Мегадин

Загальна характеристика

Основні фізико-хімічні властивості

таблетки, вкриті оболонкою, двоопуклі, круглі, коричневого кольору;

Склад

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: вітаміну А (ретинолу пальмітату) 3333 МО, вітаміну E (альфа-токоферолу ацетату) 10 мг, вітаміну D₂ (ергокальциферолу)

500 МО, вітаміну С (аскорбінової кислоти) 150 мг, вітаміну В₁ (тіаміну мононітрату) 20 мг, вітаміну В₂ (рибофлавіну) 5 мг, вітаміну В₅ (кальцію D-пантотенату) 11,6 мг, вітаміну В₆ (піридоксину гідрохлориду) 10 мг, вітаміну В₁₂  (ціанокобаламіну) 0,005 мг, вітаміну РР (нікотинаміду) 50 мг, вітаміну Н (D-біотину) 0,25 мг, вітаміну В₉ (фолієвої кислоти) 1,0 мг, кальцію (у вигляді кальцію гідрофосфату, кальцію карбонату) 51,3 мг, фосфору (у вигляді кальцію гідрофосфату) 23,8 мг, магнію (у вигляді магнію оксиду легкого) 21,2 мг, заліза (у вигляді заліза II сульфату моногідрату) 10 мг, міді (у вигляді міді сульфату безводного) 1 мг, цинку (у вигляді цинку сульфату моногідрату) 0,5 мг, марганцю (у вигляді марганцю сульфату моногідрату) 0,5 мг, молібдену (у вигляді натрію молібдату дигідрату) 0,1 мг;

допоміжні речовини: лактоза гранульована, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон К-90, тальк, магнію стеарат;

оболонка: Опадри YS-1-7006 прозорий, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172).

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Полівітаміни з мікроелементами. Код АТС А 11А А04.

Фармакологічні властивості

Мегадин є полівітамінним комплексом, що містить збалансовані кількості всіх основних вітамінів (за винятком вітаміну К), найважливіших мінеральних речовин та мікроелементів. Вітаміни – вкрай важливі для життя сполуки, які надходять в організм з їжею. Мінеральні речовини необхідні для процесу обміну речовин, а також для росту та регенерації тканин (наприклад, кісток, крові та ін.). Нарешті, мікроелементи є життєво важливими речовинами, які потрібні для організму в дуже малих кількостях, але їх вміст у щоденному харчовому раціоні може бути недостатнім.

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат, що містить комплекс 12 вітамінів і 8 мінералів, які є важливими факторами метаболічних процесів.

Жиророзчинні вітаміни.

Вітамін А - бере участь у формуванні зорових пігментів; забезпечує цілісність епітеліальних тканин, забезпечує ріст кісток.

Вітамін Д₂ - бере участь у регуляції кальцій-фосфорного обміну, посилює всмоктування кальцію і фосфатів у кишечнику, сприяє мінералізації кісток, формуванню кісткового скелета і зубів у дітей, підсилює процес осифікації, потрібен для нормального функціонування паращитоподібних залоз.

Вітамін Е є природним антиоксидантом. Він запобігає підвищеному згортанню крові і сприятливо впливає на периферичний кровообіг. Бере участь у синтезі білків, процесі росту клітин, функції скелетних м'язів, серця й судин, статевих залоз.

Водорозчинні вітаміни.

Вітамін В₁ в організмі людини в результаті процесів фосфорилювання перетворюється на кокарбоксилазу, яка є коферментом багатьох ферментних реакцій. Тіамін відіграє важливу роль в обміні вуглеводів, білків та жирів в організмі. Бере участь у всіх ключових метаболічних процесах нервової системи, серця, кров’яних клітин та м’язів, в процесах проведення нервового імпульсу у синапсах.

Вітамін В₂ регулює окислювально-відновлювальні процеси обміну вуглеводів, білків та жирів. Підтримує гарний зір, сприяє регенерації клітин шкіри, бере участь у синтезі гемоглобіну.

Вітамін В₆ необхідний для здійснення нормальної функції центральної та периферичної нервової системи. У фосфорильованій формі є коферментом у метаболізмі амінокислот (декарбоксилювання, переамінування та ін.). Бере участь у біосинтезі нейромедіаторів: допаміну, норадреналіну, адреналіну, серотоніну, гістаміну.

Вітамін В₁₂ потрібен для нормального кровотворення і дозрівання еритроцитів. Він також бере участь у ряді біохімічних реакцій, забезпечуючи життєдіяльність організму, – перенесенні метильних груп, синтезі нуклеїнових кислот, білка, обміні амінокислот, вуглеводів, ліпідів. Вітамін В₁₂ впливає на процеси в нервовій системі (синтез РНК, ДНК, мієліну, цереброзидів і фосфоліпідів). Коферментні форми ціанокобаламіну – метилкобаламін і аденозилкобаламін необхідні для реплікації і росту клітин.

Нікотинамід бере участь у жировому обміні, тканинному диханні, глікогенолізі.

Кальцію Д-пантотенат  входить до складу коферменту А, який відіграє важливу роль у процесах ацетилування та окислювання, бере участь у вуглеводному і жировому обміні, синтезі ацетилхоліну і стероїдних гормонів. Покращує енергетичне забезпечення скорочувальної функції міокарда, прискорює процеси регенерації.

Вітамін С забезпечує синтез колагену; бере участь у метаболізмі фолієвої кислоти і  заліза, відіграє важливу роль у синтезі стероїдних гормонів і катехоламінів.

Д-Біотин є простетичною групою ферментів карбоксилювання (введення в сполуку карбоксильної групи). Тому він необхідний для синтезу вищих жирних кислот і щавлевооцтової кислоти, таким чином, впливаючи на ліпідний і вуглеводний обмін. Крім цього, він бере участь у синтезі пуринів, що входять до структури нуклеїнових кислот і нуклеотидів.

Фолієва кислота  необхідна для нормального розвитку мегабластів та утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, в обміні холіну. Під час вагітності захищає плід від дії несприятливих факторів, попереджає відшарування плаценти. Відіграє важливу роль в процесі дозрівання сперматозоїдів, що використовується для профілактики чоловічого безпліддя.

Водорозчинні вітаміни виключають можливість їх кумуляції в організмі.

Мінерали.

Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, згортанні крові, передачі нервових імпульсів, скороченні кістякових і гладких м'язів, нормальній роботі серця. Він також сприяє абсорбції заліза.

Фосфор нарівні з кальцієм надає міцність кісткам і зубам, які містять 85% фосфору організму. Інші 15% фосфору беруть участь у величезній кількості хімічних реакцій, що пребігають в організмі, найважливішими з яких є продукування енергії, метаболізм білків, вуглеводів і жирів, синтез білків.

Магній  бере участь у формуванні м'язової і кісткової тканини, а також у синтезі білка.

Залізо є частиною молекули гемоглобіну, бере участь у транспорті кисню в організмі й попереджає розвиток анемії.

Марганець  сприяє мінералізації кісток.

Мідь  необхідна для нормальної функції еритроцитів і обміну заліза.

Цинк необхідний для регенерації тканин, входить до складу деяких гормонів, включаючи інсулін.

Молібден  входить до складу ряду ферментів, що беруть участь у детоксикації чужорідних для організму речовин. Сприяє затримуванню в організмі фтору і у такий спосіб перешкоджає розвитку карієсу. Найважливішою функцією молібдену прийнято вважати здатність прискорювати розпад пуринів і виводити з організму сечову кислоту, що при оптимальному його надходженні в організм сприяє профілактиці розвитку подагри.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика препарату не досліджувалась.

Показання для застосування

Для лікування гіповітамінозу:

• предопераційний та післяопераційний період;
• під час хвороби і в період одужання;
• при порушенні процесів засвоєння з шлунково-кишкового тракту: порушення харчування та порушення функцій слизової оболонки кишечнику, хронічна діарея, недостатність функції підшлункової залози, печінкова недостатність;
• для поповнення підвищених витрат вітамінів за умов частого вживання алкоголю;
• при тяжких опіках;

Спосіб застосування та дози

Дорослим і дітям віком від 12 років слід приймати 1 таблетку на добу під час їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Рекомендований курс лікування – 30 діб.

Побічна дія

При дотриманні рекомендованої дози побічні явища не спостерігалися, навіть якщо препарат приймався протягом кількох місяців. Іноді можуть спостерігатися:

• алергічні реакції у вигляді свербежу, шкірних висипів, гіперемії шкіри, які обумовлені індивідуальною підвищеною чутливістю до окремих компонентів препарату;
• пожовтіння сечі (даний ефект нешкідливий і пояснюється наявністю вітаміну В₂ (рибофлавін) у препараті);
• потемніння калу (цей ефект нешкідливий і пояснюється наявністю заліза у препараті).

Протипоказання

Препарат не слід застосовувати при підвищеній чутливості до одного або декількох компонентів препарату.

Не призначати дітям віком до 12 років.

Не слід також застосовувати Мегадин при наявності гіпервітамінозу А або D, гіперкальціємії, нирковій недостатності і в період лікування ретиноїдами.

Передозування

При прийомі препарату в рекомендованих дозах передозування маловірогідне.

Не рекомендується одночасний прийом з іншими полівітамінними препаратами з мікроелементами (щоб уникнути передозування).

Особливості застосування

Варто пам'ятати, що тривалий прийом у великих дозах (особливо вітаміну А і вітаміну D₂) може призвести до гіпервітамінозу.

Вагітність та лактація.

Препарат не рекомендується призначати в першому триместрі вагітності. Призначення у другій половині вагітності та під час годування груддю проводиться під наглядом лікаря, якщо користь від застосування переважає потенційний ризик для плода.

Вплив на здатність керування автотранспортом та складними механізмами.

Мегадин не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні Мегадину з препаратами, до складу яких входять:

• тетрациклін, фенітоїн, пеніциламін, біфосфонат, фторхінолон необхідно дотримуватись 2 годин між прийомами (можливі зміни всмоктування).

Під контролем лікаря можливий одночасний прийом з такими препаратами:

• препарати, до складу яких входить леводопа (вітамін В₆ зменшує дію леводопи);
• антагоністи фолієвої кислоти (із-за можливого послаблення дії);
• препарати, до складу яких входить L-тироксин (із-за вмісту неорганічного йоду).

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25^оС.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску

Без рецепта.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці.

Заявник

„Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.”, Туреччина.

Адреса

Корі Шехітлері № 19, 34394 Зінджірлікую, Стамбул, Туреччина .

Виробник

“Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.”, Туреччина.

Адреса

Хадимкой Йолу Хошдере Мевкіі, Йозгюр Наклійат Аркаси Хадимкой, Стамбул,

Туреччина.