Описание

Склад лікарського засобу

діюча речовина: сульфацетамід натрію;

1 мл розчину містить 200 мг сульфацетаміду натрію;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат, 1 М розчин хлористоводневої кислоти, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі очні, розчин.

Прозора, безбарвна або злегка жовтуватого кольору рідина.

Назва і місце знаходження виробника

ТОВ «Стиролбіофарм».

84610, Україна, Донецька обл., м. Горлівка, вул. Горлівської дивізії, 97.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Сульфаніламіди. Код АТС S01А В04.

Антимікробний засіб групи сульфаніламідів. Чинить бактеріостатичну дію відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій – стрептококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички. Механізм дії пов’язаний з конкуруючим антагонізмом з парамінобензойною кислотою і конкуруючим пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринів та піримідинів. Унаслідок цього порушується синтез нуклеїнових кислот (ДНК, РНК) бактеріальних клітин і гальмується їх розмноження.

При інстиляції на кон’юнктиву препарат проникає в середовище ока, де і чинить специфічну антибактеріальну дію. Діє переважно місцево, але частина препарату всмоктується крізь запалену кон’юнктиву та проникає у системний кровотік.

Показання для застосування

Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою (кон’юнктивіти, кератити, блефарити, гнійні виразки рогівки); гонорейні захворювання очей.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату або до інших сульфаніламідів.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Під час лікування препаратом бажано утриматися від носіння контактних лінз. В іншому випадку перед застосуванням препарату контактні лінзи слід зняти та одягнути їх знову не раніше, ніж через 15 хвилин від моменту закапування препарату.

Пацієнти з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків (гідрохлоротіазид), похідних сульфонілсечовини (глібенкламід), інгібіторів карбоангідрази (діакарб) можуть мати підвищену чутливість до сульфацетаміду натрію.

Сульфацетамід натрію при місцевому застосуванні несумісний з препаратами солей срібла.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Сульфацетамід натрію застосовують у період вагітності або годування груддю за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує можливий ризик розвитку побічних реакцій.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не досліджувалася.

Діти

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози

Для відкриття тюбика-крапельниці повернути кришку до її повного відокремлення від корпусу. Щоразу після застосування препарату закрити тюбик-крапельницю кришкою, натиснувши кришку на корпус тюбика-крапельниці.

Препарат закапувати в уражене око дорослим по 2-3 каплі 5-6 разів на добу, дітям – по 1-2 краплі 4-5 разів на добуКурс лікування визначає лікар індивідуально, у середньому курс становить 7-10 днів.

Передозування

Спостерігається значне подразнення слизової оболонки ока; у цих випадках негайно слід припинити застосування препарату. При необхідності призначити симптоматичне лікування.

Побічні ефекти

В окремих випадках можливе подразнення тканин ока, почервоніння, печіння, можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, набряк повік.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При сумісному застосуванні з новокаїном, дикаїном, анестезином бактеріостатичний ефект зменшується; дифеніл, саліцилати посилюють токсичність сульфацетаміду натрію; при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії підвищується специфічна активність останніх.

Термін придатності

Термін придатності препарату у закритому тюбику-крапельниці - 2 роки.

Після першого відкриття тюбика-крапельниці його вміст придатний до застосування не більше 28 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 8 °С до 15 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 1 мл у тюбику-крапельниці; по 5 тюбиків-крапельниць у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дозировка Сульфацил натрия капли глаз. 20 % по 1 мл №5 в тюб.-кап.
Производитель Стиролбиофарм, ООО, Донецкая обл., г.Горловка, Украина
МНН Sulfacetamide
Регистрация № UA/5086/01/01 от 09.07.2012. Приказ № 503 от 09.07.2012
Код АТХ SСредства, действующие на органы чувств
S01Средства, применяемые в офтальмологии
S01AПротивомикробные средства
S01ABСульфаниламиды
S01AB04Сульфацетамид