Сыворотка против яда гадюки обыкновенной раствор д/ин по 500 ЕД антитоксич №1 в амп:

Загальна характеристика

Міжнародна непатентована назва: Immunoserum contra venena viperarum europaearum

Основні фізико-хімічні властивості: розчин для ін'єкцій, слабо жовтий або безкольорний, прозорий або трохи опалесцюючий.

Склад

Діючі речовини:

• антитоксин отрути гадюки звичайної Vipera berus - 500 AO (антитоксичних одиниць)

Допоміжні речовини:

Фенол ≥ 0,25%

Натрію хлорид - 0,9%

Вода для ін'єкцій

Гідрооксид натрію і соляна кислота в малих кількостях для вирівнювання рН.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій.

Код за АТС J06AA03.

Імунологічні та біологічні властивості

Сироватка проти отрути змій містить специфічний кінській імуноглобулін класу IgG, отриманий з сироватки крові коней імунізованих отрутою гадюки звичайної (Vipera berus). Специфічний кінській імуноглобулін класу IgG має здатність нейтралізовувати дію отрути гадюки звичайної за принципом реакції антитіло (сироватка) – антиген (отрута гадюки звичайної).

Показання до застосування

Сироватка призначена для лікування хворих, що були укушені гадюкою звичайною (Vipera berus), в токсилогічній стадії перебігу отруєння.

Спосіб застосування і дози

Доза 500 АО використовується як для дітей, так і для дорослих. Вводити сироватку необхідно в максимально ранні сроки після укусу. В разі необхідності дозу можна повторити.

Перед застосуванням препарату треба провести пробу на чутливість до кінського білку та з'ясувати його алергічний стан.

В разі виникнення симптомів важкого ступеня або порушень функцій життєвоважливих систем у постраждалого доза сироватки може бути введена

повторно через 1-2 години після першої ін'єкції за рішенням та під контролем лікаря.

Проведення проби на чутливість до кінського білку.

Пробу роблять в наступному порядку: сироватку розводять 0,9% розчином натрію хлориду у співвідношенні 1:10. 0,1 мл розведеної сироватки вводять підшкірно у внутрішню поверхню передпліччя руки.

За постраждалим спостерігають протягом 10-20 хвилин.

Поява почервоніння і папули в місці введення проби є доказом гіперчутливості на кінській білок. Якщо не з'являються місцеві або загальні прояви гіперчутливості до препарату, вводять всю необхідну дозу сироватки внутрішньом'язево.

Якщо протягом 1 або 2 годин не спостерігається зниження клінічної симптоматики отруєння, то можна застосувати ще одну дозу 500 АО препарату.

При появі гіперчутливості сироватку вводять тільки під контролем лікаря і з особливими застереженнями:

• розведену сироватку (у співвідношенні 1:10, як в пробі для визначення чутливості до кінського білку) стерильним фізіологічним розчином натрію хлориду вводити підшкірно в кількостях 0,1 мл та 0,5 мл з інтервалом від 30 хвилин до 1 години
• потім підшкірно вводять нерозведену сироватку в кількостях 0,2 і 0,5 мл
• Після чого, внутрішньом'язево вводять залишок дози.

Побічні реакції

Застосування сироватки може супроводжуватись виникненням:

• анафілактичного шоку (гострої алергічної реакції цілого організму);
• сироваткової хвороби, що з'являється поміж 7 і 20 днем після застосування препарату. Сироваткова хвороба проявляється у вигляді набряку в місті ін'єкції, збільшення лімфатичних вузлів, підвищенням температури тіла, набряком суглобів та шкіри в цілому, виникненням запальних процесів у нирках, порушення нервової системи.

У разі виникнення побічних реакцій, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря.

Протипоказання

Сироватка не застосовується, якщо у хворого підтверджено гіперчутливість до кінського білку чи інших складових компонентів препарату.

Особливості застосування

• Перед застосуванням сироватки треба дізнатись у хворого стосовного його схильності до алергічних реакцій, а також застосування ним кінської сироватки на попередніх етапах життя або хвороби.
• Не можна виконувати пробу на чутливість до кінського білку, якщо нема на поготові лікарських засобів протиалергічної та протишокової терапії.
• Перед застосуванням сироватки необхідно уважно ознайомитись з розділом - Протипоказання.

Взаємодія Сироватки проти отрути змій з іншими ліками

Перед початком лікування постраждалий повинен повідомити лікаря про перелік лікарських засобів, які вже були застосовані для лікування отруєння.

Вагітність та лактація

Перед застосуванням кожного лікарського засобу треба порадитись з лікарем або фармацевтом.

Відсутня інформація щодо застосування сироватки у вагітних та під час лактації.

Треба бути дуже обережним під час застосування препарату у вагітних та під час лактації.

Керування автомобілем

Застосування сироватки не впливає на здатність керування автомобілем.

Перед введенням препарату необхідно провести огляд вмісту ампул. Не підлягає до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні фізичних властивостей (кольору, прозорості тощо), після закінчення терміну придатності та у разі неправильного зберігання.

Відкриття ампул і процедуру введення препарату здійснюють при суворому дотриманні правил асептики.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 8° С.

Зберігати в сухому захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Не заморожувати!

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Термін придатності

З роки

Пакування

Розчин для ін'єкцій по 500 АО в ампулах №1.1 ампула в картонній упаковці з інструкцією про застосування.

Виробник

«БІОМЕД» Завод Вакцин і Сироваток TOB, Варшава 00-725, вул. Хелмська,30/34, Польща