Ровикс

Склад

діючі речовини: розувастатин;

1 таблетка містить розувастатину 5 мг або 10 мг, або 20 мг, або 40 мг (у вигляді розувастатину кальцію);

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кросповідон; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; плівкова оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза; гідроксипропілцелюлоза; поліетиленгліколь; титану діоксид (Е 171); заліза оксид жовтий (Е 172) (для 5 мг); заліза оксид червоний (Е 172) (для 10, 20 і 40 мг).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки 5 мг – жовті круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіруванням «АРО» з одного боку та «ROS» над «5» – з іншого;

таблетки 10 мг – рожеві круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіруванням «АРО» з одному боку та «ROS» над «10» – з іншого;

таблетки 20 мг – рожеві круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіруванням «АРО» з одного боку та «ROS» над «20» – з іншого;

таблетки 40 мг – рожеві овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіруванням «АРО» з одного боку та «ROS40» – з іншого.

Фармакотерапевтична група

Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази.

Код АТХ С10А А07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Механізм дії

Розувастатин є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази, ферменту, що перетворює 3-гідрокси-3-метилглутарилкоензим А у мевалонат, попередник холестерину (ХС). Основним місцем дії розувастатину є печінка, де відбувається синтез ХС та катаболізм ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ).

Розувастатин збільшує кількість печінкових рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин, збільшуючи захоплення та катаболізм ЛПНЩ, що, у свою чергу, призводить до пригнічення синтезу ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ), зменшуючи тим самим загальну кількість ЛПНЩ та ЛПДНЩ.

Фармакодинамічна дія

Розувастатин зменшує підвищену кількість холестерину-ЛПНЩ (ХС-ЛПНЩ), загального ХС та тригліцеридів (ТГ), дещо збільшує кількість ХС-ліпопротеїдів високої щільності (ХС-ЛПВЩ). Він зменшує кількість аполіпопротеїну В (АпоВ), ХС-неЛПВЩ, ХС-ЛПДНЩ, ТГ-ЛПДНЩ та дещо підвищує рівень аполіпопротеїну А-І (АпоА-І) (таблиця 1), зменшує співвідношення ХС-ЛПНЩ/ХС-ЛПВЩ, загальний ХС/ХС-ЛПВЩ та ХС-неЛПНЩ/ХС-ЛПВЩ та співвідношення АпоВ/АпоА-І.

Таблиця 1

Відповідь на дозу у пацієнтів із первинною гіперхолестеринемією типу IIa та IІb (відкоригована середня відсоткова зміна порівняно з початковим рівнем)