Момекон крем 0.1% по 30 г в тубах:

Склад

діюча речовина: мометазон; 1 г крему містить 1 мг мометазону фуроату (мікронізованого);

допоміжні речовини: гексиленгліколь, білий воск, вазелін медичний (Snowwhite T5), пропіленгліколю стеарат, стеариловий спирт та стеарет-20, алюмінію октенілсукцинат крохмальний, титану діоксид мікронізований (Е 171), кислота фосфорна концентрована (85 %), вода очищена.

Кортикостероїди для застосування у дерматології.

Код АТС D07AC13.

Клінічні характеристики

Симптоматичне лікування (усунення запалення та свербежу) захворювань, при яких показана терапія кортикостероїдами:

• екзема (атопічна, дитяча, монетоподібна);
• дерматит (атопічний, контактний, себорейний, сонячний, ексфоліативний, радіаційний, гіпертригінозний, стаз-дерматит);
• псоріаз.

Протипоказання

Момекон протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого з компонентів препарату.

Препарат призначений лише для зовнішнього застосування!

Крем Момекон наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу.

Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.

При місцевому застосуванні кортикостероїдних препаратів іноді можуть виникати небажані явища (в порядку зменшення частоти їх появи): відчуття печіння, подразнення, сухість шкіри, атрофія шкіри, стриї та пітниця. Ймовірність виникнення перелічених небажаних явищ зростає при застосуванні оклюзійних пов’язок.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Внаслідок всмоктування крему Момекон, нанесеного в надмірній кількості, можуть розвинутися побічні ефекти. 

У таких випадках показано відповідне симптоматичне лікування.

Адекватні і добре контрольовані дослідження щодо тератогенного впливу місцевих кортикостероїдів у вагітних жінок не проводилися. Тому застосування препаратів цього класу під час вагітності можливе лише в тому разі, коли очикувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Даних про те, чи натходять кортикостероїди в грудне молоко при місцевому застосуванні немає. Оскільки багато препаратів виявляється в грудному молоці жінкам у період лактації слід припинити годування груддю на період застосування препарату.

Діти

Діти можуть бути більш чутливими до застосування місцевих кортикостероїдів, що спричиняють синдром Кушинга та пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, ніж пацієнти старшого віку, через вищу абсорбцію препарату, пов’язану з більшим співвідношенням площі шкіри та масою тіла.

Слід уникати потрапляння препарату в очі.

Крем Момекон не слід наносити під оклюзійні пов’язки, якщо тільки це не входить до схеми лікування.

Якщо під час застосування препарату виникають подразнення або підвищена чутливість, лікування слід припинити і призначити відповідну терапію.

За наявності інфекції слід призначати відповідний протигрибковий або антибактеріальний засіб. Якщо протягом короткого часу не вдається досягти позитивного ефекту, лікування кортикостероїдом слід припинити до зникнення ознак інфекції.

Кількість випадків місцевої і системної токсичності збільшується, особливо після довготривалого застосування на великі ділянки ураженої шкіри, а також при використанні оклюзійних пов’язок.

При застосуванні у дітей або на обличчі, курс лікування слід обмежити до 5 днів; оклюзійні пов’язки не застосовувати. Довготривалого застосування слід уникати у всіх пацієнтів, незалежно від віку.

Системна абсорбція місцевих кортикостероїдів може спричиняти зворотне пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи. У деяких пацієнтів внаслідок системної абсорбції місцевих кортикостероїдів можуть розвиватися такі симптоми, як синдром Кушинга, гіперглікемія, глюкозурія. 

Відновлення функції кори надниркових залоз зазвичай відбувається незабаром після відміни місцевих кортикостероїдів.

Рідко можуть виникати ознаки і симптоми дефіциту глюкокортикоїдного гормону в організмі, що може потребувати додаткового застосування системних кортикостероїдів.

Діти можуть бути більш сприйнятливими до системного токсичного впливу препарату, ніж пацієнти старшого віку, через більше співвідношення площі поверхні шкіри і маси тіла.

Інші препарати кортикостероїдів не повинні застосовуватися разом із кремом.

Крем Момекон не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізми.

Дані щодо взаємодії крему з іншими лікарськими засобами відсутні.

Фармакодинаміка.

Мометазону фуроат – синтетичний кортикостероїд, який має виражену протизапальну, протисвербіжну, антиексудативну та судинозвужувальну дії.

Кортикостероїди – стероїдні гормони та їх синтетичні аналоги виділяються із коркової речовини надниркових залоз. При застосуванні в терапевтичних дозах чинять протизапальну та імуносупресивну дію.

Механізм протизапальної дії місцевих стероїдів повністю не з’ясований. Однак, вважається, що кортикостероїди індукують білки, так звані ліпокортини, які в свою чергу пригнічують фосфоліпазу А2. Вважається, що ці білки порушують біосинтез потужних медіаторів запалення, таких як простагландини і лейкотрієни, шляхом гальмування вивільнення арахідонової кислоти із мембранних фосфоліпідів.

Фармакокінетика.

Ступінь проникнення кортикостероїдів для місцевого застосування через шкіру залежить від багатьох факторів, включаючи склад препарату та цілісність епідермального бар’єра.

Місцеві кортикостероїди можуть всмоктуватися через здорову або ушкоджену шкіру. Ступінь всмоктування через шкіру залежить від виду наповнювачів, що входять до складу препарату, проникності епідермісу і застосування перев’язувального матеріалу.

Системна абсорбція після місцевого застосування 0,1 % крему мінімальна. Приблизно 0,4 % нанесеної на неушкоджену шкіру дози крему (без оклюзійної пов’язки) виявлялося в системі кровообігу.

Після проникнення місцевого кортикостероїда, він зазнає таких самих фармакокінетичних перетворень, що й системні кортикостероїди. Незначною мірою зв’язується з білками плазми крові. Мометазону фуроат метаболізується переважно в печінці і виводиться нирками. 

Фармацевтичні характеристики

основні фізико-хімічні властивості:

Білий, однорідний крем.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригинальній упаковці при температурі нижче 30 °С. Не охолоджувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 г 0,1 % крему у тубі № 1. По одній тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Заявник

Білім Фармасьютікалз А.С./Bilim Pharmaceuticals A.S.

Місцезнаходження

34398 Маслак, Стамбул, Туреччина/34398, Maslak, Istanbul, Turkey.