом. Вітамін С активно знешкоджує вільні радикали кисню та азоту (гідроксил, пероксил, супероксид, пероксинітрит і нітроксидні радикали) нарівні з атомарним киснем і гіпохлоритом. Специфічно високі рівні аскорбату спостерігаються в органах і тканинах, що потребують особливого антиоксидантного захисту: в очах, де вільні радикали генеруються протеолітично, у нейтрофілах – внаслідок фагоцитозу, у спермі проти оксидативного ушкодження ДНК. Аскорбінова кислота в плазмі захищає від окислення ліпопротеїни низької щільності, знищуючи кисневі радикали у водній фазі пероксидації ліпідів. Висловлюється припущення, що вітамін С у цьому процесі діє також опосередковано, зберігаючи або регенеруючи інші біологічні антиоксиданти, такі як глютатіон і a-токоферол.

Аскорбінова кислота функціонує як відновник багатофункціональних оксидаз у мікросомальних системах утилізації ендогенних гормонів і ксенобіотиків, інактивуючи ліки, пестициди, канцерогени та інші хімічні сполуки, чужорідні для людського організму. Активність як мікросомальних ензимів, так і цитохрому Р-450 значно знижується у станах дефіциту вітаміну С. Цей вітамін потрібен для біосинтезу кортикостероїдів і альдостерону, мікросомального перетворення холестерину на жовчні кислоти. Аскорбінова кислота забезпечує абсорбцію, транспорт і зберігання заліза. Вона також впливає на синтез простагландинів, що виражається в бронходилатаційному, вазодилатаційному і антикоагуляційному ефекті.

Враховуючи значний оксидаційний стрес внаслідок паління, потреба в аскорбіновій кислоті для курців зростає в 1,5 раза.

Вітамін Е в першу чергу запобігає перекисному окисленню ліпідів. Його структура є пасткою для пероксильних радикалів і специфічно захищає поліненасичені жирні кислоти (ПНЖК) у мембранних фосфоліпідах і ліпопротеїнах плазми. Пероксильні радикали реагують з вітаміном Е в 1000 разів швидше, ніж з ПНЖК.

Високий вміст вітаміну Е в ендотеліальних клітинах негативно впливає на експресію молекули міжклітинної адгезії і молекули судинноклітинної адгезії, що зменшує здатність кров’яних клітин злипатися з ендотелієм. Вітамін Е також знижує активність фосфоліпази А2 і циклооксигенази-1. Обидва ці ферменти обмежують швидкість реакцій каскаду арахідонової кислоти. Вітамін Е як дозозалежний чинник вивільняє простациклін – потужний вазодилататор та інгібітор агрегації тромбоцитів.

Селен функціонує через селенопротеїни, основним з яких є глутатіонпероксидаза. Цей ензим захищає тканини від продуктів розпаду Н2О2 і органічних гідропероксидів. Вітамін Е і селен взаємодіють у захисних процесах. Якщо глутатіонпероксидаза не руйнує пероксиди, вітамін Е безпосередньо в ліпофільній частині клітинної мембрани є пасткою для вільних радикалів. Дефіцит селену найчастіше виявляється подібно до нестачі вітаміну Е, в ураженнях печінки, набряках, гіалінізації стінки артеріол, порушенні сперматогенезу і дегенерації скелетних і серцевого м'язів.

Фармакокінетика препарату не досліджувалася.

Показання для застосування

Призначається як лікувально-профілактичний засіб з метою забезпечення організму необхідними антиоксидантними вітамінами і селеном, а також для покращання його опірності негативному впливу ультрафіолетових променів, зміцнення імунітету. Препарат рекомендується застосовувати для посилення обміну речовин у шкірі та адаптації її до засмаги; з метою прискорення процесів регенерації та оновлення клітин шкіри.

Спосіб застосування та дози

Дорослим і дітям від 12 років внутрішньо, по 1 таблетці на день, під час або після їди. Тривалість застосування препарату визначається індивідуально.

Побічна дія

Препарат звичайно переноситься добре. У поодиноких випадках можуть виникнути реакції гіперчутливості (наприклад кропив’янка, гіперемія шкіри, діарея, нудота).

Протипоказання

Препарат не слід призначати при відомій чутливості до активних та допоміжних речовин, що містяться у таблетках.

Передозування

При передозуванні можуть виникнути алергічні реакції. Лікування: активоване вугілля перорально, симптоматична терапія.

Особливості застосування

Не перебільшувати рекомендовану дозу. Не рекомендується застосовувати препарат з іншими комплексами, що містять такі ж вітаміни та мікроелементи. Це збільшує ризик їх передозування. Не слід призначати препарат у періоди вагітності і лактації. Не рекомендовано призначати препарат дітям до 12 років через відсутність клінічного досвіду. Немає обмежень відносно керування автотранспортом і складними механізмами під час застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному призначенні з іншими вітаміно-мінеральними препаратами можуть розвитися ускладнення у вигляді гіпервітамінозу.

Вітамін С підсилює дію та побічні явища протимікробних препаратів групи сульфаніламідів. Всмоктування вітаміну Е можуть порушувати препарати заліза, срібла.

Одночасний прийом препарату з іншими лікарськими засобами може спричинити порушення засвоєння вітамінів або лікарських препаратів і непередбачувану взаємодію.

Умови та термін зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 30° C у щільно закритій упаковці.

Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску

Без рецепта.

 Упаковка. По 15 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.

По 30 або 60 таблеток у пластиковому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.

Виробник

Юніфарм, Інк. Unipharm, Inc.”

Адреса

New York, NY 10118, USA.

Дозировка Витрум сан таблетки, п/о №30 во флак.
Производитель Юнифарм, Инк., США
МНН Comb drug
Регистрация № UA/4021/01/01 от 15.12.2005. Приказ № 717 от 15.12.2005
Код АТХ AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A11Витамины
A11JПрочие комбинированные витаминные препараты
A11JBВитамины в комбинации с минералами