Описание

Состав

Действующее вещество Нимесила - нимесулид

Формы выпуска

Гранулы для оральной суспензии 100 мг в пакетах по 2 г № 9, № 15, № 30

Описание

Нимесил—это НПВП группы метансульфонанилидов, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Терапевтический эффект Нимесила обусловлен тем, что он влияет на метаболизм арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования ЦОГ.

В организме человека Нимесил хорошо всасывается при пероральном приеме, через 2–3 ч достигая максисального эффекта, связываясь с белками плазмы крови. Нимесулид выводится из организма с мочой — около 50% принятой дозы, около 29% принятой дозы выводится с калом.

Применяют препарат для лечения острой боли, при этом оно не оказывает лечебного эффекта на организм. Решение о назначении нимесулида необходимо принимать на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Показания

Нимесил применяют для устранения симптомов при следующих состояниях:

  • обострение остеоартроза, артритов, болезненность в суставах и в мышцах;
  • ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева;
  • после травматические боли (растяжение связок, ушибы и разрывы связок);
  • болевые синдромы после хирургического вмешательства;
  • головная и зубная боль
  • при остром синдроме боли любой локализации;
  • боли во время менструации;
  • суставной синдром при подагре; обострение радикулита и остеохондроза.
  • острые респираторные заболевания, повышение температуры тела при воспалении

Применение

Препарат следует принимать внутрь при болевом синдроме. За один прием разрешено использовать только один пакетик средства. Прием производят два раза в сутки.

Содержимое пакетика высыпают в стакан, а затем заливают ста миллилитрами воды. Для того, чтобы минимизировать возможные нежелательные побочные эффекты, рекомендуется употреблять после приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет: 100 мг нимесулида (1 пакет) 2 раза в сутки

Максимальная продолжительность курса лечения Нимесилом — 15 суток.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нимесулиду или любому из компонентов препарата
  • аллергические реакции, в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
  • одновременное применение других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.
  • алкоголизм и наркотическая зависимость.
  • желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предшествующим применением НПВП.
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.
  • заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
  • тяжелые нарушения свертывания крови.
  • тяжелая сердечная недостаточность.
  • тяжелые нарушения функции почек.
  • нарушение функции печени.
  • детский возраст до 12 лет.
  • III триместр беременности и период кормления грудью.

Побочные действия

Чаще всего при применении нимесулида отмечают побочные реакции со стороны ЖКТ. Возможно возникновение пептической язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте, особенно у больных пожилого возраста. Были сообщения о таких побочных реакциях: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боль в животе, стул черного цвета, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже выявляли гастриты.

Получены сообщения о возникновении отека и сердечной недостаточности, как реакции на применение НПВП, очень редко отмечали такие реакции кожи, как образование пузырей, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Клинические исследования свидетельствуют о том, что некоторые НПВП в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному повышению риска возникновения артериальных тромботических осложнений, например инфаркта миокарда или инсульта.

Особенности применения

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов заболевания.

При отсутствии эффективности лечения (уменьшение выраженности симптомов заболевания) терапию препаратом следует прекратить.

Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. При повышении температуры тела или появлении гриппоподобных симптомов у пациентов, которые применяют нимесулид, прием препарата следует отменить.

Во время лечения Нимесилом больной должен воздерживаться от применения других анальгетиков. Следует избегать одновременного применения других НПВП, в том числе селективных ингибиторов ЦОГ-2.

Для больных пожилого возраста характерна повышенная частота нежелательных реакций на НПВП, особенно это касается возможных кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, нарушения функции почек, печени или сердца, а также с задержкой жидкости в организме и отеками вследствие применения НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать больным с геморрагическим диатезом.

НПВП с осторожностью следует назначать пациентам с болезнью Крона или неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимесулид может привести к их обострению.

Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Нимесил содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать при наследственной непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Дети

Применение нимесулида у детей в возрасте младше 12 лет противопоказано.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью

Нимесулид противопоказан во время беременности и кормления грудью.

Передозировка

При передозировки Нимесила обычно наблюдаются следующие симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Они, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, АГ, ОПН, угнетение дыхания, кома, однако такие явления отмечают редко. Были сообщения об анафилактоидных реакциях при применении терапевтических доз НПВП и при их передозировке. Специфического антидота нет. При наличии симптомов передозировки в течение 4 ч после приема пациентам можно назначить искусственное вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60–100 г для взрослых), и/или прием осмотического слабительного средства

Срок хранения

3 года в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Дозировка Нимесил гранулы д/ор. сусп. 100 мг/2 г по 2 г №15 в пак.
Производитель Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
МНН Nimesulide
Фарм. группа Неселективні нестероїдні протизапальні засоби.
Регистрация № UA/9855/01/01 от 10.07.2014. Приказ № 483 от 10.07.2014
Код АТХ MСредства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
M01Противовоспалительные и противоревматические средства
M01AНестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AXПрочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AX17Нимесулид