Миконорм крем д/наруж прим 1% по 15 г в тубах:

Склад лікарського засобу

діюча речовина: тербінафін; 1 г крему містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, спирт бензиловий, спирт цетостеариловий, спирт

цетиловий, цетилпальмітат, ізопропілміристат, полісорбат 60, сорбітану стеарат, вода очищена.

Лікарська форма

Крем для зовнішнього застосування.

фізико-хімічні властивості

Білий або майже білий крем з легким мигдальним ароматом, що змивається водою.

Виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, вул. Людвіга Меркле, 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.

Заявник: ратіофарм ГмбХ, вул. Альберта Швейтцера, 3, 1140 Відень, Австрія.

ratiopharm GmbH, Albert-Schwetitzer Gasse 3, 1140 Wien, Austria.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Тербінафін. Код АТС D01A E15.

Білий або майже білий крем з легким мигдальним ароматом, що змивається водою.

Тербінафін має широкий спектр протигрибкової дії. В низьких концентраціях тербінафін виявляє фунгіцидну дію щодо дерматофітів, дріжджових грибів і деяких диморфних грибів. Дія на дріжджові гриби може бути фунгіцидною або фунгістатичною, залежно від виду грибів. Препарат специфічно гальмує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба.

При місцевому застосуванні тербінафін ефективний щодо дерматофітів родини Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum, Epidermophyton, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дріжджеподібних грибів роду Candida (переважно Candida albicans).

Показання для застосування

Грибкові ураження шкіри, зумовлені дерматофітами: епідермофітія стоп, дерматомікоз тулуба, гомілок, паховий. Різнобарвний лишай

Грибкові ураження шкіри, зумовлені дріжджовими грибами, головним чином роду Кандида.

Протипоказання

Гіперчутливість щодо тербінафіну, бензилового спирту (консервант) та/або інших компонентів лікарського засобу.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Крем Міконорм призначений виключно для зовнішнього застосування. Потрібно уникати контакту препарату з очима, слизовими оболонками та відкритими ранами. Щоб уникнути реінфекції через білизну, шкарпетки, взуття тощо, необхідно дотримуватися загальних гігієнічних заходів.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності та годування груддю.

Дослідження на тваринах не виявили жодної тератогенної або ембріотоксичної дії тербінафіну. До цього часу невідомо жодних випадків вад розвитку у людей. Оскільки клінічний досвід застосування вагітними жінками обмежений, крем Міконорм можна застосовувати у період вагітності лише коли очікуваний ефект перевіщує можливий ризик. Тербінафін виділяється з молоком матері, тому не можна застосовувати препарат у період годування груддю.

Не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Крем Міконорм слід наносити нашкірно або на нігтьові пластинки тонким шаром та втирати легкими рухами.

Перед нанесенням крему Міконорм необхідно добре очистити уражені місця шкіри. На уражені ділянки між пальцями, між сідницями, пахвами можна накласти марлевий тампон з кремом на ніч.

Тривалість та частота курсу лікування:

Крем Міконорм наноситься 1-2 рази на день.

Тривалість курсу лікування залежить від діагнозу та ступеню тяжкості захворювання.

Епідермофітія ступнів міжпальцева (Tinea pedis interdigitalis): 1 тиждень при нанесенні 2 рази на день.

Дерматомікоз ступнів (Tinea pedis): 1 тиждень.

Дерматомікоз тулуба та гомілок (Tinea corporis, cruris): 1 тиждень.

Кандідози шкіри: 1 тиждень.

Різнобарвний (висівкоподібний) лишай (Pityriasis versicolor): 2 тижні.

Клінічні симптоми (свербіж, печіння), як правило, проходять за кілька днів. Якщо через два тижні не спостерігається проявів покращання, необхідно перевірити діагноз.

При великих ділянках грибкового ураження та/або довготривалому грибковому захворюванні шкіри, а також при оніхомікозах з ураженням декількох нігтів, необхідно застосовувати таблетки Тербінафін-ратіофарм по 250 мг.

Застосування для осіб літнього віку.

Немає жодних вказівок відносно того, що для літніх пацієнтів потрібно змінювати дозування і що у них можуть виникати побічні дії, яких не виявлено у пацієнтів молодшого віку.

Застосування для дітей:

Дітям крем Міконорм нашкірно слід використовувати з обережністю, оскільки немає клінічного досвіду такого використання.

Передозування

До цього часу не відомо жодного випадку передозування кремом Міконорм.

При помилковому прийомі препарату перорально, можна очікувати на такі побічні дії, як при передозуванні таблетками тербінафіну (наприклад, головний біль, нудота, болі в епігастральній ділянці та запаморочення). Спеціальних заходів не знадобиться.

Побічні ефекти

Почервоніння, свербіж або печіння на місці нанесення крему трапляється дуже рідко. У цих випадках необхідно припинити курс лікування. Зазначені нешкідливі симптоми необхідно відрізняти від алергічних реакцій, які теж трапляються нечасто, проте курс лікування потрібно припинити і звернутись до лікаря.

Якщо у Вас спостерігаються небажані впливи або інші негативні реакції, припиніть застосування крему Міконорм та порадьтеся з лікарем щодо можливості подальшого застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Не відомі.

Термін придатності

4 роки

Після відкриття туби препарат придатний для застосування ще протягом трьох місяців.

Не використовуйте препарат після зазначеної на упаковці дати терміну придатності.

Упаковка

Алюмінієва туба, що містить 15 г крему. 1 туба у картонній коробці.

Умови зберігання

Зберігати в місцях, недоступних для дітей при температурі не вище 25 °С.

Категорія відпуску

Без рецепта.