Тест Cito Грипп

Загальна характеристика

CITO TEST^® Грип є швидким тестом для якісного виявлення антигенів вірусів грипу типу А та типу В в мазках з носа з метою діагностики грипу.

Для самоконтролю.

Загальні відомості

Грип є гострим респіраторним вірусним захворюванням з крапельним механізмом передачі, що характеризується гострим початком, переважним враженням верхніх дихальних шляхів та загальною інтоксикацією. На сьогодні грип вважається найпоширенішим інфекційним захворюванням, і щорічно нагадує про себе в холодну пору року. Кожен сезон грипують мільйони дорослих і дітей в усьому світі, а cотні тисяч захворілих помирають від ускладнень.

Вірус грипу легко змінюється, тому щорічно з’являються нові його штами, з якими імунна система населення світу ще не зустрічалася. Інфекція здатна охопити величезні маси населення в короткі терміни - велике місто охоплюється захворюванням за 1,5-2 тижні, величезна країна - за 3-4 тижні.

До інфекції сприйнятливі люди різного віку, особливо з ослабленим імунітетом. Переохолодження, стрес, нервові потрясіння, емоційне і фізичне перенапруження, зловживання алкоголем сприяють зниженню імунітету та ослабленню захисних функцій організму. Діти, люди віком понад 65 років, вагітні та особи, які мають хронічні хвороби, відносяться до груп ризику, оскільки у них розвиток несприятливих наслідків захворювання дуже високий.

Ускладнення, що розвиваються внаслідок грипу, становлять серйозну загрозу здоров’ю і життю людини. До них відносяться пневонії, синусити, отити, менінгіти, ускладнення хронічних захворювань та інші. Щоб уникнути ускладнень, необхідно своєчасно діагностувати грип та звернутися до лікаря за допомогою. 

CITO TEST^® Грип є швидким тестом для якісного виявлення антигенів вірусів грипу типу А та типу В в мазках з носа з метою діагностики грипу.

Комплектність

Принцип тесту

Тест для виявлення антигенів вірусів грипу А та В є якісним швидким аналізом з візуальним обліком результатів тестування. Принцип роботи тесту базується на   зв‘язуванні антитіл з антигеном специфічним шляхом. Під час тестування зразок  вступає в реакцію з реагентами, які були заздалегідь нанесені та висушені на мембрані тесту. Потім суміш мігрує вздовж тесту під дією капілярної сили. У випадку позитивного результату реагенти, які присутні в результативній ділянці тесту, будуть захоплювати суміш, в результаті чого утворюються червона та/або блакитна тестові лінії. Суміш буде продовжувати рухатись вздовж мембрани в напрямку контрольної ділянки де завжди з’являється зелена контрольна лінія. Наявність контрольної лінії служить підтвердженням достатньої кількості використаного зразка, заповнення  капілярів мембрани, а також    як внутрішній контроль якості для реагентів.

Характеристики роботи тесту

Чутливість та специфічність

Тест для виявлення антигенів вірусу грипу А та В має чутливість та специфічність >99% в порівнянні з іншими швидкими тестами.

Застереження

• Для самоконтролю.
• Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаному на упаковці.
• Не використовувати у разі пошкодження цілісності упаковки.
• Зразки мазків можуть вважатися потенційно небезпечними і поводитися з ними слід як з інфікованим матеріалом. У разі забору мазка сторонньою особою їй необхідно одягти одноразові рукавички.
• Після використання тест слід знищити в контейнері для відходів.
• Використовувати для тестування тільки комплектуючі, які надані з тестом.

Спосіб застосування та дози

Крок 1. Вийняти ватний тампон з упаковки. Закинути голову назад, високо піднявши підборіддя. Ввести стерильний тампон в одну ніздрю і обережно обертати його декілька раз, торкаючись до стінок носа, для того, щоб отримати максимальну кількість клітин, а не тільки слизу. Після цього вийняти тампон із ніздрі.

Крок 2. Зняти ковпачок з флакону-крапельниці і розташувати тампон із зразком у флаконі. Перемішати рідину за допомогою тампона, енергійно обертаючи його у флаконі не менш, ніж 10 разів.

Крок 3. Стиснути стінки флакону для того, щоб отримати максимальну кількість рідини з тампону. Вийняти та викинути тампон. Закрити флакон кришкою.

Процедура тестування

1. Вийняти тест із запаяної упаковки безпосередньо перед проведенням тестування. Звернути увагу, що тест-касета має два віконця (дивись рис.2)

2.  Розташувати тест на рівній поверхні віконцем результату догори (дивись рис.2).

3. Декілька разів енергійно струсити флакон та відламати кінчик ковпачку (дивись рис.3).

4. Внести 4 краплі рідини з флакону у віконце для внесення зразка, промарковане стрілкою чи літерою «S». Провести облік результатів через 10 хвилин (дивись рис.4).

5. Почекати появи кольорових ліній у віконці результату. В залежності від концентрації вірусу тестові лінії можна спостерігати через 5 хвилин після внесення зразку. Кінцевий результат необхідно оцінити на 10 хвилині. Не приймати до уваги появу ліній після 10 хвилини.

Інтерпретація результату

Негативний результат: лише одна контрольна лінія «С» зеленого кольору з’явиться у віконці результату. Ви не інфіковані вірусом грипу типу А чи В. Якщо протягом двох днів у Вас спостерігаються симптоми грипу, повторіть аналіз з використанням ще одного тесту. Якщо результат знову негативний, проконсультуйтесь з лікарем.

Позитивний результат на грип А: окрім зеленої контрольної лінії «С» також з’являється червона тестова лінія «Т» (лінія результату на грип А) у віконці результату. Ви інфіковані вірусом грипу типу А, потрібно негайно звернутись до лікаря.

Позитивний результат на грип В: окрім зеленої контрольної лінії «С» також з’являється блакитна тестова лінія «Т» (лінія результату на грип В) у віконці результату. Ви інфіковані вірусом грипу типу В, потрібно звернутись до лікаря

Недійсний результат: відсутність контрольної лінії «С» (зеленої) незалежно від появи чи відсутності тестовій ліні «Т» (червоної чи блакитної). Перегляньте техніку виконання та повторіть процедуру тестування з новим тестом.

Примітка: інтенсивність червоної та блакитної ліній залежить від концентрації антигенів у зразку. Однак, ні кількісний вміст, ні ступінь підвищення антигенів у зразку неможливо визначити за допомогою даного якісного тесту.

Зберігання та стабільність

Тест зберігає стабільність до моменту закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Не відкривати запаяну упаковку до початку аналізу. Зберігати тест запакованим при температурі 2º-30ºC.

Обмеження

1. Тест слід використати протягом 2 годин після відкриття запаяної упаковки.

2. Тест надає лише попередній діагноз грипу А чи В. Заключний діагноз повинен бути встановлений лікарем після оцінки всіх клінічних та лабораторних даних.

3. Матеріалом для дослідження можуть бути лише мазки з носу. Використання інших зразків (слина, мокротиння чи сеча) не передбачено. Якість аналізу залежить від якості забору та приготування зразка клінічного матеріалу.

4. Негативний результат тесту можна отримати, якщо кількість зразку недостатня або вміст антигенів нижче порогового рівня чутливості тесту.

Актуальні питання про тест на виявлення антигенів вірусів грипу

1. Як пересвідчитись, що тест працює вірно?

Зелена контрольна лінія «С», що з’являється в результативному віконці, є внутрішнім контролем тесту та підтверджує, що використано достатню кількість зразку та техніка виконання тесту правильна. Якщо лінія контролю не з’являється через 10 хвилин після проведення тестування, повторіть аналіз, використовуючи новий тест.

1. Протягом  якого   часу   хвора   людина   може  інфікувати   інших

(є контагіозною)?

Хворий на грип заразний для оточуючих з перших годин хвороби. Максимальна заразливість припадає на перші 2-3 дні захворювання. В окремих випадках (наприклад, при ускладненні грипу запаленням легень) виділення вірусу продовжується до 10-14-го дня хвороби.

3. Якщо з’являється лінія слабкої інтенсивності у результативному віконці, чи означає це інфікування вірусом грипу?

Лінія будь-якої інтенсивності кольору – червона у випадку грипу А або блакитна у випадку грипу В – повинна вважатись позитивним результатом. Якщо отримано негативний результат, але зберігаються симптоми захворювання, потрібно звернутись до лікаря. Пік активності виділення вірусу припадає на перші 48-72 години захворювання, тому краще виконувати забір зразків для аналізу в цей період.

4. Що я можу зробити, щоб захиститись від грипу А (Н1N1)?

Вірус грипу типу А (Н1N1), як і сезонний грип, передається повітряно-крапельним шляхом при розмові, чиханні, кашлі. Запобігти зараженню допоможуть наступні заходи:

• уникати контакту з людьми з наявними симптомами грипу (намагатись тримати дистанцію в 1м ,якщо це можливо);
• не торкатись рота і носа;
• часто мити руки водою з милом чи спиртовим розчином (особливо при доторкуванні рота та носа чи потенційно контамінованих поверхонь);
• уникати тісного контакту с особами, які, ймовірно, хворі;
• уникати місць з великим скупченням людей, якщо це можливо;
• провітрювати приміщення;
• дотримуватись здорового способу життя: спати достатню кількість часу, вживати здорову їжу, виконувати фізичні вправи.