Люис RPR тест

ПРИМІТКА: Кожна серія, що аналізується, повинна обов'язково включати постановку реакцій з позитивним контрольним зразком (К⁺) (флакон 2) і негативним контрольним зразком (К^-) (флакон 3), що входять до складу набору.

Облік результатів.

Облік результатів проводиться візуально при гарному освітленні: ПОЗИТИВНА РЕАКЦІЯ: наявність середніх і великих

агрегатів при просвітлінні реакційного середовища.

СЛАБКА РЕАКЦІЯ: утворення рідких невеликих

агрегатів.

НЕГАТИВНА РЕАКЦІЯ: видимі агрегати відсутні, реакційна суміш (середовище) рівномірного сірого кольору.

Реакція К⁺ у присутності діагностикума: середні й великі агрегати.

Реакція К^- у присутності діагностикума: видимі агрегати відсутні.

Рівномірна сіра поверхня.

Напівкількісний аналіз.

Реакція проводиться з серійними розведеннями (1:2 - 1:1024) досліджуваного зразка сироватки на 0,85 % розчині натрію хлориду (фізіологічному розчині), за допомогою автоматичного піпеточного дозатора:

1. Нанести по 50 мкл фізіологічного розчину на кружки  для тестування.

2. Додати 50 мкл сироватки або плазми в кружок № 1 і перемішати кілька разів з фізіологічним розчином, набираючи й випускаючи сироватку за допомогою автоматичного піпеточного дозатора.

3. Тією же автоматичною піпеткою-дозатором перенести 50 мкл у кружок № 2 і повторити процедуру змішування. Перенести 50 мкл у кружок № 3.

4. Повторити ту ж процедуру із кружками № 3 - 10, переносячи по 50 мкл відповідного розведення в наступний кружок. У результаті повинні одержати досліджувані сироватки в розведеннях 1:2; 1:4; 1:8; 1:16; 1:32; 1:64; 1:128; 1:256; 1:512; 1:1024. Із останнього кружка відкинути 50 мкл.

5. За допомогою пластикового флакона для розливу з насадженою голкою нанести на кожний кружок 1 краплю (16 мкл) діагностикума поряд з кожною краплею розведеної сироватки, не змішуючи.

6. За допомогою палички для змішування змішати обидві краплі, розподіливши їх по всій поверхні кожного кружка (від більшого розведення до меншого).

7. Помістити пластинку на платформу орбітального ротатора й обертати в горизонтальній площині 8 хв зі швидкістю 100 об/хв.

8. Облік результатів провести не пізніше ніж через 1 хв після змішування (не допускати висихання).

Облік результатів

Облік результатів проводять візуально при гарному освітленні, як описано для якісного аналізу. Титром зразка слід вважати останнє розведення, у якому визначається позитивний результат. Титр К⁺ у присутності діагностикума ³ 1:2. Титр К^- у присутності діагностикума відсутній.

ПРИМІТКА: Слід зважати, що при використанні "Люїс RPR тесту" іноді спостерігаються хибнопозитивні реакції у хворих з іншими захворюваннями. Тому будь-який позитивний результат повинен бути проконтрольований за допомогою методу із застосуванням специфічного трепонемного антигену, наприклад, «Люїс РПГА тесту» (виробництво ТОВ «НІАРМЕДИК ПЛЮС»), або інших специфічних тест-систем.

ФОРМА ВИПУСКУ

Діагностикум і компоненти, що випускаються у комплекті з ним, упаковані в картонну коробку.

ВМІСТ НАБОРУ:

1. Діагностикум 5 мл в скляному прозорому флаконі місткістю 5 мл з пластмасовою кришечкою білого кольору, що загвинчується -2 фл

2. Позитивний контрольний зразок (К⁺), інактивований -1 мл в скляному прозорому

флаконі місткістю 3 мл з пластмасовою кришечкою червоного кольору,

що загвинчується, оснащений крапельницею -1 фл

3. Негативний контрольний зразок К^-), інактивований 1 мл в скляному флаконі

місткістю 3 мл з пластмасовою кришечкою синього кольору, оснащений

крапельницею  -1 фл  

4. Пластинки для реакції (карточки з ламінованого пластиком картону с 10-ма

Полями для проведення реакції з пофарбованими кільцями 50 штук  -1 уп.

5. Палички для змішування 500 штук  -1 уп.

6. Флакон для розливу- з прозорого пластику місткістю 3 мл з пластиковою

білою кришечкою, що загвинчується   -1 шт.

7. Голка для розливу (20 розмір)  -1 шт.

8. Інструкція для застосування  -1шт.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ, УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ Й ТРАНСПОРТУВАННЯ

Термін придатності - 18 місяців. Препарат після закінчення терміну придатності застосуванню не підлягає.

Зберігати відповідно до СП 3.3.2.1248-03 при температурі від 2 до 8°С у недоступному для дітей місці. Зберігати лише вертикально.

Транспортування відповідно до СП 3.3.2.1248-03 при температурі від 2 до 8°С. Допускається транспортування при температурі від 9 до 25 °С протягом трьох днів.

Умови відпуску. Для лікувально-профілактичних і санітарно-профілактичних установ.

Рекламації на специфічні й фізичні властивості препарату направляти до ДУ «ЦНДКІ Росздраву» за адресою: 107076, м. Москва, вул. Короленко, буд. 3, корп. 4,

тел./факс (495) 964-26-20 і на адресу підприємства-виробника ТОВ "НІАРМЕДИК ПЛЮС": 125047, м. Москва, вул. 4-та Тверська-Ямська, буд. 2/11, корпус 2, тел./факс (495) 741-49-89.

Офіційний представник: «ФармТехБізнес»