Сомилаза

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; повідон; кальцію стеарат; акрил-із пурпурний 9ЗО20260 (суміш речовин: натрію лаурилсульфат, заліза оксид жовтий (Е 172), тальк, триетилцитрат, метакрилатний сополімер тип С, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид (Е 171), FD&С синій №2/індигокармін (Е 132), натрію гідрокарбонат).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, з гладкою двоопуклою поверхнею, від світло-коричневого до коричневого кольору, з пастельно-фіолетовим відтінком. На розламі при розгляданні під лупою видно ядро, оточене суцільним шаром.

Фармакотерапевтична група

Засоби замісної терапії, що застосовуються при розладах травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати. Код АТХ А09А А02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Показання

Недостатність екзокринної функції підшлункової залози у дорослих при хронічному панкреатиті з зовнішньосекреторною недостатністю легкого ступеня; метеоризм; після вживання рослинної, жирної або незвичної їжі, яка важко перетравлюється; підготовка до рентгенологічного і сонографічного обстеження органів черевної порожнини.

Протипоказання

Гострий панкреатит; загострення хронічного панкреатиту; кишкова непрохідність; гіперчутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Сомілаза^® зменшує всмоктування заліза, тому при тривалому застосуванні може знадобитися додаткове призначення препаратів заліза.

Препарат зменшує всмоктування фолієвої кислоти, через що може бути потрібне її додаткове застосування.

Дія пероральних антидіабетичних засобів, таких як акарбоза та міглітол, може зменшуватися при супутньому застосуванні препарату.

Особливості застосування

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат Сомілаза^®.

Як запобіжний захід із метою виключення можливості ураження товстої кишки рекомендується контролювати усі незвичні симптоми або зміни в черевній порожнині, особливо при прийомі більше 10 000 одиниць ліпази/кг/добу.

Препарат слід із обережністю застосовувати пацієнтам із нирковою недостатністю, гіперурикемією.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпека застосування препарату в період вагітності або годування груддю не встановлена, тому препарат можна застосовувати лише в разі, якщо очікувана користь від застосування для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Відсутні дані про негативний вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Препарат Сомілаза^® слід застосовувати внутрішньо під час їжі або безпосередньо після неї. Таблетки ковтають цілими, не розламуючи їх і не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Рекомендована початкова доза – 1-2 таблетки під час кожного основного прийому їжі до 3 разів на добу.

Дозування і тривалість застосування Сомілази^® визначає лікар індивідуально для кожного хворого, залежно від характеру і перебігу захворювання, стану функціонування підшлункової залози та складу їжі.

Діти

Безпека вживання препарату дітьми не встановлена, тому препарат Сомілаза^® не слід застосовувати в педіатричній практиці.

Передозування