Мукоангин

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: амброксол; транс-4-[(2-аміно-3,5-дибром-бензил) аміно]циклогексаногідрохлорид;

Основні фізико-хімічні властивості

круглі білі таблетки, з обох боків зі скошеними краями, з матовою або злегка блискучою поверхнею;

Склад

1 таблетка містить 20 мг амброксолу гідрохлориду;

допоміжні речовини ароматизатор м’ятний, сорбітол, натрію сахарин, макрогол 6000, тальк.

Форма випуску

Таблетки для смоктання. 

Фармакотерапевтична група

Місцеві анестетики. Код АТС R02 А D.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Місцевий анестезуючий ефект амброксолу (діючої речовини МУКОАНГІН таблеток для смоктання) спостерігали на моделі кролячого ока, що може пояснюватися властивостями, а саме блокуванням натрієвих каналів. Дослідження in vitro продемонстрували, що амброксол блокує нейронні натрієві канали; зв’язування було оборотним і залежним від концентрації.

Ці фармакологічні риси, що приводять до швидкого полегшення болю та пов’язаного з болем дискомфорту в носовій порожнині, в ділянці вуха і трахеї при вдиху, відповідають даним допоміжного спостереження симптомів в клінічних дослідженнях ефективності амброксолу при лікуванні верхніх відділів дихальних шляхів.

Амброксол справляє протизапальну дію. В дослідженнях in vitro виявили, що амброксол значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та кількість тканинних мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.

мукоангін продемонстрував значне зменшення почервоніння слизової запаленого горла.

Доведено, що амброксол збільшує секрецію дихальних шляхів, посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність. Це приводить до поліпшення відділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Посилення секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

Фармакокінетика. мукоангін діє місцево на слизову оболонку ротової порожнини та глотки. Абсорбція амброксолу швидка і достатньо повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі досягаються через 0,5–3 години. Приблизно 90% препарату зв’язується з протеїнами плазми в терапевтичному діапазоні.

При пероральному введенні розподіл амброксолу з крові до тканин швидкий і різко виражений, з високою концентрацією активної речовини у легенях.

Період напіввиведення з плазми становить 7 – 12 годин; кумуляція не виявлена. При пероральному застосуванні близько 30% препарату екскретується з калом. Амброксол метаболізується в основному в печінці шляхом кон’югації. Загальна ренальна екскреція становить приблизно 90%.

Показання для застосування

Полегшення болю при гострому запаленні слизової горла.

Спосіб застосування та дози

Дорослі та діти старше 12 років: по 1 таблетці для смоктання до 6 разів на добу.

Відсутні дані щодо ефективності застосування дітьми до 12 років.

Побічна дія

Як правило, мукоангін добре переноситься. Можуть виникати помірні гастроінтестинальні побічні ефекти (головним чином диспепсія, зрідка нудота, блювання). Повідомлялося про сухість у роті, отерплість язика та зміну смакових відчуттів.

Рідко мали місце алергічні реакції, головним чином шкірні висипання. Повідомлялося про поодинокі випадки дуже гострих анафілактичних реакцій, проте їх причетність до мукоангіну не доведена.

Як і при застосуванні інших сорбітолвмісних препаратів, можливо збільшення частоти випорожнень або діарея.

Протипоказання

мукоангін не слід призначати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу або інших компонентів препарату.

Пацієнтам з непереносимістю фруктози не слід приймати мукоангін через значний вміст у препараті сорбітолу.

Передозування

На сьогодні немає повідомлень щодо симптомів передозування у людей. У разі виникнення таких симптомів потрібно симптоматичне лікування.

Особливості застосування

Вагітність і лактація. Доклінічне вивчення, як і екстенсивне клінічне дослідження після 28-го тижня вагітності, не виявили доказів шкідливих ефектів під час вагітності. Однак мають місце звичайні застереження стосовно застосування лікарських засобів у період вагітності, особливо у першому триместрі.

Препарат проникає у грудне молоко, проте дані, що його застосування у терапевтичних дозах впливає на дитину, відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Відсутні повідомлення щодо клінічних небажаних взаємодій з іншими медичними препаратами.

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі не вище 30° С у місці, недоступному для дітей. Термін придатності - 3 роки. Препарат не слід вживати після закінчення терміну придатності.

Умови відпуску

Без рецепта.

Упаковка

Таблетки для смоктання по 20 мг № 10, № 20.

Виробник

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина

та/або

Берінгер Інгельхайм Франція, Франція

Адреси. Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany

та

12, Rue Andre Huet, 51060 Reims Cedex, France.