Тромбоцид гель 15 мг/г по 40 г в тубах:

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ТРОМБОЦИД

(THROMBOCID^â)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: pentosan polysulphate sodium;

1 г геля содержит пентозана полисульфата натриевой соли 15 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная, спирт изопропиловый, триэтаноламин, карбомер, масло розмариновое, масло горной сосны, масло мелиссы.

Лекарственная форма. Гель.

Прозрачный бесцветный гель с приятным запахом.

Название и местонахождение производителя.

бене-Арцнаймиттель ГмбХ, Хертерихштрассе 1-3, 81479 Мюнхен, Германия/

bene-Arzneimittel GmbH, Herterichstrasse 1-3, 81479 Munchen, Germany.

Фармакотерапевтическая группа.

Вазопротекторы. Антиварикозные средства. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Код ATХ C05B A04.

Системное действие пентозана полисульфата натриевой соли на гемостаз происходит в три этапа.

Во-первых, препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном или аденозиндифосфатом.

Во-вторых, он влияет на свертывание крови, главным образом благодаря AT III-независимому угнетению фактора свертываемости крови Xa, взаимодействует с фактором VIIIa и ингибирует активацию фактора V. В отличие от гепарина, он оказывает незначительное действие на активность тромбина.

В-третьих, пентозана полисульфата натриевая соль влияет на фибринолиз: она высвобождает t-PA из эндотелия, активирует фактор XII и модифицирует продукцию фибрина. Эти эффекты стимулируют высвобождение тромбина.

Кроме того, препарат оказывает системное действие на метаболизм жиров, высвобождая липопротеинлипазу из клеток эндотелия и печени и снижая уровень общего холестерина, общих жиров и триглицеридов в крови.

Механизм действия гепариноида, пентозана полисульфата натриевой соли, сравним с механизмом действия веществ, подобных гепарину и гепариноидов.

Пентозана полисульфата натриевая соль в результате местного действия усиливает капиллярное кровообращение в пораженных тканях благодаря ее фибринолитической и антикоагулянтной активности. Препарат оказывает противовоспалительное действие, подавляет гиалуронидазу, уменьшает повышенную проницаемость сосудов в пораженной ткани и уменьшает отек. Эфирные масла оказывают дополнительно спазмолитический эффект и облегчают боль в пораженном участке.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение поверхностных флебитов, тромбофлебитов, варикозного расширения вен, которые проявляются отеками, болью, ощущением тяжести в ногах, судорогами, трофическими язвами голени.

Спортивные и бытовые травмы (вывихи, ушибы, растяжения, гематомы).

Тендовагинит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пентозана полисульфата натриевой соли или к какому-либо другому компоненту препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Гель Тромбоцид не следует наносить на открытые раны.

С осторожностью применять у лиц пожилого возраста, особенно, при одновременном применении других лекарственных средств, в частности тех, которые влияют на процессы свертывания крови.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью

В данное время нет информации или опыта применения препарата Тромбоцид в период беременности или кормления грудью.

Пентозана полисульфата натриевая соль не проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не предоставили доказательств эмбриотоксического или фетотоксического эффектов. Тем не менее, препарат нельзя применять в период беременности.

Неизвестно, растворяется ли пентозана полисульфата натриевая соль в материнском молоке, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Препарат не предназначен для применения детям до 6 лет.

Способ применения и дозы

Гель наносить тонким слоем на пораженные участки и прилегающие к ним области, слегка втирая, 3 раза в день.

Длительность курса лечения определяют индивидуально, в зависимости от состояния больного, течения болезни и достигнутого эффекта.

Передозировка

Симптомы интоксикации, вызванной передозировкой.

До настоящего времени ни одного случая передозировки не наблюдалось.

Терапевтические меры в случае передозировки.

Антидотом пентозана полисульфата натриевой соли является протамина сульфат.

Побочные эффекты

Оценка побочных эффектов основывается на таких показателях частоты:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100 до <1/10);

нечасто (≥ 1/1000 до <1/100);

редко (≥ 1/10 000 <1/1000);

очень редко (<1/10 000)

неизвестно (частоту нельзя оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

очень редко: пузырьки в местах применения, кожные реакции, такие как ощущение тепла, зуд, покраснение, отек в местах применения.

Другие возможные побочные эффекты.

Иногда могут возникнуть реакции гиперчувствительности, сухость кожи в местах нанесения препарата.

Как другие низкомолекулярные гепарины, пентозана полисульфата натриевая соль при внутривенном, подкожном или внутримышечном применении может привести к развитию гепаринассоциированной тромбоцитопении, которая не зависит от принятой дозы. Хотя эти нежелательные эффекты не были связаны с местным применением препарата, при их развитии следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата с гепарином или другими антикоагулянтами может вызвать усиление их антикоагулянтного действия.

Срок годности

5 лет.

Срок годности после первого вскрытия тубы – 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 г или 100 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.