Описание

Склад лікарського засобу

діюча речовина: аmbroxol;

1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 30 мг;

допоміжні речовини: натрію карбоксиметиламіл, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Таблетки.

Білі або майже білі пласкі таблетки з розподільчою рискою з одного боку.

Назва і місцезнаходження виробника

АТ «Зентіва». Нітрянська, 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05CB06.

Фармакологічні властивості. Амброксол має муколітичні та мукорегуляторні властивості:

  • нормалізує зменшене виділення слизу клітинами бронхіальних залоз;
  • зменшує кількість накопиченого та в’язкого мокротиння у бронхах;
  • підтримує мукоциліарний кліренс, стимулюючи рухливість війчастого епітелію слизової оболонки дихальних шляхів.

Більше того, амброксол виявляє протекторну дію на слизову оболонку дихальних шляхів і на альвеолярні макрофаги:

  • збільшує продукцію сурфактанту пневмоцитами;
  • активує альвеолярні макрофаги;
  • має помітний антиоксидантний ефект (що посилює локальну цитопротекцію в слизовій дихальних шляхів і в тканині легенів);
  • виявляє пряму протизапальну дію;
  • збільшує проникнення антибіотиків у легеневу тканину;
  • бере участь у зменшенні гіперреактивності бронхів.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням бронхіальної секреції та евакуації секрету (бронхіальна астма, хронічні обструктивні захворювання легенів, бронхіт, бронхопневмонія, бронхоектатична хвороба).

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до амброксолу або до будь-якого компонента препарату;
  • тяжкі порушення функції печінки;
  • тяжкі порушення функції нирок;
  • виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
  • вагітність (І триместр) і період годування груддю;
  • дитячий вік до 6 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Перед початком застосування препарату хворими на виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки треба добре зважити на очікувану користь та потенційний ризик для пацієнтів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

При застосуванні таблеток «Парален®Амброксол» у II і III триместрах вагітності необхідно враховувати співвідношення ризик/користь.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосування препарату не впливає на діяльність, що вимагає високої швидкості психічних і фізичних реакцій, прийняття швидкого рішення (наприклад, керування транспортними засобами, обслуговування машин і механізмів, робота на висоті тощо).

Спосіб застосування та дози

Діти віком 6 – 12 років: 1/2 таблетки 2–3 рази на добу;

діти старше 12 років і дорослі: 1 таблетка 3 рази на добу. Для посилення терапевтичного ефекту застосовують 2 таблетки 2 рази на добу.

Таблетку слід приймати після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини з метою полегшення утворення та розрідження секрету верхніх дихальних шляхів.

Передозування

Симптоми: шлунково-кишкові розлади та зниження артеріального тиску.

Лікування:

  • симптоматичне;
  • промивання шлунка;
  • підтримка життєвих функцій.

Побічні ефекти

В окремих випадках повідомлялося про стомлюваність, кишково-шлункові розлади (печія, блювання, нудота, запор, біль у животі, діарея), сухість у роті. Рідко – алергічні реакції (у вигляді шкірного висипу).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні амброксолу з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин і доксициклін) більш високі концентрації антибіотиків фіксуються в тканині легенів, тоді як їх концентрації в плазмі залишалися незміненими, тому коригувати дозування антибіотиків при одночасному застосуванні таблеток «Парален®Амброксол» не потрібно.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери в упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Дозировка Парален амброксол таблетки по 30 мг №30 (10х3)
Производитель Зентива, ООО, Чешская Республика
МНН Ambroxol
Регистрация № UA/6529/01/01 от 11.07.2007. Приказ № 391 от 11.07.2007
Код АТХ RСредства, действующие на респираторную систему
R05Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05CОтхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст
R05CBМуколитические средства
R05CB06Амброксол