Описание

Склад

діюча речовина: дицикломіну гідрохлорид;

1 мл розчину містить дицикломіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: динатрію ЕДТА, кислоти лимонної моногідрат, бетациклодекстрин, натрію хлорид, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при функціональних розладах травного тракту. Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни.

Код АТС А0ЗА А07.

Показання

Кишкова, ниркова, жовчна коліки, дисменорея, синдром подразненої кишки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до дицикломіну гідрохлориду та інших компонентів препарату. Печінкова та ниркова недостатність, гіпертрофія простати, закритокутова глаукома, обструктивні захворювання травного тракту, жовчних та сечових шляхів, паралітична кишкова непрохідність, пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, тяжка міастенія, рефлюкс-езофагіт, гіповолемічний шок. Вагітність і годування груддю. Дитячий вік до 18 років.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять внутрішньом’язово одноразово по 2 мл (еквівалентно 20 мг дицикломіну гідрохлориду). Дозу можна повторити через 4 - 6 год. Тривалість лікування – не більше 1 - 2 днів.

Побічні реакції

Диспепсія, нудота, сухість у роті, запаморочення, сонливість, запор, анорексія, розширення зіниць із втратою акомодації, фотофобія, підвищення внутрішньоочного тиску, алергічні реакції, почервоніння шкіри, короткочасна брадикардія, тахікардія, аритмія, нетримання сечі, порушення смаку, спрага, похитування.

Передозування

Симптоми: тахікардія, брадикардія, аритмія, зміна частоти дихання, сухість у роті, збудження, сонливість, втрата акомодації, фотофобія, судоми.

Лікування: промити шлунок, викликати блювання, прийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Під час лікування годування груддю слід припинити.

Діти

Досвід застосування препарату у дітей віком до 18 років вивчений недостатньо, тому його не слід призначати пацієнтам цієї вікової групи.

Особливості застосування

У пацієнтів, які лікуються антихолінергічними препаратами, може виникати психоз, сплутаність свідомості, дезорієнтація, короткочасна втрата пам’яті, галюцинації, дизартрія, атаксія, кома, ейфорія, слабкість, безсоння, збудження, неадекватні емоційні реакції (симптоми зменшуються через 12 - 24 год після зниження дози).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ефект дицикломіну гідрохлориду посилюють амантадин, антипсихотичні агенти, бензодіазепіни, інгібітори МАО, наркотичні аналгетики, нітрати і нітрити, симпатоміметики, трициклічні антидепресанти, холінолітики, кортикостероїди; знижують – антациди. Дицикломіну гідрохлорид посилює дію дигоксину.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Дицикломіну гідрохлорид – третинний амін. Має антихолінергічну активність і знижує тонус гладкої мускулатури, усуває біль, володіє властивостями блокуючої дії антагоністичної активності. Дицикломіну гідрохлорид вибірково паралізує М-холінореактивні структури, блокуючи передачу імпульсів постгангліонарних холінергічних нервів на іннервуючі ними ефекторні органи. Спричиняє розслаблення гладких м’язів, проявляючи спазмолітичний ефект при спазмах гладких м’язів шлунка, кишечнику, жовчних шляхів, урогенітальної і судинної системи.

Фармакокінетика. Дицикломіну гідрохлорид після внутрішньом’язового введення швидко абсорбується і накопичується у необхідній концентрації в плазмі крові через 60 - 90 хв. Екскретується в основному нирками (79,5 %). Через кишечник виводиться лише 8,4 % препарату. Препарат виводиться з організму через 9 - 10 хв.

Основні фізико-хімічні властивості

прозорий, від білого до ясно-жовтого кольору розчин.

Несумісність

Не встановлена.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі 8 - 15 °С.

Упаковка

По 2 мл розчину в скляних ампулах; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

КАДІЛА ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ЛІМІТЕД.

Місцезнаходження

1389, ДХОЛКА, район: АХМЕДАБАД, штат: ГУДЖАРАТ, Індія.

Дозировка Триган раствор д/ин. 10 мг/мл по 2 мл №5 в амп.
Производитель Кадила Хелткер Лтд., Индия
МНН Dicycloverine
Регистрация № UA/7402/01/01 от 04.12.2007. Приказ № 773 от 04.12.2007
Код АТХ AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A03Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах
A03AСредства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта
A03AAСинтетические антихолинергические средства, эстерифицированные третичные амины
A03AA07Дицикловерин