Тималин
Описание
Состав
действующее вещество: 1 ампула (1 флакон) содержит сухого очищенного экстракта тимуса (вилочковой железы) крупного рогатого скота 10 мг;
вспомогательное вещество: глицин.
Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Фармакокинетика Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания
Комплексное лечение заболеваний, сопровождающихся снижением клеточного иммунитета:
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания костей и мягких тканей;
- нарушение регенераторных процессов (переломы костей, ожоги, обморожения, трофические язвы, лучевые некрозы тканей, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
- острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции, рассеянный склероз, облитерирующий атеросклероз, ревматоидный артрит;
- угнетение иммунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии или химиотерапии, использования больших доз антибиотиков.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аутоимунные заболевания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Совместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом, глюкокортикоидными препаратами. Следует избегать одновременного применения Тималина и Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, которые имеют аналогичный механизм действия.
Особенности применения
Лечение Тималином следует проводить при регулярном контроле иммунологических показателей. С осторожностью назначать пациентам с IgE-зависимой патологией. Тималин может потенцировать аллергические реакции на другие лекарственные средства при одновременном их применении.
Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные об эффективности и безопасности применения в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.
Способ применения и дозы
Перед применением содержимое ампулы (флакона) растворить в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Схему дозирования Тималина определяет клинический иммунолог на основании клинического и лабораторного обследования пациента.
Вводить внутримышечно ежедневно в следующих дозах: взрослым и детям от 14 лет – по 5-20 мг (30-100 мг на курс) в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.
Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике.
Применять только по назначению и под контролем врача при доказанном наличии нарушений (угнетения) клеточного иммунитета.
Вводить внутримышечно ежедневно детям в возрасте до 1 года – по 1 мг; 1-3 лет – по 1-2 мг; 4-6 лет – по 2-3 мг; 7-14 лет – по 3-5 мг в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета. При необходимости проводить повторный курс лечения (через 1-6 месяцев).
Передозировка
Усиление побочных реакций.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, кожная сыпь, гиперемия, зуд кожи.
Изминения в месте введения: возможны реакции в месте введения.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 οС. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.
Упаковка
По 30 мг препарата в ампуле (флаконе).
По 5 ампул (флаконов) в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.
Местонахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Дозировка | Тималин лиофилизат для р-ра д/ин. по 10 мг №10 в амп. |
Производитель | Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина |
МНН | Mono |
Фарм. группа | Иммуностимуляторы. |
Регистрация | № UA/2989/01/01 от 21.05.2015. Приказ № 297 от 21.05.2015 |
Код АТХ | LАнтинеопластические и иммуномодулирующие средства L03Иммуностимуляторы L03AИммуностимуляторы L03AXПрочие иммуностимуляторы |