Немоцид суспензия д/перор прим 250 мг/5 мл по 10 мл во флак:

Склад

діюча речовина: pyrantel pamoate;

5 мл суспензії містять пірантелу памоат у перерахуванні на пірантел 250 мг;

допоміжні речовини: натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), кислота сорбітова, сахароза, натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію хлорид, полісорбат 80, есенція шоколадна, есенція кремова, вода очищена.

Лікарська форма

Суспензія для перорального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: суспензія від світло-жовтого до темно-жовтого кольору з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Протипаразитні засоби, інсектициди та репеленти. Протигельмінтні засоби. Код АТХ P02C С01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Немоцид – антигельмінтний засіб. Діє на гельмінти у ранній фазі розвитку та на зрілі форми, не впливає на личинки у стадії міграції. Ефективний відносно Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Anсуlostoma duodenale. Деполяризуючий ефект пірантелу призводить до нейромускульного блоку, у результаті якого м’язи гельмінта спазмуються. Наслідком спазматичного паралічу гельмінта є видалення паразита шляхом кишкової перистальтики.

Фармакокінетика.

Внутрішньокишкове всмоктування препарату дуже слабке у результаті нерозчинності пірантелу памоату. Після прийому внутрішньо у разовій дозі 10 мг/кг маси тіла максимальна концентрація становить 0,005-0,13 мкг/мл та досягається протягом 1-3 годин. Частково метаболізується у печінці до N-метил-1, 3-пропандіаміну. Виводиться з фекаліями понад

93 % препарату.

Показання

Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не застосовувати з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.

Особливості застосування

У разі печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу.

Ентеробіоз: для запобігання повторного зараження необхідно вживати суворих гігієнічних заходів: проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно міняти нижню білизну та піжаму. Запобігати розчісуванню. Рекомендується одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто протікає безсимптомно.

Даний лікарський засіб містить барвник жовтий захід FCF (E 110), який може спричиняти алергічну реакцію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність тератогенного ефекту у тварин вроджені вади розвитку у людей не очікуються. На даний час клінічно не підтверджено вроджених вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте моніторинг застосування пірантелу в період вагітності недостатній для виключення всіх можливих ризиків. Таким чином, даний препарат може бути застосований у період вагітності лише в разі крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода, яке визначає лікар.

У зв’язку з відсутністю опублікованих досліджень про небажану дію пірантелу на дітей, які знаходяться на грудному вигодовуванні, а також зважаючи на дуже низьку абсорбцію пірантелу, застосування Немоциду™, можливе, при необхідності, після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення чи сонливість, слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами.

Спосіб застосування та дози

Застосовують внутрішньо.

Термін лікування та доза підбирається індивідуально. Призначають одноразово у будь-який час. Немає необхідності в прийомі препарату натще та попередньому застосуванні проносних засобів.

При лікуванні ентеробіозу і аскаридозу зазвичай дозування становить від 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово:

дітям – 125 мг (2,5 мл) на 10 кг маси тіла на один прийом;

дорослим із масою тіла до 75 кг – 750 мг (15 мл) на 1 прийом;

дорослим із масою тіла понад 75 кг – 1000 мг (20 мл) на один прийом.

У випадку ентеробіозу для повного позбавлення від паразитів необхідно дотримуватися суворих гігієнічних заходів та лікувати всіх членів родини одночасно. Для уникнення повторного самозараження необхідно прийняти дозу через 3 тижні після першого прийому.

При анкілостомідозі в ендемічних районах у випадку зараження Necator americanus або масивної інвазії Ancylostoma duodenale дозування становить 20 мг/кг на добу (в 1 чи 2 прийоми) протягом 2-3 днів:

дітям – 250 мг (5 мл) на 10 кг маси тіла на 1 прийом;

дорослим із масою тіла до 75 кг – 1500 мг (30 мл) на 1 прийом;

дорослим із масою тіла понад 75 кг – 2000 мг (40 мл) на 1 прийом.

У випадку помірного зараження Ancilostoma duodenale (що зазвичай має місце у неендемічних районах) може бути достатньо прийому 10 мг/кг одноразово.

Дорослим пацієнтам доцільніше застосовувати Немоцид у формі таблеток, але у випадку неможливості прийому таблеток рекомендується застосовувати препарат у вигляді суспензії.

Діти.

Призначати дітям з масою тіла не менше 10 кг.

Передозування

Через невисокий коефіцієнт абсорбції препарату концентрації у плазмі крові є низькими. Передозування, навіть великі, спричиняють деякі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея) та незначні тимчасові розлади з боку центральної нервової системи (астенія, запаморочення, головний біль). Іноді передозування призводить до збільшення рівня печінкових трансаміназ (АсАТ). Специфічні антидоти невідомі. Рекомендоване негайне промивання шлунка, а також моніторинг функцій дихальної та серцево-судинної систем. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції

Рідко: шлунково-кишкові розлади (анорексія, нудота, блювання, біль у животі, діарея), зниження або тимчасове підвищення рівня трансаміназ.

В окремих випадках: головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, астенія, слабкість, підвищена втомлюваність, шкірні висипання, кропив’янка.

Можливі реакції гіперчутливості.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище

25 °С.

Упаковка

По 10 мл або 15 мл у флаконах із коричневого скла.

По 1 флакону разом із ковпачком-дозатором у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Іпка Лабораторіз Лімітед.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

П.О. Седжавта Дістрікт, Ратлам 457 002, Мад’я Прадеш, Індія