Витрум антиоксидант

Склад лікарського засобу

діючі речовини: 1 таблетка містить вітаміну А (у вигляді ретинолу ацетату) 1,55 мг (4500 МО); бета-каротину 300 мкг (500 МО); вітаміну Е (у вигляді альфа-токоферолу ацетату) 200 мг (200 МО); вітаміну С (аскорбінової кислоти) 250 мг; міді (у вигляді міді оксиду) 1,1 мг; цинку (у вигляді цинку оксиду) 10 мг; марганцю (у вигляді марганцю сульфату) 2 мг; селену (у вигляді натрію селенату) 20 мкг;

допоміжні речовини: кальцію карбонат, кислота стеаринова, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь, триацетин, барвник спеціальний червоний AG (Е 129), барвник жовтий захід FCF (Е 110), барвник брильянтовий синій (Е 133).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Овальні таблетки зі скошеними краями, вкриті оболонкою від червоного до темно-червоного кольору.

Назва і місцезнаходження виробника

Юніфарм, Інк., 75 Прогрес Лейн, Вотербері, Коннектикут, 06705, США.

Фармакотерапевтична група

Полівітаміни з мікроелементами. Код А11А А04.

Антиоксидантний комплекс препарату захищає організм від руйнівної дії вільних радикалів. Підвищує здатність організму протидіяти шкідливим факторам зовнішнього середовища, уповільнює процеси старіння, знижує ризик розвитку атеросклерозу, серцево-судинних та онкологічних захворювань, покращує роботу мозку, уповільнює розвиток катаракти, інших вікових порушень зору. Фармакологічна дія препарату визначається властивостями інгредієнтів, що входять до його складу.

Вітамін А необхідний для нормального перебігу метаболічних процесів, забезпечує нормальну функцію органу зору, структурну цілісність тканин, підвищує резистентність організму до дії несприятливих факторів зовнішнього середовища. Бета-каротин перетворюється в організмі у вітамін A.

Вітамін E – активний антиоксидант, попереджує окиснення ліпідів та впливає на окиснювальні метаболічні процеси в організмі.

Вітамін C бере участь в окисненні деяких біологічно активних речовин, регенерації (відновленні) тканин, нормалізує проникність капілярів.

Цинк входить до складу багатьох ферментів, бере участь у процесах кровотворення.

Марганець бере участь у кровотворенні і синтезі імуноглобулінів.

Мідь стимулює утворення гемоглобіну.

Селен є складовою частиною ферментів, які взаємодіють у захисних процесах із вітаміном Е.

Показання для застосування

Лікування і профілактика гіповітамінозів і дефіциту мінеральних речовин, у тому числі в умовах негативного впливу вільних радикалів; у жителів екологічно небезпечних районів; під час тривалих розумових та фізичних навантажень; у стресових станах; при хронічних захворюваннях; у післяопераційний період і період реконвалесценції; внаслідок інтенсивної терапії антибіотиками і хіміотерапевтичними препаратами; в комплексному лікуванні серцево-судинних, онкологічних, офтальмологічних, неврологічних захворювань.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, тромбози, тромбофлебіти. Гіпервітаміноз А і Е, тиреотоксикоз, хронічний гломерулонефрит, жовчнокам’яна хвороба, декомпенсована серцева недостатність, саркоїдоз в анамнезі, хронічний панкреатит, виражений кардіосклероз, інфаркт міокарда, сечокам’яна хвороба, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози/галактози (недостатність лактози Лаппа, рідкісне порушення непереносимості фруктози), цукровий діабет, порушення обміну заліза або міді.

Належні заходи безпеки при застосуванні

З обережністю назначати хворим з гіперкоагуляцією, тромбофлебітом та схильністю до тромбоутворення, при цукровому діабеті, при гострому інфаркті міокарда, вираженому атеросклерозі, підвищеному ризику розвитку тромбоемболії. Препарат з обережністю застосовувати хворим з хронічною недостатністю кровообігу, при гострому або хронічному нефриті, холециститі, при тяжких ураженнях гепатобіліарної системи. При тривалому застосуванні високих доз препарату необхідно контролювати час згортання крові. Не рекомендується застосовувати з препаратами заліза.

Вітамін А має властивість накопичуватися і довгостроково перебувати в організмі. Жінкам, які приймали високі дози ретинолу, можна планувати вагітність не раніше, ніж через 6-12 місяців. Це пов’язано з тим, що протягом цього часу існує ризик порушення розвитку плода під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі.

Слід застосовувати з обережністю разом з іншими продуктами, що містять вітамін А, синтетичні ізомери ізотретіноїну та етретинату або бета-каротину, оскільки великі дози вітаміну А та/або вище зазначені компоненти можуть спричиняти гіпервітаміноз А.

Оскільки вітамін С має легку стимулюючу дію, не рекомендується приймати цей препарат наприкінці дня. При цукровому діабеті вітамін С може впливати на дію реагентів, що використовуються при проведенні аналізів крові і сечі. У зв’язку зі стимулюючим впливом аскорбінової кислоти на утворення кортикостероїдних гормонів при застосуванні її у великих дозах потрібен контроль функції нирок і артеріального тиску. При проведенні аналізів слід враховувати, що прийом препарату може змінювати показники результатів аналізів білірубіну, трансаміназ. Препарат застосовувати з обережністю при підвищеному зсіданні крові. Слід з особливою обережністю призначати пацієнтам з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (високі дози аскорбінової кислоти можуть спровокувати гемолітичну анемію). Довготривале застосування великих доз аскорбінової кислоти може прискорювати її власний метаболізм, через що після відміни лікування може виникнути парадоксальний гіповітаміноз. З обережністю слід застосовувати препарат при поліцетимії, лейкемії. Всмоктування аскорбінової кислоти може порушуватися при порушенні моторики кишечнику, ентеритах та ахілії. Слід брати до уваги, що застосування вітаміну С у високих дозах може змінювати деякі показники лабораторних аналізів (глюкози у крові, сечової кислоти, креатиніну, неорганічних фосфатів). Може бути негативним результат дослідження наявності прихованої крові у калі.

Не перевищувати рекомендовану дозу.

Не рекомендується призначати препарат під час лікування іншими комплексами, що містять такі ж самі вітаміни та мікроелементи.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування препарату у період вагітності можливе з урахуванням співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини). Не перевищувати рекомендовану дозу, особливо у І триместрі вагітності. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

При виникненні запаморочення або затуманення зору слід утриматися від керування автотранспортом і інших потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Діти

Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям віком від 12 років по 1 таблетці на добу під час або після їди. Курс лікування – 1,5-2 місяці.

Передозування

При тривалому прийомі та прийомі високих доз можливий розвиток наступних симптомів передозування: диспепсичні розлади, нудота, відчуття втоми, діарея, біль в епігастральній ділянці, зниження працездатності, загальна слабкість, головний біль, запаморочення, затуманення зору, можливі явища зниження згортання крові, кровотечі у травному тракті, гематомегалія, збільшення ризику розвитку кровотеч у хворих на гіповітаміноз К, порушення метаболізму тиреоїдних гормонів, розлад статевої функції, креатинурія, підвищення активності креатинкінази, збільшення концентрації холестерину, тригліцеридів, зниження концентрації тироксину та трийодтироніну у сироватці крові, збільшення вмісту естрогенів та андрогенів сечі.

Лікування. Відміна препарату. Специфічного антидоту немає. Необхідно викликати блювання. Подальше лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

З боку травного тракту: втрата апетиту, подразнення слизової оболонки травного тракту, печія, нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у шлунку.

З боку сечовидільної системи: ушкодження гломерулярного апарату нирок, ниркова недостатність, кристалурія, утворення уратних, цистинових та оксалатних каменів у нирках і сечовидільних шляхах.

З боку імунної системи: можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи екзему, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок при наявності сенсибілізації, шкірний висип, свербіж, гіперемію шкіри, бронхоспазм в осіб з гіперчутливістю до вітамінів А, С.

З боку ендокринної системи: ушкодження інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) та порушення синтезу глікогену до появи цукрового діабету.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, дистрофія міокарда.

З боку кровотворної системи: тромбоцитоз, гемолітична анемія, гіпертромбінемія, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз; у хворих з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази кров’яних тілець може спричинити гемоліз еритроцитів.

З боку нервової системи: підвищена збудливість, стомлюваність, порушення сну, головний біль, дратівливість.

З боку обміну речовин: порушення обміну цинку, міді.

Інші: підвищення температури тіла, біль у кістках, лущення шкіри, порушення зору.

При тривалому застосуванні у високих дозах можуть виникнути: подразнення слизової оболонки травного тракту, аритмії, парестезії, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, транзиторне підвищення активності АСТ, лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, порушення функції нирок, сухість і тріщини шкіри на долонях і ступнях, випадання волосся, себорейні висипання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат не можна застосовувати разом із препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин).

Препарат не можна застосовувати разом зі стероїдними та нестероїдними протизапальними препаратами (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон); серцевими глікозидами (дигітоксин, дигоксин). Призначення вітаміну Е у високих дозах може спричинити дефіцит вітаміну А в організмі. Вітамін Е посилює дію вітамінів А та D. Вітамін Е та його метаболіти чинять антагоністичну дію відносно вітаміну К. Вітамін Е підвищує ефективність протиепілептичних лікарських засобів у хворих на епілепсію. Холестирамін, колестипол, нітрити, мінеральні масла порушують всмоктування вітамінів. Препарат не призначати разом з естрогенами, іншими похідними вітаміну А, що підвищують ризик гіпервітамінозу А.

При одночасному застосуванні аскорбінова кислота підсилює абсорбцію заліза, пеніциліну, етинілестрадіолу із травного тракту. Подібний ефект стосується і алюмінію, тому це необхідно враховувати при одночасному лікуванні антацидами, що містять алюміній.

Аскорбінова кислота при одночасному застосуванні знижує ефективність гепарину, антикоагулянтів. У високих дозах аскорбінова кислота може знижувати ефективність трициклічних антидепресантів.

Абсорбція аскорбінової кислоти знижується при одночасному застосуванні пероральних контрацептивних засобів, вживанні фруктових або овочевих соків, лужного пиття. Вітамін С можна приймати лише після 2 годин після ін’єкції дефероксаміну. Тривалий прийом великих доз особами, які лікуються дисульфірамом, гальмує реакцію дисульфідам-алкоголь. Великі дози препарату зменшують ефективність трициклічних антидепресантів, нейролептиків – похідних фенотіазіну, канальцеву реабсорбцію амфетаміну, порушують виведення мексилетину нирками. Аскорбінова кислота підвищує загальний кліренс етилового спирту. Препарати хінолінового ряду, кальцію хлорид, саліцилати, тетрацикліни, кортикостероїди при тривалому застосуванні зменшують запаси аскорбінової кислоти в організмі. Застосування аскорбінової кислоти у високих дозах потрібно брати до уваги під час клінічних вимірювань глюкози, сечової кислоти, креатиніну, неорганічного фосфату. При високих дозах аскорбінова кислота впливає на резорбцію вітаміну В₁₂. Вітамін С підсилює виділення оксалатів із сечею, таким чином підвищується ризик формування у сечі оксалатних каменів.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.