Платифиллина гидротартрат

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ПЛАТИФИЛЛИНА ГИДРОТАРТРАТ

(Platyphyllini hydrotartras)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Платифиллина Гидротартрат; 3-этилиден-6-гидрокси-5, 6-диметилпергидро-1,8-диоксациклододека[2,3,4-gh] пирролизин-2,7-дион (в виде гидротартрата);

основные физико-химические свойства: белый кристаллический порошок, горький на вкус, легко растворимый в воде (1:5 в горячей, 1:10 в холодной), слаборастворимый в спирте рН 0,2 % раствора - 3,6-4.0; раствор бесцветный;

состав: 1 мл раствора содержит платифиллина гидротартрата - 0,002 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций в шприц-тюбиках.

Фармакологическая группа. Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Код АТС А0ЗА Х14**.

Фармакологические свойства. Платифиллина Гидротартрат оказывает холинолитическое действие. Блокирует м-холинорецепторы и делает их нечувствительными к ацетилхолину. Платифиллина Гидротартрат обладает прямым миотропным спазмолитическим (папавериноподобным) действием на гладкомышечные органы: кишечник, желчные пути, бронхи, глаза. Прямое угнетающее действие на гладкие мышцы сосудов выражено слабо. Оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, особенно на сосудодвигательный центр, в связи с чем происходит расширение сосудов и снижение артериального давления.

Фармакокинетика. При подкожных инъекциях платифиллин хорошо всасы­вается из подкожной клетчатки. При введении больших доз накапливается в тканях центральной нервной системы (ЦНС) в значимых концентрациях. Экскретируется мочевыделительной и пищеварительной системами.

Показания к применению. Платифиллина Гидротартрат в качестве холинолитического и спазмолитического средства применяют главным образом при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (желудка, кишечника, желчных протоков и желчного пузыря, мочеточников); при язвенной болезни желудка и двенад­цатиперстной кишки; при бронхиальной астме; при повышенном тонусе и спазмах кровеносных сосудов (гипертоническая болезнь, стенокардия, нарушения мозгового кровообращения, ангиотрофоневрозы); при коликах (почечных, печеночных, кишечных); в качестве средства, расширяющего зрачок.

Способ применения и дозы. Перед применением вскрывают контурную упаковку. Не снимая колпачка с иглы-насадки, навинчивают ее на шприц-тюбик до упора, чтобы проколоть корпус и

обеспечить свободное поступление раствора в иглу. Снимают колпачок с иглы, придерживая шприц-тюбик за насадку. Удаляют воздух, слегка сжав пальцами шприц-тюбик, и, не разжимая пальцев, вводят иглу. Выдавливают содержимое шприц-тюбика и, не разжимая пальцев, извлекают иглу.

Платифиллина Гидротартрат раствор для инъекций 0,2 %назначают подкожно. Для купирования острой язвенной боли, кишечных, почечных и печеночных колик, затянувшегося приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов Платифиллина Гидротартрат вводят взрослым по 1-2 мл 0,2% раствора 1-2 раза в день. В качестве спазмолитического средства Платифиллина Гидротартрат назначают взрослым по 1 мл 0,2% раствора ежедневно в течение 1 месяца. Высшая разовая доза для взрослых под кожу - 0,01 г (10 мг), суточная - 0,03 г (30 мг).

Побочное действие.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, атония кишечника.

Со стороны ЦНС: возможны возбуждения, головокружение, расширение зрачков, нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны затруднение мочеиспускания.

Побочные реакции наиболее вероятны при применении Платифиллина Гидротартрата в высоких дозах.

Противопоказания. Глаукома, недостаточность функции печени и почек, паралитическая непроходимость или атония кишечника, язвенный колит, миастения, гипертрофия предстательной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Платифиллина Гидротартрат при сосудистых спазмах можно комбинировать с гипотензивными и седативными средствами. Препарат продлевает снотворное действие фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата; блокирует эффекты прозерина. Платифиллина Гидротартрат повышает эффект назначаемых внутрь Н2-гистаминоблокаторов, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание). Совместное применение Платифиллина Гидротартрата с адреномиметиками (усиливают мидриаз) и нитратами потенцирует повышение внутриглазного давления. При спазмах сосудов головного мозга Платифиллина Гидротартрат совместим с кофеином (20% - 2 мл). Платифиллина Гидротартрат совместим также с кордиамином и диафиллином. Платифиллина Гидротартрат устраняет брадикардию, тошноту и рвоту, вызываемые морфином, а также брадикардию при приеме верапамила.

Передозировка. Клинические симптомы передозировки препарата: сухость во рту, учащенное сердцебиение, расширение зрачков с отсутствием реакции на свет, нарушения аккомодации, тахикардия, снижение артериального давления, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, одышка, судороги, гипертермия, покраснение кожи, возбуждение ЦНС с последующим угнетением, нарушение сознания, галлюцинации, судорожный синдром, дыхательная недостаточность, парез кишечника. Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию; при умеренном возбуждении и невыраженных судорогах рекомендуется применение магния сульфата, в тяжелых случаях - оксибутират натрия, оксигенотерапии, искусственной вентиляции легких.

Особенности применения. С осторожностью применяют при лечении пациентов с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, гипертиреозом, хроническими заболеваниями легких, миастенией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагитом; беременных и кормящих грудью женщин, а также лиц пожилого возраста из-за опасности недиагностированной глаукомы. При длительном применении Платифиллина Гидротартрата у пожилых людей возможны нарушения памяти.

Применение Платифиллина Гидротартрата в шприц-тюбиках при лечении детей не допускается.

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка

По 1 мл в шприц-тюбике. По 1 шприц-тюбику в контурной безъячейковой упаковке. 5 или 10 контурных упаковок в картонной коробке.

Название и адрес производителя. ООО «Стиролбиофарм».

84610, Украина, Донецкая обл., г. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97.