Описание

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: пророксан; (6-[4-(3-фенілпіролідиніл-1)пропіоніл] -бензо- 1,4-діоксану гідрохлорид;

основні фізико- хімічні властивості: білі або з жовтуватим відтінком таблетки, допускається мармуровість; 

Склад

1 таблетка містить піроксану 15 мг;

допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат.

Форма випуску

Таблетки. 

Фармакотерапевтична група

Антиадренергічні засоби з периферичним механізмом дії. Код АТС С02СА07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Препарат має альфа-адреноблокуючу дію як на периферичні, так і на центральні адренорецептори, у тому числі в структурах заднього відділу гіпоталамуса. Перериває проведення еферентного нервового збудження, діючи на постгангліонарні синапси, не впливаючи на передачу збудження у гангліях. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій, зменшує загальний опір периферичних судин та системний артеріальний тиск.

Фармакокінетика. Піроксан швидко всмоктується з шлунково- кишкового тракту .

Зв¢язування з білками плазми слабке. Виводиться з організму переважно нирками.

Показання для застосування

Профілактика симпатоадреналових кризів з високим артеріальним тиском при гіпоталамічному синдромі.

Синдром Меньєра, профілактика морської та повітряної хвороби, морфінова та алкогольна абстиненція ( у складі комбінованої терапії ).

Симптоматичний засіб при алергодерматозах та свербежу шкіри.

Спосіб застосування та дози

Застосовують внутрішньо по 15 – 30 мг (1 – 2 таблетки) 2 -3 рази на добу.

Вища разова доза для дорослих - 60 мг, добова –180мг. Курс лікування при хронічному перебігу захворювань тривалий (від 3 місяців до 1,5 – 2 років).

При сверблячих дерматозах – по15 - 30мг перед сном.

Для профілактики морської та повітряної хвороби застосовують 15 - 30 мг за 30-40 хвилин до подорожі.

При морфіновій абстиненції – 45 мг 3 рази на добу протягом 5 днів.

Дітям від 6 місяців до 5 років застосовують по 7,5 мг (1/2 таблетки) 2 – 3 рази на добу; від 5 до 16 років 15мг 2 – 3 рази на добу. Курс лікування 1-3 місяці.

Побічна дія

Можливі: артеріальна гіпотензія, брадикардія, у пацієнтів з ішемічною хворобою серця – виникнення нападів стенокардії.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Тяжкі форми ішемічної хвороби серця, артеріальна гіпотензія. Порушення мозкового кровообігу, виражена серцева недостатність. Діти віком до 6 місяців. Не рекомендується застосовувати в період годування груддю.

Передозування

Симптоми: брадикардія, ортостатичний колапс, різке зниження артеріального тиску.

Лікування: підтримування життєво важливих функцій ( мезатон, ефедрин, кордіамін).

Особливості застосування

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів літнього віку. При вагітності застосовують з обережністю під наглядом лікаря, враховуючи співвідношення користь/ризик від застосування. Під час тривалого застосування необхідно контролювати рівень глюкози в крові (можливе підвищення ендогенного інсуліну).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні можливо спотворення дії адреналіну – розвиток депресорного ефекту замість пресорного.

Одночасний прийом з гіпотензивними засобами веде до взаємного підсилення ефекту.

Дія препарату потенціюється нейролептиками ( похідні фенотіазину, бутирофенону, дифенілбутилпіперидину, тіоксантену ).

Умови та термін зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей і захищеному від світла місці при температурі не більше 25 ˚С.

Термін придатності – 4 роки.

Умови відпуску

За рецептом.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, 5 блістерів у картонній пачці.

Виробник

ВАТ “ ФАРМАКОН ”.

Адреса

Вул. Цвєточная,18, м. Санкт-Петербург, Російська Федерація.

Дозировка Пироксан таблетки по 0.015 г №50 (10х5)
Производитель Фармакон, ОАО, Российская Федерация
МНН Proroxa
Регистрация № UA/5986/01/01 от 19.02.2007. Приказ № 78 от 19.02.2007
Код АТХ CСредства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
C02Гипотензивные средства
C02CАнтиадренергические средства с периферическим механизмом действия
C02CAБлокаторы альфа-адренорецепторов
C02CA07Пророксан