Парамин раствор д/инф 3% по 100 мл во флак:

Склад

Діюча речовина: 100 мл розчину містять натрію пара аміносаліцилату – 3 г;

допоміжні речовинидинатрію едетат, натрію сульфат безводний, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група

Протитуберкульозні засоби. Код АТС J04A A02.

Клінічні характеристики.

Показання

Активний, прогресуючий, головним чином фіброзно-кавернозний туберкульоз легень, позалегеневий туберкульоз різної локалізації, який раніше неефективно лікувався поєднаннями різних протитуберкульозних препаратів. У комбінованих схемах хіміотерапії туберкульозу.

Протипоказання

Внутрішньовенне введення протипоказане при гепатитах, нефрозонефритах, мікседемі, серцево-судинній недостатності ІІ-ІІІ стадії, тяжкому атеросклерозі, тромбофлебітах, порушенні згортання крові. Відома непереносимість саліцилатів. Дитячий вік (призначають у іншій лікарській формі). Через відсутність даних про безпеку не слід призначати вагітним та жінкам у період лактації.

Спосіб застосування та дози

Розчин Параміну вводять внутрішньовенно краплинно, починаючи з 15 крапель на хвилину. При відсутності місцевих та загальних реакцій швидкість введення збільшують до 40 – 60 крапель на хвилину. При першому вливанні дорослим вводять 200 мл 3% розчину. При відсутності побічних реакцій дозу дорослим збільшують до 400 мл на добу і вводять її 5 – 6 разів на тиждень або через день почергово з пероральним прийомом Параміну. Курс лікування становить 1 – 2 місяці, іноді більше.

Побічні реакції

При застосуванні Параміну можуть спостерігатися побічні явища. Вони звичайно зменшуються при зниженні дози або короткочасній перерві в лікуванні; менш виражені при рівномірному триразовому режимі харчування.

З боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, нудота, блювання, біль у животі, пронос або запор, метеоризм, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатомегалія і хворобливість печінки (лікарський гепатит).

З боку сечостатевої системи: протеїнурія, гематурія, кристалурія.

З боку ендокринної системи: особливо при тривалому застосуванні можливі гіпотиреоз, зоб (зобогенний ефект), мікседема (у великих дозах Прамін має антитиреоїдну дію); гіперглікемія. З боку імунної системи: кропив’янка, пурпура, енатема, пропасниця, астматичні явища (бронхоспазм), артралгія (болі в суглобах), еозинофілія, токсико-алергічні реакції. При алергічних проявах призначають антигістамінні засоби, кальцію хлорид, кислоту аскорбінову, при затяжних алергічних реакціях – кортикостероїди.

Місцеві реакції: гематоми, флебіти.

Загальні реакції: відчуття жару, підвищення температури тіла, при порушенні техніки вливання можливі шокові явища.

Передозування

Можливі диспепсичні явища, пропасні, шокові стани. При вказаних проявах введення препарату слід негайно припинити. Терапія симптоматична.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності. Під час застосування препарату годування груддю слід припинити.

Діти

Для лікування дітей препарат застосовують у іншій лікарській формі.

Особливості застосування

Для запобігання появи гематом та флебітів застосовують тонкі голки і почергове введення в різні вени. З метою уникнення шокових станів розчин слід вводити повільно. Під час лікування слід проводити лабораторний контроль сечі і функціонального стану печінки. При тривалому застосуванні виявляє антитиреоїдну дію, тому з обережністю призначають хворим з гіпофункцією щитоподібної залози.

Під час терапії забороняється вживання алкоголю та паління.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Щоб уникнути розвитку медикаментозної резистентності мікробів, при терапії туберкульозу одночасно застосовують декілька, звичайно 2 – 3 або навіть 4 препарати з різними механізмами впливу на мікробактерії.

Якщо лікування препаратами основної групи неефективне або має місце погана переносимість, у подальшій терапії застосовують комбінації запасних препаратів. Парамін поєднують з іншими, ефективнішими протитуберкульозними препаратами (ізоніазидом або іншими препаратами гідразиду ізонікотинової кислоти, циклосерином, канаміцином).

Комбінована терапія уповільнює утворення резистентності і посилює дію препаратів. У сполученні з ізоніазидом – протитуберкульозна дія посилюється через підвищення його рівня в плазмі, але можлива гемолітична анемія; зі стрептоміцином – протитуберкульозна дія посилюється; при одночасному застосуванні з барбітуратами і бутадіоном дія Параміну посилюється; з димедролом – дія знижується; дія антикоагулянтів посилюється через пригнічення синтезу протромбіну в печінці. При прийомі внутрішньо Парамін уповільнює всмоктування ціанокоболаміну, при одночасному застосуванні цих препаратів посилюється токсичність дифеніну через його інактивацію; при поєднанні ПАСК з амінофеназоном дія останнього посилюється.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Препарат має бактеріостатичну активність до мікобактерій туберкульозу, у поєднанні з іншими протитуберкульозними препаратами сповільнює розвиток медикаментозної резистентності і підсилює дію відповідних препаратів. Туберкулостатичний ефект Параміну обумовлений його конкурентними взаємовідносинами з параамінобензойною і пантотеновою кислотами і біотином, які є факторами росту мікобактерій.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні майже миттєво проникає в органи і тканини і створює в них високі концентрації. Препарат метаболізується головним чином у печінці через 30 – 60 хв. після введення, де відбувається його ацетилювання і з’єднання з гліцином. За добу із сечею виводиться 90 – 100 % уведеної дози.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості

прозора рідина злегка жовтуватого кольору.

Несумісність

Дані щодо сумісності розчину для інфузій Парамін з іншими розчинами обмежені, тому не слід змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

1 рік.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі 8 – 15^оС.

Упаковка

По 100, 200 і 400 мл у флаконах, 1 флакон у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія.

Місцезнаходження

51-52, Індустріальна площа – І, Панчкула – 134109 (Харіана), Індія