Семакс капли наз 0.1% по 3 мл во флак:

Склад:

діюча речовина: семакс (метіоніл-глутаміл-гістидил-фенілаланіл-проліл-гліцил-пролін);

1 мл розчину містить семаксу, у перерахуванні на 100 % речовину 1,0 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода очищена.

Лікарська форма

Краплі назальні 0,1 %.

Фармакотерапевтична група

Психостимулювальні та ноотропні засоби.

Код АТС N06B X.

Показання

Інтелектуально-мнестичні розлади при судинних ураженнях головного мозку, стани після черепно-мозкової травми, нейрохірургічних операцій та наркозу, дисциркулярна енцефалопатія, невротичні розлади різного ґенезу, у тому числі після іонізуючого випромінювання. Для підвищення адаптаційних можливостей організму людини в екстремальних ситуаціях, профілактики психічного стомлення при монотонній операторській діяльності у найбільш напружені періоди праці в стресових умовах.

В офтальмології: Семакс^® застосовують при атрофіях зорового нерва, невритах запальної, токсико-алергічної етіології.

У педіатрії: як ноотропний засіб у дітей віком від 5 років при лікуванні мінімальних мозкових дисфункцій (у тому числі синдром дефіциту уваги з гіперактивністю).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гострі психотичні стани, розлади, які супроводжуються тривогою; судоми в анамнезі, захворювання ендокринної системи. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 5 років.

Спосіб застосування та дози

Семакс^® застосовують інтраназально, використовуючи флакон, закупорений пластмасовою пробкою-піпеткою.

	Обережно зрізати кінчик піпетки в місці, вказаному на мал. 1.
	Ковпачок повинен щільно закривати піпетку – мал. 2.
	Перевернути флакон і, легко постукуючи пальцем по денцю, дочекатися, щоб рідина заповнила увесь простір піпетки – мал. 3.
	Зняти ковпачок і легким натисненням на широку частину піпетки видавити необхідну кількість крапель препарату в носовий хід (на слизову оболонку) – мал. 4.
Зберігати препарат з щільно закритим ковпачком, як показано на мал. 2.

В одній краплі стандартного розчину міститься 50 мкг активної речовини. Піпеткою розчин препарату у кількості не більше 2 - 3 крапель вводиться у кожний носовий хід.

За необхідності збільшення дозування введення здійснюється у декілька прийомів з інтервалами 10 - 15 хв.

Разова доза становить 200 - 2000 мкг (із розрахунку 3 - 30 мкг/кг).

Добова доза становить 500 - 5000 мкг (із розрахунку 7 - 70 мкг/кг).

Препарат призначають щодня протягом 3 - 5 днів, за необхідності курс лікування подовжують до 14 днів.

При захворюваннях зорового нерва по 2 - 3 краплі у кожний носовий хід 2 - 3 рази на добу. Добова доза становить 600 - 900 мкг/доба. Курс лікування – 7 - 10 днів.

Крім того, препарат може вводитися шляхом ендоназального електрофорезу. Препарат вводиться з аноду. Сила струму 1 мА, тривалість впливу 8 - 12 - 15 хв.

Добова доза становить 400 - 600 мкг/доба. Курс лікування – 7 -10 днів.

У педіатрії: при мінімальних мозкових дисфункціях препарат капають по 1 - 2 краплі у кожний носовий хід 2 рази на добу (вранці і ввечері). Добова доза становить 200 - 400 мг/добу. Курс лікування – 30 днів.

Побічні реакції

Збудженість, безсоння, при тривалому застосуванні можливе подразнення слизової носа.

Передозування

Явище передозування препаратом до теперішнього часу не вдавалося виявити навіть при значному збільшенні разової дози.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не застосовують.

Діти

Не застосовують дітям віком до 5 років.

Особливості застосування

Препарат слід наносити на слизову оболонку носа, неглибоко вводячи піпетку в носовий хід.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Враховуючи спосіб введення Семаксу^® (інтраназальний), небажано введення інтраназальних засобів, які чинять місцеву судинозвужувальну дію.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Семакс^® краплі назальні 0,1 %, володіє оригінальним механізмом нейроспецифічної дії на центральну нервову систему. Семакс^®, краплі назальні 0,1 % – це синтетичний аналог кортикотропіну, що володіє ноотропними властивостями та повністю позбавлений гормональної активності.

Препарат впливає на процеси, пов’язані з формуванням пам’яті та навчанням. Семакс^®, краплі назальні 0,1 %, посилює увагу при навчанні та аналізі інформації, покращує консолідацію пам'ятного сліду; поліпшує адаптацію організму до гіпоксії, церебральної ішемії, наркозу та інших ушкоджуючих впливів. Препарат практично не токсичний при одноразовому і тривалому введенні. Не проявляє алергічних, ембріотоксичних, тератогенних і мутогенних властивостей. Не чинить місцевоподразнювальної дії.

Фармакокінетика. Всмоктується зі слизової оболонки носової порожнини, при цьому засвоюється до 60 - 70 % у перерахуванні на активну речовину. Семакс® швидко розподіляється у всі органи і тканини, проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. При попаданні в кров Семакс® піддається досить швидкій деградації і виведенню з організму з сечею.

Основні фізико-хімічні властивості

прозора безбарвна рідина.

Несумісність

Виходячи із хімічної структури препарату, наявність хімічно несумісних комбінацій не передбачається: препарат швидко руйнується та в шлунково-кишковий тракт не надходить.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 10 °С, не допускається заморожування.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 3 мл у скляному флаконі, закупореному пластмасовою пробкою-піпеткою.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ЗАТ «Інноваційний науково-виробничий центр «Пептоген», Російська Федерація.

Місцезнаходження

Москва, 123182, пл. Академіка Курчатова, б. 2, стр.1.