Окоферон капли глаз. порош 1 млн МЕ во флак с р-лем:
Описание
Склад
діюча речовина: 1 флакон препарату містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини 1 000 000 МО;
допоміжні речовини: натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, декстран-70, натрію хлорид;
розчинник для Окоферон®: 1 ампула розчинника (5 мл) містить: метилпарагідроксибензоат (ніпагін) (Е 218) – 5 мг, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Краплі очні, порошок.
Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізована пориста маса білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Код АТХ S01Х А.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Препарат проявляє імуномодулюючу та антивірусну активність.
Інтерферон альфа-2b взаємодіє з відповідними рецепторами на поверхні клітини. Таким чином активуються процеси, які перешкоджають реплікації вірусів всередині клітини, уповільнюють проліферацію клітин. Імуномодулююча дія: інтерферон альфа-2b стимулює фагоцитарну активність макрофагів, а також цитотоксичну активність Т-клітин та природних клітин-кілерів.
Фармакокінетика.
Не вивчали.
Показання
Вірусні ураження очей (герпетична інфекція).
Протипоказання.Гіперчутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
З метою уникнення можливої фізико-хімічної взаємодії Окоферону® з іншими офтальмологічними засобами доцільно застосовувати його за 30 хвилин до або через 30 хвилин після закапування в око інших лікарських засобів.
Особливості застосування
У якості розчинника використовувати метилпарагідроксибензоат, який може спричиняти алергічні реакції, в тому числі відтерміновані, у виняткових випадках – бронхоспазм.
Розпочинати лікування необхідно при перших проявах вірусного ураження очей. Препарат не чинить системної дії. При вірусних інфекціях Окоферон® доцільно застосовувати в комплексі з препаратами інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини для системного застосування (ін’єкції, супозиторії).
Застосування у період вагітності або годування груддю
Немає досвіду застосування у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Оскільки у рідкісних випадках після прийому препарату можливі місцеві реакції, не слід одразу після застосування керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.Перед застосуванням Окоферон® розчинити у 5 мл розчинника (0,1 % розчину ніпагіну). 1 мл готового розчину містить 200 000 МО інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини.
Препарат закапувати по 2 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока кожні 2 години, але не менше 6 разів на добу. Зі зменшенням симптомів захворювання об’єм інстиляцій можна зменшити до 1 краплі. Курс лікування становить 7-10 днів.
Діти
Немає досвіду застосування дітям.
Передозування
Не спостерігалося.
Побічні реакції
У рідкісних випадках можливі місцеві реакції, включаючи місцеві алергічні реакції, набряк та гіперемія повік, свербіж, гіперемія обличчя, які зникають після відміни препарату.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 до 8°С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності після відкриття флакона – 28 діб.
Упаковка
По 1 000 000 МО препарату у скляному флаконі. По 5 мл розчинника у скляній ампулі. Додається поліетиленова кришка-крапельниця.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.
Дозировка | Окоферон капли глаз.., порош. 1 млн МЕ во флак. с р-лем |
Производитель | Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина |
МНН | Interferon alfa-2b |
Фарм. группа | Засоби, що застосовуються в офтальмології. |
Регистрация | № UA/6206/01/01 от 09.06.2017. Приказ № 627 от 09.06.2017 |
Код АТХ | SСредства, действующие на органы чувств S01Средства, применяемые в офтальмологии S01XПрочие офтальмологические средства S01XAПрочие офтальмологические средства |