Тербонил

Склад лікарського засобу

Діюча речовина: 1 г крему містить 10 мг тербінафіну гідро хлориду (мікронізованого); 

допоміжні речовини: цетиловий спирт, стеариловий спирт, цетилпальмітат 15, бензиловий спирт, сорбітанстеарат, ізопропілміристат, натрію гідроксид, полісорбат 60, вода очищена.

Лікарська форма

Крем для зовнішнього застосування.

Гомогенний крем білого кольору без сторонніх частинок.

Назва і місцезнаходження виробника

Білім Фармасьютікалз А.С./Bilim Pharmaceuticals A.S.

34398 Маслак, Стамбул, Туреччина/34398, Maslak, Istanbul, Turkey.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТС D01A E15.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Тербінафін належить до групи аліламінів, що мають широкий спектр фунгіцидної дії:

грибкові інфекції шкіри і нігтів, спричинені такими дерматофітами, як Trichopyton (наприклад T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis і Epidermophyton floccosum; дріжджові інфекції шкіри, в основному ті, що спричинені грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans); різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Pityrosporum orbiculare, відомий також як Malassezia furfur.

У низькій концентрації тербінафін чинить фунгіцидну дію стосовно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність стосовно дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це спричиняє дефіцит ергостерину і внутрішньоклітинне накопичення сквалену, що приводить до загибелі клітини гриба. Тербінафін діє шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба.

Фермент скваленепоксидаза не належить до системи цитохрому Р₄₅₀. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.

Фармакокінетика.

Після місцевого застосування тербінафіну всмоктується менше 5 % застосованої дози, тому надходження тербінафіну в системну циркуляцію незначне.

• Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами
• Дріжджові інфекції шкіри, в основному ті, що спричинені грибами роду Candida
• Різнобарвний лишай.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до тербінафіну або до інших складових препарату, дитячий вік, період вагітності та годування груддю.

Особливі застереження

Слід уникати контакту крему з очима. При попаданні крему в очі необхідно промити їх великою кількістю води.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки досвід клінічного застосування крему Тербоніл для лікування вагітних обмежений, під час вагітності препарат можна призначати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Тербінафін проникає в грудне молоко. Є припущення, що під час лікування Тербонілом кремом, через шкіру абсорбується така мінімальна кількість препарату, яка не буде впливати на дитину. Незважаючи на це, жінкам не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Тербінафін не впливає на здатність керувати транспортним засобом або використовувати механізми, що вимагають концентрації уваги.

Діти

Оскільки клінічний досвід місцевого застосування крему Тербоніл у дітей обмежений, призначати препарат цій віковій групі не рекомендується.

Тербоніл застосовують зовнішньо!

Дорослі:

Крем наносять 1-2 рази на добу на уражені ділянки шкіри.

Перед нанесенням крему необхідно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем накладають тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі ділянки і злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у паховій ділянці), місця з нанесеним кремом можна прикривати марлею, особливо на ніч.

Приблизна тривалість лікування

Дерматомікоз гладкої шкіри, пахвинний дерматомікоз: 1 тиждень.

Епідермофітія стоп: 1 тиждень.

Кандидоз шкіри: 1 тиждень.

Різнобарвний лишай: 2 тижні.

Зменшення вираженості клінічних симптомів зазвичай відбувається протягом декількох днів лікування. При нерегулярному лікуванні або передчасному його припиненні існує ризик рецидиву інфекції. Якщо через два тижні лікування ознак поліпшення симптомів не спостерігається, необхідно перевірити діагноз.

Пацієнти літнього віку:

Пацієнти літнього віку не потребують зміни дозування і побічні реакції в них не відрізняються від реакцій, які спостерігаються у більш молодих пацієнтів.

Про випадки передозування крему не повідомлялося. Однак при випадковому прийомі крему внутрішньо можуть виникати побічні реакції, які спостерігалися при передозуванні таблеток Тербонілу. У такому разі слід призначити активоване вугілля і, за необхідності, призначити симптоматичну підтримуючу терапію.

У місці нанесення Тербінафіну іноді виникає почервоніння, відчуття свербежу або печіння, однак, це не потребує припинення лікування. Ці симптоми слід відрізняти від алергічних реакцій, які в окремих випадках потребують припинення лікування.

Дані щодо взаємодії крему Тербонілу з іншими лікарськими засобами відсутні.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 30° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Алюмінієва туба 15 г, покрита зсередини лаком с кришечкою, що загвинчується, із поліетилену високої щільності (ПЕВЩ). Кожна туба разом з інструкцією упакована в картонну коробку.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Білім Фармасьютікалз А.С./Bilim Pharmaceuticals A.S.

Місцезнаходження

34398 Маслак, Стамбул, Туреччина/34398, Maslak, Istanbul, Turkey.