Миофлекс

Склад

діюча речовина: 1 капсула містить тіоколхікозиду 4 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.

Лікарська форма

Капсули.

Код АТС М0ЗВ Х05.

Клінічні характеристики

Симптоматична терапія м’язового болю, спричиненого м’язовою спастичністю.

Протипоказання

Підвищена чутливість до тіоколхікозиду або колхіцинів, м'язова гіпотонія, параліч легкого ступеня.

Рекомендована доза – 1-2 капсули два рази на добу.

Рекомендований курс лікування – 5-7 днів.

Капсули слід приймати після їди, запиваючи склянкою води.

У клінічно тяжких випадках лікування слід розпочинати з внутрішньом'язового введення вмісту однієї ампули (1 ампула містить 4 мг тіоколхікозиду), потім хворого переводять на пероральну терапію.

Для одержання оптимального ефекту при одночасному проведенні фізіотерапії капсули слід приймати за 1-2 год до процедури.

Рідко можуть спостерігатися реакції з боку шкіри, такі як висип, набряклість, алергічні і псевдоалергічні реакції (алергічний васкуліт).

Зрідка повідомлялося про розвиток артеріальної гіпотензії, збудження і сонливість після внутрішньом'язового застосування тіоколхікозиду.

Ще рідше можуть спостерігатися реакції з боку шлунково-кишкового тракту (гастралгія, діарея).

Про випадки передозування не повідомлялося.

У разі передозування рекомендується симптоматичне і підтримуюче лікування.

Оскільки відповідні, добре контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися, препарат не слід застосовувати в період вагітності.

Тіоколхікозид виділяється в грудне молоко. Тому застосування препарату в період годування груддю не рекомендується.

Діти

Тіоколхікозид не рекомендується для застосування у дітей.

У разі виникнення діареї дозу препарату потрібно зменшити.

Для пацієнтів із нирковою недостатністю необхідна корекція дози.

Якщо необхідно, капсули можна приймати з гастропротекторними препаратами.

Оскільки препарат містить лактози моногідрат, його не слід застосовувати при уродженій галактоземії, непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози і галактози, дефіциті лактози і сахарозо-ізомальтози.

Випадки лікарської взаємодії невідомі.

Не слід застосовувати з препаратами, які мають подібні терапевтичні ефекти.

Фармакодинаміка.

Тіоколхікозид – напівсинтетичний міорелаксант, похідне природного глікозиду колхікозиду.

У доклінічних дослідженнях препарат продемонстрував селективну спорідненість до

γ-аміномасляної кислоти (ГАМК) і гліцинергічних рецепторів. Припускається, що розслаблювальна дія на м'язи зумовлена безпосередньою активацією рецептора ГАМК на рівні спинного мозку, що сприяє розслабленню скелетних м'язів.

Гліциноміметична дія тіоколхікозиду спостерігається на різних рівнях нервової системи. Завдяки цим властивостям він діє на спазми ревматологічного і травматичного характеру, а також на спазми, спричинені ушкодженням центральної нервової системи. 

Препарат не чинить курареподібної дії, він не спричиняє параліч кінцевої пластинки рухового нерва і не впливає на дихальну систему. Крім того, Міофлекс не впливає на серцево-судинну систему.

Фармакокінетика.

Всмоктування тіоколхікозиду після перорального застосування відбувається швидко. Максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 60 хв. У здорових добровольців після перорального прийому 8 мг препарату біодоступність становила 24 % у порівнянні з внутрішньом'язовим застосуванням.

Зв'язування з білками плазми становить 13 %. Тіоколхікозид зв'язується з альбуміном.

Метаболізм.

Період напіввиведення становить 2,5 – 5 год. Метаболізується переважно в крові, печінкові ферменти не беруть участі в метаболізмі.

Приблизно 20 % прийнятої дози виводиться у вигляді незмінених метаболітів із сечею,

75 - 81% – з жовчю/фекаліями.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорі желатинові капсули із вмістом жовтого кольору.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі нижче 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері. По 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.