Пирантел суспензия 250 мг/5 мл по 10 мл во флак:
Описание
Склад лікарського засобу:
5 мл суспензії містять пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг;
допоміжні речовини: цукроза; пропіленгліколь; метилпарабен (Е-218); пропілпарабен (Е-216); натрію бензоат (Е-211); натрію альгінат; натрію карбоксиметилцелюлоза; полісорбати; сахарин натрію; кислота лимонна, моногідрат; ароматизатор «есенція американського морозива»; вода очищена.
Лікарська форма
Суспензія для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група
Протипаразитарні засоби. Протигельмінтні засоби.
Код АТС Р02С С01
Показання
Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз.
Протипоказання
- Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату;
- Печінкова недостатність.
Спосіб застосування та дози
Термін лікування та доза підбирається індивідуально. Призначають одноразово у будь-який час, немає потреби приймати послаблюючі засоби або утримуватись від вживання їжі перед прийомом пірантелу. При ентеробіозі та поєднанні ентеробіозу з аскаридозом дорослим та дітям препарат призначають одноразово в дозі 10 мг/кг маси тіла або залежно від віку і маси тіла згідно з наступною схемою:
- дітям віком від 6 місяців до 2 років - 125 мг (2,5 мл);
- від 2 до 6 років - 250 мг (5 мл);
- від 6 до 12 років – 500 мг (10 мл);
- старше 12 років і дорослим з масою тіла до 75 кг – 750 мг (15 мл);
- дорослим з масою тіла більше 75 кг – 1000 мг (20 мл) 1 раз на добу.
Максимальна доза – 1000 мг (20 мл) внутрішньо одноразово.
Для досягнення клінічного ефекту при лікуванні ентеробіозу необхідно ретельно дотримуватись правил особистої гігієни, перш за все дітям, а також провести повторний прийом препарату через 3 тижні.
При анкілостомозі препарат приймають у таких самих дозах, як і при аскаридозі.
При тяжких формах призначають подвійну дозу – 20 мг на кілограм маси тіла в 1 або 2 прийоми протягом 2–3 днів.
Препарат у формі суспензії варто призначати дітям. Дорослим препарат призначають у вигляді таблеток.
Побічні реакції
Неврологічні розлади: запаморочення, сонливість, безсоння, головний біль.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка.
З боку травного тракту: анорексія, блювання, спазми в животі, діарея, тенезми.
Гепатобіліарні розлади: підвищення рівня печінкових ферментів.
Інші: слабкість.
Передозування
Можлива анорексія, нудота, блювання, діарея, атаксія, проте у зв’язку з мінімальними кількостями пірантелу, що адсорбується, навіть при значному передозуванні рідко виникають ознаки інтоксикації. Рекомендовано промивання шлунка внаслідок відсутності специфічної протиотрути.
Застережні заходи: спостереження за респіраторною та серцево-судинною функціями.
Застосування у період вагітності або годування груддю
У період вагітності та годування груддю препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар, та суворо дотримуватись рекомендованих доз.
Діти
Залежно від віку і маси тіла призначають дітям віком від 6 місяців.
Особливості застосування
Пірантел слід з обережністю призначати хворим з порушеннями функції печінки.
Препарат приймають одноразово, незалежно від прийому їжі та часу доби; немає необхідності застосовувати проносні засоби або утримуватися від прийому їжі.
При ентеробіозі необхідно проводити одночасне лікування всіх осіб, які проживають в одному приміщенні з хворим.
Для досягнення клінічного ефекту при лікуванні ентеробіозу необхідно ретельно дотримуватись правил особистої гігієни, перш за все дітям.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Препарат може спричинити запаморочення, сонливість та слабкість, тому слід з обережністю застосовувати його під час керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Не застосовувати препарат разом з левамізолом, оскільки при одночасному застосуванні можливе потенціювання токсичності левамізолу і підвищення рівня теофіліну в плазмі крові; та з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Пірантел є антигельмінтним засобом, що діє на Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale і Necator americanus. Пірантел блокує нервово-м'язову систему, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони під дією перистальтики виводяться з організму із калом. Пірантел активний щодо чутливих статевозрілих і статевонезрілих форм. Личинки, що мігрують через тканини, не уражаються.
Фармакокінетика. Внутрішньокишкове всмоктування препарату дуже слабке внаслідок нерозчинності пірантелу памоату. Плазматичні концентрації є незначними: від 0,05 мг/мл до 0,13 мг/мл. Основна абсорбція, яка оцінюється показниками незміненої речовини та метаболітами сечі, нижча за 3,8 %. Основним метаболітом є N-метил-1,3-пропандіамін, концентрація якого в сечі становить 1,2 - 4,6 %. Понад 93 % препарату видаляється з фекаліями у незміненому вигляді.
Основні фізико-хімічні властивості
від світло-жовтого до жовтого кольору гомогенна суспензія.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі до + 25 ОС у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Упаковка
10 мл суспензії у флаконі з мірним ковпачком; 1 флакон у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Трендс Фарма Пвт. Лтд.
Місцезнаходження
Офіс-6-й поверх, Матару Аркаде, Субхаш Роад,
Віле Парле (Е), Мумбай – 400057, Індія.
Дозировка | Пирантел суспензия 250 мг/5 мл по 10 мл во флак. |
Производитель | Трендс Фарма Пвт. Лтд., Индия |
МНН | Pyrantel |
Регистрация | № UA/10416/01/01 от 15.02.2010. Приказ № 107 от 15.02.2010 |
Код АТХ | PПротивопаразитарные средства, инсектициды и репелленты P02Противогельминтные средства P02CСредства, применяемые при нематодозах P02CCПроизводные тетрагидропиримидина P02CC01Пирантел |