Руклокс LB

Склад

діючі речовини: 1 капсула містить амоксициліну тригідрату 250 мг, клоксациліну натрієвої солі 250 мг, лактобактерій 10 мг (60 млн. спор);

допоміжні речовини: магнію стеарат, кремній діоксид колоїдний безводний, барвники – понсо 4R, еритрозин.

Лікарська форма

Капсули.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування.

Код АТС J01C R50.

Показання

Інфекційно-запальні захворювання (спричинені бактеріями, чутливими до складових препарату):

• нижніх дихальних шляхів;
• шкіри і м’яких тканин;
• сечовивідного тракту;
• гінекологічні інфекції;
• остеомієліт.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату та його компонентів. Інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз; бронхіальна астма; захворювання травного тракту в анамнезі (коліт, пов’язаний із прийманням антибіотиків); поліноз. Вагітність. Дитячий вік до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Дорослим призначають по 1 - 2 капсули 3 рази на добу, дітям старше 12 років – по 1 капсулі 3 рази на добу. Курс лікування становить 5 - 14 днів.

Побічні реакції

Можливі алергічні реакції (висипи на шкірі, набряк Квінке, риніт), рідко – біль у суглобах, нудота, блювання, діарея, стоматит, глосит, збудження, безсоння, головний біль, судоми, тахікардія, інтерстиціальний нефрит, кандидоз, підвищення рівня трансаміназ крові, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія.

Передозування

Симптоми: головний біль, запаморочення, втрата свідомості, нудота, блювання, діарея.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, сольові проносні засоби. Терапія симптоматична.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Руклокс LB не слід призначати вагітним жінкам, оскільки досвід застосування препарату у вагітних обмежений.

Жінкам, які годують груддю, препарат слід призначати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. У такому разі слід припинити годування груддю.

Особливості застосування

З обережністю призначають препарат хворим із нирковою недостатністю. Таким пацієнтам знижують разову дозу чи збільшують інтервал між прийомами препарату до 12 годин. При тривалій терапії слід контролювати функцію нирок/печінки, стан периферичної крові.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування препарату та алопуринолу збільшує ймовірність появи висипки на шкірі. Одночасний прийом з антацидами зменшує абсорбцію амоксициліну, що входить до складу препарату. Одночасне застосування з пробенецидом сповільнює виведення препарату з організму. Не призначають з антибіотиками бактеріостатичної дії (тетрацикліном, хлорамфеніколом).

Пробенецид, фенілбутазон, оксифенбутазон, меншою мірою – ацетилсаліцилова кислота і сульфінпіразон пригнічують канальцеву секрецію препаратів пеніцилінового ряду, що призводить до збільшення періоду напіввиведення та збільшення концентрації амоксициліну в плазмі крові.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Руклокс LB – комбінований препарат, дія якого зумовлена властивостями компонентів, які входять до його складу. Амоксицилін і клоксацилін – напівсинтетичні антибіотики групи пеніцилінів з широким спектром бактерицидної дії. Амоксицилін активний щодо грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (за винятком штамів, що продукують пеніциліназу), Streptococcus spp.; грамнегативних мікроорганізмів: Nesseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

До амоксициліну стійкі мікроорганізми, які продукують пеніциліназу.

Клоксацилін – антибіотик, активний щодо як грамнегативних, так і грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus spp., Corynebacterium diphteriae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa. Крім того, клоксацилін активний щодо мікроорганізмів, які продукують пеніциліназу, тому він ефективний при лікуванні змішаних інфекцій, спричинених грампозитивними мікроорганізмами.

Лактобактерії зберігають і коригують фізіологічну рівновагу кишкової мікрофлори, порушення якої є одним з основних побічних ефектів при проведенні антибіотикотерапії.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Основні фізико-хімічні властивості

тверді, непрозорі, желатинові капсули розміром «0» з корпусом білого кольору та кришечкою червоного кольору, наповнені порошком від білого до майже білого кольору, що містить гранули майже білого кольору;

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, сухому, темному місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 капсул у стрипі; по 1 стрипу в картонній упаковці. По 10 упаковок вміщують у картонну коробку.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Русан Фарма Лтд.

Місцезнаходження

58-Д, Говт. Інд. Істейт, Чаркоп, Кандівалі (Вест), Мумбай – 400 067, Індія.