Секстафаг пиобактериофаг

Загальна характеристика

Основні властивості лікарської форми: прозора рідина жовтого кольору різної інтенсивності, допускається наявність зеленуватого відтінку.

Якісний та кількісний склад

Стерильний фільтрат фаголізатів стафілококів, стрептококів (в тому числі ентерококів), протея, клебсієл пневмонії, синьогнійної та кишкової паличок.

Консервант - хінозол 0,0001 г/мл.

Форма випуску

Розчин для внутрішнього, місцевого та зовнішнього застосування.

Код анатомічно-тераневтично-хімічної класифікації "Anatomical Therapeutic Chemical classification system /WHO" (ATC)

JO 1XX11 . Піобактеріофаг полівалентний (секстафаг).

Імунологічні і біологічні властивості

Препарат має здатність специфічно лізувати бактерії стафілококів, стрептококів (в тому числі ентерококів), протея, клебсієл пневмонії, синьогнійної та кишкової паличок.

Показання для застосування

• захворювання вуха, горла, носа, дихальних шляхів та легенів - запалення пазух носа, середнього вуха, ангіна, фарингіт, ларингіт, трахеїт, бронхіт, пневмонія, плеврит;
• хірургічні інфекції-нагноєння ран, опіки, абсцес, флегмона, фурункули, карбункули, гідроаденіт, панариції, парапроктит, мастит, бурсит, остеомієліт.
• урогенітальні інфекції - уретрит, цистит, пієлонефрит, кольпіт, ендометрит, сальпінгоофорит;
• посттравматичні кон'юнктивіти, кератокон'юнктивіти, гнійні виразки рогівки та іридоцикліти;
• ентеральні інфекції - гастроентероколіт, холецистит, дисбактеріоз;
• генералізовані септичні захворювання;
• гнійно-запальні захворювання немовлят - омфаліт, піодермія, кон'юктивіт, гастроентероколіт, сепсис та інше;
• інші захворювання, викликані бактеріями стафілококів, стрептококів (в тому числі ентерококів), протея, клебсієл пневмонії, синьогнійної та кишкової паличок.

З профілактичною метою препарат використовують для обробки операційних та свіжоінфікованих ран, а також профілактики внутрішньо лікарняних інфекцій за епідемічними показаннями.

Спосіб застосування і дози

Лікування гнійно-запальних захворювань з локалізованими ураженнями повинно проводитись одночасно як місцево, так і через рот 7-20 днів (за клінічними показниками).

В залежності від характеру вогнища інфекції бактеріофаг застосовують:

1. Місцево у вигляді зрошення, примочок і тампонування рідким фагом у кількості до 200 мл в залежності від розмірів ураженої ділянки. При абсцесах бактеріофаг вводять у порожнину вогнища після вилучення гною за допомогою пункції. Кількість препарату, що вводиться, повинна бути дещо менша об'єму вилученого гною. При остеомієліті після відповідної хірургічної обробки в рану вливають бактеріофаг по 10-20 мл.

2. Введення у порожнину - плевральну, суглобну та інші обмежені порожнини до 100 мл бактеріофагу, після чого залишають капілярний дренаж, через який впродовж кількох днів повторно вводять бактеріофаг.

3. При циститах, пієлонефритах, уретритах препарат приймають всередину. У випадку, коли порожнина сечового міхура або ниркової лоханки дреновані, бактеріофаг вводять через цистостому або нефростому 1-2 рази на день по 20-50 мл в сечовий міхур та по 5-7 мл в ниркову лоханку.

4. При гнійно-запальних гінекологічних захворюваннях препарат вводять в порожнину вагіни, матки в дозі 5-10 мл щоденно одноразово.

5. При гнійно-запальних захворюваннях вуха, горла, носа препарат вводять в дозі 2-10 мл 1-3 рази на день. Бактеріофаг використовують для полоскання, промивання, закапування, введення змочених турунд (залишаючи їх на 1 годину).

6. При кон'юнктивітах та кератокон'юнктивітах препарат закапують по 2-3 краплі 4-5 разів на день, при гнійній виразці рогівки - по 4-5 крапель, при гнійних іридоциклітах препарат застосовують по 6-8 крапель кожні 3 години у сполученні з внутрішнім прийомом.

7. При лікуванні стоматитів та хронічних генералізованих пародонтитів препарат використовують у вигляді полоскань порожнини рота 3-4 рази на день в дозі 10-20 мл, а також введенням в пародонтальні кишені турунд, які просочені піобактеріофагом, на 5-10 хвилин.

8. При кишкових формах захворювання, захворюваннях внутрішніх органів, дисбактеріозі бактеріофаг застосовують через рот та у вигляді клізм. Через рот бактеріофаг приймають 3 рази на добу натщесерце за 1 годину до прийому їжі. У вигляді клізм призначають 1 раз на день замість одного прийому через рот.

Рекомендоване дозування препарату

Побічна дія

Не встановлена.

Протипоказання

Відсутні.

Особливості застосування

Застосування бактеріофагу не виключає можливість використання інших антибактеріальних препаратів. У випадку, якщо до застосування бактеріофагу для лікування ран використовувались хімічні антисептики, рана повинна бути ретельно промита стерильним 0,9% розчином натрію хлориду.

Важливою умовою ефективної фаготерапії є попереднє визначення фагочутливості збудника.

При помутнінні препарат не вживати!

Внаслідок вмісту в препараті поживного середовища, в якому можуть розвиватись бактерії з оточуючого середовища, викликаючи помутніння препарату, необхідно при відкриванні флакону додержуватись наступних правил:

• ретельно мити руки;
• обробляти ковпачок розчином, що містить спирт;
• зняти ковпачок, не відкриваючи пробки;
• не класти пробку внутрішньою поверхнею на стіл або інші предмети;
• не залишати флакон відкритим;
• відкритий флакон зберігати тільки в холодильнику.

При використанні малих доз (2-8 крапель) препарат необхідно відбирати стерильним шприцом в об'ємі 0,5-1 мл.

Препарат з відкритого флакону при додержуванні умов зберігання, вищезазначених правил і відсутності помутніння може бути використаний протягом всього терміну придатності.

Застосування бактеріофагу у дітей (до 6 місяців). При сепсисі, ентероколіті немовлят, включаючи недоношених дітей, бактеріофаг застосовують у вигляді високих клізм (через газовідвідну трубку або катетер) 2-3 рази на добу (див. таблицю). При відсутності блювання та зригування можливо застосування препарату через рот. В цьому випадку він змішується з грудним молоком. Можливо сполучення ректального (в клізмах) та перорального (через рот) застосування препарату. Курс лікування 5-15 днів.

При рецидивуючій течії захворювання можливо проведення повторних курсів лікування. З метою профілактики сепсису і ентероколіту при внутрішньоутробному інфікуванні або небезпеці виникнення внутрішньолікарняної інфекції у немовлят бактеріофаг застосовують у вигляді клізм 2 рази на день протягом 5-7 днів.

При лікуванні омфалітів, піодермій, інфікованих ран препарат застосовують у вигляді аплікацій щоденно дворазово (марлеву серветку змочують бактеріофагом та накладають на пупочну ранку або на вражену ділянку шкіри).

Умови зберігання

Зберігають у сухому, захищеному від світла, та недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8 °С.

Можливе зберігання препарату при температурі не вище 25 °С впродовж не більше 1 місяця.

Термін придатності

2 роки.

Пакування

4 флакони по 20 мл у картонній пачці разом з інструкцією про застосування.

Умови відпуску з аптек

Відпускають без рецепту.

Виробник

ФДУП "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "МІКРОГЕН" МОЗ Російської Федерації, виробництво: Росія, 614089, м. Перм, вул. Братська, б. 177 тел. (342) 248-57-22.