Описание

Склад лікарського засобу

діюча речовина: тербінафіну гідрохлорид;

1 г крему містить10 мг тербінафіну гідрохлориду;

допоміжні речовини: натрію фосфат одноосновний (моногідрат), парафін м’який білий, парафін рідкий, спирт цетостеариловий, спирт бензиловий, фосфорна кислота, цетомакрогол 1000, натрію гідроокис, вода очищена.

Лікарська форма

Крем для зовнішнього застосування.

Фізико-хімічні властивості: однорідний крем білого або майже білого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз” (відділення фірми “Дж.Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”).

Ворлі, Мумбаї 400 030, Індія.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для місцевого застосування.

Код АТС D01А E15.

Фармакологічні властивості.

Тербінафіну гідрохлорид – активний компонент препарату, має широкий спектр протигрибкової дії. Фармакологічні властивості тербінафіну обумовлені його здатністю пригнічувати ранній етап біосинтезу стеринів в клітині гриба шляхом інгібування ферменту клітинної мембрани – скваленепоксидази. Це призводить до дефіциту ергостерину і накопичення в клітині гриба сквалену, що спричиняє її загибель.

Тербінафін чинить фунгіцидну дію відносно дерматофітів таких, як Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), деяких диморфних грибів та цвілевих грибів (Aspergillus flavus, Aspergillus fumigatus, Scopulariopsis brevicaulis та ін.). Відносно дріжджових грибів (переважно роду Candida), тербінафін, залежно від виду грибів, може чинити як фунгіцидну, так і фунгістатичну дію.

Тербінафіну гідрохлорид активний також щодо роду Pityrosporum, зокрема пригнічує ріст і розмноження збудника різнобарвного лишаю – Pityrosporum orbiculare.

При застосуванні у вигляді крему тербінафін дуже повільно всмоктується крізь шкіру (менше 5 % від дози, нанесеної на шкіру) і тому майже не чинить системної дії.

Показання для застосування

  • Грибкові інфекції шкіри, спричинені чутливими до препарату трихофітами, епідермофітами, мікроспорами;
  • дріжджові інфекції шкіри, спричинені дріжджовими грибками переважно роду Кандида;
  • різнобарвний лишай.

Протипоказання

Підвищена чутливість до тербінафіну чи будь-яких інших компонентів препарату. Дитячий вік до 12 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Застосовувати тільки як зовнішній засіб! Уникати потрапляння в очі! Після процедури нанесення крему слід ретельно вимити руки.

Дозировка Тербинокс крем 1 % по 15 г в тубах
Производитель Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия
МНН Terbinafine
Регистрация № UA/7233/01/01 от 25.10.2007. Приказ № 656 от 25.10.2007
Код АТХ DДерматологические средства
D01Противогрибковые препараты для применения в дерматологии
D01AПротивогрибковые препараты для местного применения
D01AEПрочие противогрибковые средства для местного применения
D01AE15Тербинафин