Супрагистим-Дарница раствор д/ин 20 мг/мл по 1 мл №5 в амп:

Склад

діюча речовина сhloropyramine; 1 мл розчину містить хлоропіраміну гідрохлорид в перерахуванні на 100 % суху речовину – 20 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС. R06A С03.

Показання

Алергійні захворювання (у т. ч. кропив’янка, сироваткова хвороба, поліноз, або сінна гарячка, риніт, конъюнктивіт), ангіоневротичний набряк, шкірні захворювання (у т. ч. контактний дерматит, гостра та хронічна екзема, нейродерміт, токсикодермії), алергійні реакції на прийом лікарських засобів і діагностичних препаратів, та на укуси комах.

Протипоказання

Гіперчутливість, гострий астматичний напад, вагітність, годування груддю, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози, дихальна недостатність, одночасний прийом інгібіторів МАО, ранній грудний вік (до 1 міс).

Спосіб застосування та дози

Дорослим вводять препарат внутрішньом'язово або внутрішньовенно по 1–2 мл розчину (20–40 мг хлоропіраміну гідрохлориду).

Початкова доза Супрагістим^®-Дарниця для дітей від 1 міс. до 1 року становить 0,1–0,25 мл розчину (2–5 мг хлоропіраміну гідрохлориду); від 1 року до 6 років – 0,5 мл розчину (10 мг хлоропіраміну гідрохлориду); від 6 до 14 років – 0,5–1 мл розчину (10–20 мг хлоропіраміну гідрохлориду). Добова доза не повинна перевищувати 2 мг/кг.

Побічні реакції

З боку ЦНС: млявість, сонливість, слабкість, легкий тремор, відчуття втоми, запаморочення, атаксія, дратівливість, тремор, судоми, ейфорія, порушення зору; у дітей можливо деяка стимулююча дія на ЦНС, що проявляється занепокоєнням, підвищеною дратівливістю, безсонням.

З боку ШКТ: сухість у роті, нудота, блювання, діарея або запор; рідко – гастралгія.

Інші: рідко – утруднення сечовипускання, зниження АТ (частіше у пацієнтів літнього віку), тахікардія, аритмія, алергійна реакція, фотосенсибілізація, підвищення внутріочного тиску; дуже рідко – агранулоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія.

Передозування

Симптоми: пригнічення або порушення ЦНС, дуже рідко – галюцинації, розлади координації, судоми, розширення зіниць і відсутність їхньої реакції на світло, сухість у роті, лихоманка, у тяжких випадках – коматозний стан.

Лікування: симптоматична терапія, промивання шлунка (у період до 12 год після прийому внутрішньо) і призначення активованого вугілля. Контроль параметрів АТ та дихання.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Супрагістим^®-Дарниця протипоказаний під час вагітності. На час лікування варто припинити годування груддю.

Діти

Дітям слід призначати препарат з обережністю через підвищену чутливість до антигістамінних препаратів.

Особливості застосування. Під час лікування заборонене вживання алкоголю. При гострих та тяжких проявах алергійних реакцій лікування починають із внутрішньовенного повільного введення Супрагістиму^®-Дарниця, потім переходять на внутрішньом'язове введення та у заключній фазі лікування переходять на приймання таблеток внутрішньо.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Під час лікування можливий розвиток сонливості, що може перешкоджати деяким видам діяльності. Слід втриматися від керування автотранспортом і роботи зі складними механізмами.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Блокатор Н₁-гістамінових рецепторів; похідне етилендіаміну. Запобігає розвитку і полегшує плин алергійних реакцій. Крім антиалергійної, чинить седативну та виражену протисвербіжну дію. Має периферичну антихолінергічну активність, помірні спазмолітичні властивості.

Фармакокінетика. Терапевтичний рівень концентрації зберігається 4–6 год. Рівномірно розподіляється в органах і тканинах, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Інтенсивно метаболізується в печінці. Виводиться нирками та через кишечник.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Амфетаміну сульфат – зменшується або усувається пригнічуючий вплив хлоропіраміну на ЦНС.

Дихальні аналептики – збільшується ризик розвитку судом.

Опіоїдні аналгетики – підсилюється аналгезія. Потенціює дію опіоїдних аналгетиків.

Блокатори β-адренорецепторів – зменшується антигістамінна активність хлоропіраміну.

Інгібітори МАО – підсилюється антигістамінна активність хлоропіраміну.

Кофеїн – зменшується або усувається пригнічуючий вплив хлоропіраміну на ЦНС.

Неселективні інгібітори зворотного нейронального захоплення моноамінів – підсилюється м-холіноблокуюча дія, а також гнітючий вплив на ЦНС.

Препарати для місцевої анестезії – потенцюється дія препаратів для місцевої анестезії.

Препарати підкислюючі сечу – послаблюється ефект хлоропіраміну.

Препарати підлужуючі сечу – підвищується ефект хлоропіраміну.

Снодійні та седативні засоби – підсилюється центральна депресивна дія препаратів.

Основні фізико-хімічні властивості

прозора безбарвна рідина.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 1 мл розчину в ампулі, по 5 або 10 ампул у картонній упаковці.

Категорія відпустки. За рецептом.

Виробник

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.