Описание

Склад лікарського засобу

діючі речовини: 1 мл спрея назального, розчину містить: натрію хлориду 8,8 мг, магнію сульфату гептагідрату 2,5 мг, магнію хлориду гексагідрату 1,8 мг, кальцію хлориду дигідрату 0,5 мг, натрію гідрокарбонату 0,1 мг.

допоміжна речовина: вода очищена.

Лікарська форма

Спрей назальний, розчин.

Прозорий безбарвний розчин.

Назва і місцезнаходження виробника. КРКА, д.д., Ново место, Словенія.

Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.

Фармакотерапевтична група

Препарати, які застосовують при захворюваннях носової порожнини.

Код АТС R01A X10.

СептоАква®, ізотонічний стерильний розчин, містить воду очищену з мінеральними солями, які забезпечують такі кількості іонів в 1 мл розчину: хлориди (Cl-) – не менше 5,5 мг, натрій (Na+) – не менше 2,5 мг, магній (Mg+) – не менше 0,35 мг, сульфати (SO42-) – не менше 0,6 мг, кальцій (Ca2+) – не менше 0,08 мг, гідрокарбонати (HCO3-) – не менше 0,03 мг.

СептоАква® для дорослих містить ізотонічний стерильний розчин мінеральних солей, який промиває, зволожує та очищує слизову оболонку носа та сприяє розм’якшенню та видаленню грязьових часток зі слизової оболонки носа. Він також рекомендується для розрідження густого слизу в носовій порожнині при застудних захворюваннях та алергіях.

Стерильний ізотонічний розчин мінеральних солей сприяє підтриманню нормального фізіологічного стану слизової оболонки носа.

Він посилює розрідження слизу та нормалізацію його утворення в келихоподібних клітинах слизової оболонки носа. Мікроелементи, що входять до складу препарату, покращують функцію миготливого епітелію, який посилює резистентність слизової оболонки носа та носових пазух до проникнення патогенних бактерій та вірусів.

При алергічному та вазомоторному риніті препарат СептоАква® для дорослих бере участь у вимиванні та видаленні алергенів та гаптенів зі слизової оболонки носа, таким чином зменшуючи місцеві запальні процеси.

При використанні з гігієнічною метою він очищує слизову оболонку носової порожнини від вуличного і кімнатного пилу та інших накопичених подразників і полегшує виведення сухого секрету та кірок.

Немає даних про фармакокінетику препарату СептоАква® для дорослих. Показання для застосування.

Спрей назальний, розчин СептоАква® для дорослих рекомендований:

  • при гострих і хронічних запальних захворюваннях носової порожнини, придаткових пазух і носоглотки;
  • у період після хірургічних операцій у носовій порожнині;
  • при алергічних та вазомоторних ринітах;
  • для профілактики інфекцій носової порожнини в осінньо-зимовий період (також при вагітності та в період лактації);
  • при аденоїдитах;
  • при сухості слизової оболонки носа: підтримка фізіологічних властивостей слизової оболонки носа при зміні умов мікроклімату – для осіб, які живуть і працюють у приміщеннях з кондиціонерами та центральним опаленням, для осіб, у яких слизові мембрани верхнього відділу дихальних шляхів постійно піддаються впливу шкідливих чинників (ті, хто курить; професійні водії; особи, які працюють в гарячих та забруднених місцях чи живуть у регіонах з екстремальними погодними умовами).

Протипоказання

Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

У випадках довготривалих респіраторних захворювань, які супроводжуються тяжким кашлем, ускладненим диханням або гарячкою, слід проконсультуватися з лікарем, особливо якщо стан не покращується через 3 дні.

Застосування у період вагітності або годування груддю

СептоАква® для дорослих можна застосовувати під час вагітності та лактації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

СептоАква® для дорослих не впливає на здатність пацієнта керувати автомобілем та іншими механічними засобами.

Діти

Не застосовують. Спосіб застосування та дози.

З лікувальною метою:

2-3 вприскування в кожну ніздрю, до 8 разів на добу.

Тривалість лікування становить 2-4 тижні. Рекомендується повторити лікування через один місяць.

З профілактичною метою:

2-3 вприскування в кожну ніздрю, до 6 разів на добу.

Тривалість профілактичного застосування може бути збільшена до більш тривалого періоду часу (до 3 місяців).

Для розм’якшення та видалення носових виділень:

У випадках, коли в носовому проході зібралися значні скупчення носових виділень, препарат вприскують у кожний носовий хід пацієнту, який знаходиться у положенні лежачи, повернувши голову на бік. Залишок рідини, що витікає, усувають за допомогою вати або паперової серветки. Процедуру можна повторювати багаторазово, поки скупчення носових виділень, що відклались у носовому ході, не будуть розм’якшені та видалені.

Спосіб введення

З гігієнічною метою та через ризик розповсюдження інфекції одним флаконом зі спреєм повинна користуватись тільки одна особа.

Зняти з флакона захисну кришку. Перед першим застосуванням зробити декілька вприскувань у повітря до утворення дрібних бризок.

При натисканні головки пульверизатора 1 раз, вприскується 100 мг препарату СептоАква® для дорослих.

 Рис. 1.

Вставити кінчик пульверизатора в ніздрю та натиснути на головку пульверизатора. Під час вприскування бажано злегка вдихнути через ніс та не нахиляти голову назад. Повторити процедури для іншої ніздрі. Після кожного застосування, протерти кінчик пульверизатора паперовою серветкою та закрити кришкою.

 Передозування.

Випадків передозування не виявлено.

Побічні ефекти.
  • Дуже часто (≥ 1/10);
  • часто (≥ 1/100, < 1/10);
  • нечасто ( ≥ 1/1000, <1/100);
  • рідко (≥ 1/10000, < 1/1000);
  • дуже рідко (< 1/10000), невідомо (частоту неможливо визначити з наявних даних).
 
Дуже рідко
Порушення з боку імунної системи
Алергічна реакція
 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідомо, чи впливає СептоАква® для дорослих на дію інших лікарських засобів.

Спрей можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для лікування риніту.

Термін придатності

30 місяців.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Після відкриття флакона спрей назальний слід використати протягом 3 місяців.

Зберігати у недоступному для дітей місці. 

Упаковка. По 30 мл спрея назального у пластиковому флаконі з поліетилену високої щільності, з пульверизатором з клапаном та поліпропіленовою кришкою, що вкладається у картонну коробку.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дозировка Септоаква для взрослых спрей наз., р-р по 30 мл во флак. с пульвер.
Производитель КРКА, д.д., Ново место, Словения