Транзипег

Загальна характеристика

Основні фізико-хімічні властивості

білий або майже білий порошок з запахом лимону. Допускається наявність жовтих (лимон) частинок. Після розчинення утворює безбарвний розчин зі слабкою опалесценцією.

Склад

1 саше (пакетик) містить 2,95 г або 5,9 г МАКРОГОЛУ 3350;

допоміжні речовининатрію хлорид, натрію сульфат безводний, калію хлорид, натрію гідрокарбонат, аспартам, ацесульфам калію, лимонний ароматизатор.

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група

Осмотичні послаблюючі засоби. Код АТС А06АD65.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Транзипег є ізоосмотичним послаблюючим засобом, який містить у своєму складі макрогол 3350 і електроліти.

Високомолекулярний макрогол 3350 є лінійним полімером з довгим молекулярним ланцюгом, який зв’язує молекули води завдяки водневим зв’язкам. При пероральному застосуванні це призводить до підвищення обсягу рідини у кишковому тракті. Таким чином, Транзипег впливає на ізо-осмотичний потік рідини крізь шлунково-кишковий тракт. Об’єм неабсорбованої рідини в кишечнику обумовлює послаблюячі властивості розчину.

Дія Транзипегу проявляється в період з 24 до 48 годин після його застосування.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні дані підтверджують, що макрогол 3350 не піддається шлунково-кишкової резорбції або біотрансформації при пероральному застосуванні.

Концентрація електроліту відновленого розчину є такою, що між кишечником і плазмою відсутній обмін електролітами.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування запорів у дорослих.

Спосіб застосування та дози

Для саше з вмістом макроголю 3350 - 2,95 г:

Кожен саше повинен бути розчинений в 50 мл води, тобто в еквіваленті півсклянки води. Рідина повинна бути швидко випита після розчинення.

Дорослим: від 1 до 4 саше на добу за один прийом, приймати препарат бажано ранком. Середня добова доза становить 2 саше.

Для саше з вмістом макроголю 3350 - 5,9 г:

Кожен саше повинен бути розчинений в 100 мл води, тобто в еквіваленті склянки води. Рідина повинна бути швидко випита після розчинення.

Дорослим: від 1 до 2 саше на добу за один прийом, приймати препарат бажано ранком.

Ефект Транзипегу проявляється в період від 24 до 48 годин після його прийому.

Побічна дія

Рідко можуть зустрічатися випадки анафілактичних і алергічних реакцій: кропивниця, висипання, свербіж або набряк; абдомінальний біль, особливо в пацієнтів із синдромом роздратованого кишечнику, нудота, блювання.

Протипоказання

• Тяжкі запальні стани кишечнику (виразковий коліт, хвороба Крона і симптоматичні стенози);
• перфорація/ризик перфорації ;
• кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність;
• абдомінальний біль нез'ясованого ґенезу;
• фенілкетонурія;
• хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації;
• підвищена чутливість до будь-якого з інгредієнтів препарату;
• дегідратація;
• тяжка серцева недостатність.

Передозування

При застосуванні великих доз препарату може бути діарея, яка припиняється в період від 24 до 48 годин після припинення лікування або зменшення дози.

Особливості застосування

Препарат містить поліетиленгліколь. Були зафіксовані рідкі випадки алергічних реакцій і виняткові випадки анафілактичних реакцій тільки при застосуванні високих доз поліетиленгліколю, які використовувались у препаратах для діагностичних процедур товстого кишечнику.

Транзипег не містить цукру й полімолекулярних спиртів і може застосовуватися хворими на цукровий діабет або при дотриманні дієти з обмеженим споживанням галактози.

Пацієнтам, що дотримуються дієти зі зниженим вмістом натрію (із серцевою недостатністю, пацієнтам, що страждають на артеріальну гіпертензію) необхідно враховувати, що вміст натрію в одному саше масою 3,45 г становить 145 мг, а в одному саше масою 6,9 г - 290 мг.

Цей медичний продукт містить калій (в одному саше масою 3,45 г міститься 20 мг калію, в одному саше масою 6,9 г міститься приблізно 40 мг калію), що слід враховувати при щоденному прийомі препарату. 

Вагітність і лактація. Оскільки макрогол 3350 практично не абсорбується, Транзипег

може застосовуватися в період вагітності і лактації після оцінки співвідношення: користь від застосування/потенційний ризик.

Не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Враховуючи, що Транзипег може уповільнювати абсорбцію лікарських засобів при одночасному застосуванні, його слід приймати через 2 години після прийому інших препаратів.

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати після терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску

Без рецепта.

Упаковка

По 3,45 г препарату (відповідає 2,95 г макроголу) або 6,9 г препарату (відповідає 5,9 г макроголу) у саше (пакетику) з паперу, ламінованого алюмінієвою фольгою й поліетиленом; по 2 саше ; 10 саше в картонній коробці.

Виробник

Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія, вироблено Лабораторія М. Річард, Франція.

Адреса

Руе де Прогес, ЦІ Рейс де Саулсе F-26270 Саулсе сур Роне, Франція;

Rue du Proges, ZI Reys de Saulce, F-26270 Saulce sur Rhone, France.