Миофлекс крем 0.25% по 30 г в тубах:

Склад

Діюча речовина:  1 г крему містить 2,5 мг тіоколхікозиду;

допоміжні речовини: полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, ланолін гідрогенізований, цетилпальмітат 15, кислота стеаринова 70, натрію альгінат (РН 155), диметикон (силікон 350 cps), парафін рідкий, метилпарабен (Е-218), пропілпарабен (Е-216), етилпарабен (Е-214), есенція лаванди (СА 22), вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Код АТС М03A.

Клінічні характеристики

Симптоматичне лікування м’язового болю, спричиненого м’язовою спастичністю.

Протипоказання

Підвищена чутливість до тіоколхікозиду або колхіцинів, м'язова гіпотонія, в’ялий параліч.

ТІЛЬКИ ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ.

Крем слід наносити дорослим два або три рази на добу, покриваючи ним усю ділянку шкіри у місці ураження.

Рідко можуть спостерігатися реакції з боку шкіри, такі як висип, набряклість, алергічні і псевдоалергічні реакції (алергічний васкуліт).

Про випадки передозування не повідомлялося.

Оскільки відповідні добре контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися, препарат не слід застосовувати у період вагітності.

Фармакокінетичні властивості тіоколхікозиду вивчені недостатньо, тому під час лікування препаратом грудне вигодування необхідно припинити.

Діти

Тіоколхікозид не рекомендується для застосування у дітей.

У разі розвитку реакцій підвищеної чутливості або появи подразнення, застосування препарату слід припинити.

Невідома.

Випадки лікарської взаємодії невідомі.

Слід бути обережними при одночасному застосуванні препаратів з подібними властивостями (наприклад, пероральних або парентеральних міорелаксантів).

Фармакодинаміка.

Напівсинтетичний міорелаксант, похідне природного глікозиду - колхікозиду.

У доклінічних дослідженнях препарату виявлено селективну спорідненість з гама-аміномасляною кислотою (ГАМК) і гліцинергічними рецепторами. Припускається, що розслаблююча дія на м'язи зумовлена безпосередньою активацією рецептора ГАМК на рівні спинного мозку, що сприяє розслабленню скелетних м'язів.

Гліциноміметична дія тіоколхікозиду спостерігається на різних рівнях нервової системи. Завдяки цим властивостям він усуває спастичний синдром при ревматичних захворюваннях або травмах, а також спастичний синдром, спричинений ушкодженням центральної нервової системи. 

Препарат не чинить курареподібної дії. Він не спричиняє параліч кінцевого відділу рухового нерва і не впливає на дихальну систему. Крім того, препарат не впливає на серцево-судинну систему.

Фармакокінетика.

Даних про фармакокінетичні властивості тіоколхікозиду недостатньо.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості:

однорідний крем жовтого кольору.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при кімнатній температурі +15-25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Картонна коробка, що містить 1 тубу. 1 туба, що містить 30 г крему.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Білім Фармасьютікалз А.С./Bilim Pharmaceuticals A.S.

Місцезнаходження

34398 Маслак, Стамбул, Туреччина/34398, Maslak, Istanbul, Turkey.