Описание

Загальна характеристика

Основні фізико-хімічні властивості

безбарвна, прозора рідина, без запаху;

Склад

1 мл розчину містить 0,1 мг перекису водню;

допоміжні речовини (розчин стабілізаторів) кислота бензойна; маніт; динатрієва сіль кислоти етилендіамінтетраоцтової (трилон Б), вода очищена.

Форма випуску

Спрей назальний.

Фармакотерапевтична група

Протипаркінсонічні засоби. Код ATC N04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Протипаркінсонічний засіб рефлекторної дії. Основна діюча речовина - низькодозований перекис водню. Діє переважно на рецептори вомероназального органу, що знаходиться в носовій порожнині. Ці рецептори мають прямі анатомічні і функціональні зв'язки з проміжним мозком і базальними гангліями, нейрохімічні зміни в яких мають прямий та непрямий вплив на виникнення і розвиток хвороби Паркінсона, а також деяких інших порушень екстрапірамідної системи головного мозку.

Перекис водню в концентрації, що вводиться, системної дії не має. 

Перекис водню, що аплікується в ділянці рецепторів носової порожнини, рефлекторним

шляхом індукує ендогенні механізми інгібування, переважно МАО-В базальних гангліїв. Крім того, один з механізмів дії пов'язаний з активацією дофамінових рецепторів (результат пригнічення лактотропної функції аденогіпофіза).

Одночасно індукуються ендогенні механізми інгібування МАО-А гіпоталамуса, з чим можуть бути пов'язані антидепресивні ефекти препарату.

Під впливом препарату зменшується тремор, ригідність, пропульсія при ходьбі, сальність шкіри і маскоподібність обличчя, монотонність мови, збільшується можливість побутового самообслуговування.

Фармакокінетика. Протягом декількох мікросекунд після нанесення перекис водню руйнується каталазою, що міститься в носовому слизі, з утворенням води і молекулярного кисню. Системної дії не має.

Показання для застосування

У складі комплексної терапії паркінсонізму різного генезу (переважно тремтильної форми).

Спосіб застосування та дози

До складу препарату входять: розчин 1, який містить перекис водню, та розчин 2 (розчин стабілізаторів), який містить кислоту бензойну, маніт, динатрієву сіль кислоти етилендіамінтетраоцтової (трилон Б).

Спосіб приготування лікарського розчину:

1. а) для поліетиленового тюбика-крапельниці (розчин 1): докрутити до упору захисний ковпачок для одержання краплинного отвору. Ввести наконечник тюбика-крапельниці в попередньо відкритий скляний флакон з розчином стабілізаторів, який додається (розчин 2). Надавлюючи на бічні стінки поліетиленового тюбика-крапельниці, видавити весь вміст у скляний флакон;

б) для пластикового флакона з кришкою-крапельницею (розчин 1): відвернути захисний ковпачок з голівки і ввести наконечник кришки-крапельниці в попередньо відкритий скляний флакон з розчином стабілізаторів, який додається (розчин 2). Надавлюючи на бічні стінки пластикового флакона, видавити весь вміст у скляний флакон;

2. На скляний флакон нагвинтити пробку-помпу, обережно струснути флакон для перемішування рідини. Придержуючи пальцями широкий обідок пробки-помпи, зняти з пробки-помпи захисний ковпачок, направити вертикально вгору і 2-3 рази натиснути на широкий обідок пробки-помпи для пробного випуску розпиленої рідини в повітря (це необхідно для заповнення розпилювальної голівки лікарською сумішшю).

Препарат готовий до вживання.

Спрей назальний упорскують дорослим по 2 рази в кожну ніздрю з інтервалом між упорскуваннями 10-15 сек 3 рази на добу (ранком, удень і ввечері) незалежно від прийому їжі і стану носоглотки (нежить не є протипоказанням для упорскування). 

Курс лікування триває від 4 тижнів до 4 місяців і більше (при позитивній динаміці). Між курсами можливі перерви в лікуванні до 3 тижнів.

Побічна дія

Минущий головний біль, риніт.

Протипоказання

Гіперчутливість до складових речовин препарату, ниркова недостатність.

Передозування

Про передозування повідомлень немає.

Особливості застосування

З обережністю застосовувати при тяжкій серцевій недостатності, геморагічному інсульті, тромбофлебіті.

Препарат меншою мірою ефективний при акінетичній та ригідній формі синдрому паркінсонізму.

Тривале застосування дозволяє значно зменшити дозу основного протипаркінсонічного препарату, аж до його відміни.

Досвід застосування для лікування дітей, вагітних і жінок, які годують груддю, відсутній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не рекомендується одночасне застосування з необоротними інгібіторами МАО-В (селегіліном і його похідними).

Умови та термін зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, прохолодному, захищеному від світла місці при температурі 8-15 °С.

Термін придатності – 2 роки.

Термін придатності після приготування готового розчину (після змішування розчинів 1 і 2) – 1 місяць.

Умови відпуску

За рецептом.

Упаковка

Один комплект містить: тюбик–крапельницю (або пластиковий флакон із кришкою–крапельницею), флакон із темного скла з розчинником, пробку–помпу в пакеті з поліетиленової плівки, упаковані у пачку з картону або хром–ерзазацу.

Виробник

ТОВ “РУСИЧІ-ФАРМА”, Російська Федерація  за замовленням ТОВ “ПАРКІНФАРМ”, Російська Федерація.

Адреса

ТОВ “РУСИЧІ-ФАРМА”: Російська Федерація, 115432, м.Москва, вул. Трофімова, буд.1/17;

ТОВ “ПАРКІНФАРМ: Російська Федерація, 119034, м.Москва, Бариківський

Дозировка Паркон комплект: спрей наз. №4 во флак.
Производитель Русичи-Фарма, ООО, Российская Федерация
МНН Hydrogen peroxide
Регистрация № UA/2876/01/01 от 14.03.2005. Приказ № 130 от 28.03.2005
Код АТХ NСредства, действующие на нервную систему
N04Противопаркинсонические препараты