Оксибрал раствор д/ин 15 мг/2 мл по 2 мл №5 в амп:

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: vincamine; етилl-13a гідрокси-12 октагідро-2,3,5,6,12,13,13a,13b [H-індоло[3,2,I-de[піридо(3,2,ij[нафтиридин-1,5] карбоксилат-12-(12.5,13a5,13b5) метил;

Основні фізико-хімічні властивості

прозорий безбарвний або жовтуватого відтінку розчин;

Склад

2 мл розчину містить вінкаміну 15 мг;

Форма випуску

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Периферичний вазодилататор. Код АТС C04AX07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Оксибрал має селективну вазорегулюючу дію на мозковий кровообіг, сприяючи його адаптації відповідно до метаболічних потреб мозку. Оксибрал поліпшує метаболізм мозку за рахунок посилення окислення глюкози, збільшуючи тим самим вироблення енергії та сприяючи підвищенню загальної активності організму. Препарат збільшує постачання киснем нейронів, що знаходяться у стані гіпоксії, знижує та стабілізує периферичний опір судин головного мозку, має унікальну здатність до нормалізації мозкового кровообігу та покращання постачання киснем нейронів. Оксибрал, маючи різнобічний вплив, що покращує діяльність мозку, застосовується як стимулятор інтелектуальних здібностей.

Фармакокінетика. За даними фармакокінетичних досліджень, вінкамін в організмі людини інтенсивно метаболізується. Період напіввиведення – 60–90 хвилин, зв‘язування з білками плазми – 64%. Вінкамін повністю метаболізується у печінці, лише 4–6% виводиться з сечею у незмінному стані.

Показання для застосування

Для нормалізації і адаптації церебрального кровообігу відповідно до метаболічних потреб мозку: для покращання, регуляції і підтримання функцій головного мозку. Застосовується при таких станах:

• погіршення пам´яті;
• порушення концентрації уваги;
• діабетична ангіопатія;
• атеросклеротичне ураження судин головного мозку;
• після черепно-мозкові травми;
• після гострого порушення мозкового кровообігу;
• гіпертонічна енцефалопатія;
• порушення слуху та зору судинного генезу;
• порушення орієнтації у просторі і часі, емоційні порушення, що є наслідками різних психічних порушень.

Спосіб застосування та дози

Дорослим призначають по 1 ампулі (2 мл) 1 або 2 рази на день шляхом внутрішньом’язової ін’єкції або повільної внутрішньовенної інфузії. У разі необхідності як розчинник може бути використаний ізотонічний розчин в об‘ємі, необхідному для внутрішньовенного введення препарату протягом 4 – 20 хвилин. Тривалість лікування залежить від показань, при яких препарат застосовується, наприклад, при церебральній недостатності препарат може застосовуватись протягом року.

Побічна дія

Алергічні реакції, шкірний висип. При застосуванні Оксибралу можлива поява побічних ефектів з боку серцево-судинної системи: з обережністю призначається при артеріальній гіпертензії та порушенні функції серця.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Пухлини мозку. Вагітність і годування груддю.

Передозування

Не повідомлялося. Спеціального антидоту немає.

Особливості застосування

Не перевищувати рекомендовані дози. Оксибрал у формі ін’єкцій слід застосовувати шляхом повільної внутрішньовенної інфузії, а не прямої внутрішньовенної ін’єкції.

Дітям препарат не призначається.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Оксибрал не впливає на здатність людини керувати автомобілем та іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Посилює дію антиагрегантів та гіпотензивних засобів.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі нижче 30°С.

Термін придатності – 3 роки

Умови відпуску

За рецептом.

Упаковка

5 ампул з темного скла у картонній коробці.

Виробник

ГлаксоСмітКляйн С.А.Е (Єгипет).

Адреса

GlaxoSmithKline S.A.E., El Salam City, Cairo (Egypt).