Валерианы экстракт таблетки п/о по 20 мг №50:
Описание
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит валерианы экстракта густого (valerianae ехtractum spissum) экстрагент этанол (40 %) в пересчете на сухое вещество 20 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния карбонат тяжелый, натрия кроскармелоза, кислота стеариновая, масло касторовое, тальк;
оболочка для покрытия: магния карбонат тяжелый, сахар, гипромелоза, тальк, повидон, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, тартразин (Е 102).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видно три слоя.
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого – сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды – валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты имеют слабое спазмолитическое действие.
Фармакокинетика. Данные отсутствуют.
Клинические характеристики.
Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комплексной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, которые сопровождаются угнетением деятельности центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических средств.
Особенности применения
Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.
Пациентам, которые имели тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, необходимо быть осторожными при приеме препарата.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных о безопасности применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 12 лет принимать по 2-4 таблетки 3 раза в сутки.
Детям в возрасте с 6 лет принимать по 1-2 таблетке 3 раза в сутки
Целесообразность назначения детям с 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.
Таблетки следует применять не разжевывая и запивать жидкостью.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети.
Применять для лечения детей с 12 лет. Целесообразность назначения детям с 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сдавливания в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической трудоспособности;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота;
Со стороны имунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Упаковка
По 10 или 50 таблеток в блистере, 5 блистеров № 10 в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Дозировка | Валерианы экстракт таблетки, п/о по 20 мг №50 |
Производитель | Галичфарм, ПАО, г.Львов, Украина |
МНН | Valerianae radix |
Фарм. группа | Снодійні і седативні засоби. |
Регистрация | № UA/0265/02/02 от 22.12.2016. Приказ № 1389 от 22.12.2016 |
Код АТХ | NСредства, действующие на нервную систему N05Психолептические средства N05CСнотворные и седативные препараты N05CMПрочие снотворные и седативные средства N05CM09Валериана |