Левомицетин-Дарница крем 1% по 30 г в тубах:

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: chloramphenicol;

2,2-дихлоро-N-[(1R,2R)-2-гідрокси-1-гідроксиметил-2-(4-нітрофеніл)етил]ацетамід;

Основні фізико-хімічні властивості

крем білого або білого зі злегка жовтуватим або зеленуватим відтінком кольору, зі слабким специфічним запахом;

Склад

100 г крему містять 1 г левоміцетину;

допоміжні речовини: динатрію едетат, пропіленгліколь, макрогол 400, масло вазелінове, препарат ОС-20 або ефір цетостеариловий макроголу 20, спирт цетостеариловий, вода очищена.

Форма випуску

Крем.

Фармакотерапевтична група

Антибіотики для місцевого застосування.

Код АТС D06А Х02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Крем Левоміцетин-Дарниця має широкий спектр антибактеріальної дії відносно грампозитивної і грамнегативної, аеробної і анаеробної мікрофлори: стафілококів, стрептококів, кишкової палички, синьогнійної палички, протею, клостридій, пептострептококів та ін., включаючи госпітальні штами бактерій з підвищеною стійкістю до левоміцетину та інших антибіотиків. У процесі місцевого застосування крему Левоміцетин-Дарниця у гноєтворної бактеріальної флори резистентність до левоміцетину не виробляється. Препарат має помірну гіперосмолярну активність, унаслідок чого викликає помірну антиексудативну дію, що дає змогу застосовувати його у другій фазі ранового процесу.

Препарат не виявляє місцевоподразнюючої дії.

Крем Левоміцетин-Дарниця надійно захищає гранулюючі рани від вторинної інфекції і перешкоджає утворенню в них осередків некрозів.

Фармакокінетика. При нашкірному нанесенні препарат частково всмоктується у системний кровотік. Біодоступність становить приблизно 7-8 %. Максимальна концентрація у плазмі крові (С_max) становить 0,6 мкг/л. Метаболізується у печінці. Виводиться з жовчою через кишечник.

Біодоступність і концентрація препарату у системному кровотоці характеризують препарат як препарат для місцевого застосування.

Показання для застосування

Крем Левоміцетин-Дарниця застосовують для місцевого лікування:

• у хірургії та комбустіології ран і опіків у фазі очищення та грануляції (2 фаза ранового процесу), а також при можливості у фазі альтерації (за відсутності сильної ексудації);
• у дерматології піодермій (гнійно-запальних захворювань шкіри), мікробних екзем і вугрової хвороби (акне).

Спосіб застосування та дози

Крем Левоміцетин-Дарниця застосовують місцево. Після оброблення ран і опіків (включаючи видалення некротичних тканин і гнійного ексудату та промивання їх розчинами мірамістину 0,01 %, перекису водню 3 %, фурациліну 1:5000 або хлоргексидину біглюконату 0,05 %) крем наносять тонким шаром на уражену поверхню, після чого накладають стерильну марлеву пов'язку або крем наносять на перев’язний матеріал, а потім на рану. При лікуванні ран крем застосовують 1-2 рази на добу, при лікуванні опіків – 1 раз в 1-2 доби. При лікуванні піодермій, мікробних екзем і вугрів крем наносять на осередки ураження (після їх стандартного оброблення) 3-4 рази на добу, без пов'язки, тонким шаром, по можливості втираючи крем в уражену поверхню легкими рухами, охоплюючи невелику ділянку навколо ураженої поверхні. Мокнучі ділянки перед застосуванням крему слід підсушити марлевою серветкою. У випадку накладення пов'язки препарат застосовують 1-2 рази на добу. Доза препарату залежить від площі ранової поверхні. Тривалість лікування визначається терміном купірування гнійно-запального процесу, динамікою загоювання ран і їх готовністю до аутодермопластики. Рекомендується, щоб разова доза крему не перевищувала 25-75 г (250-750 мг левоміцетину), добова доза для дорослих була не більше 100-200 г (1-2 г левоміцетину), а на курс лікування витрачалось не більше 3 кг (30 г левоміцетину) крему (при масі тіла хворого 70 кг). Доза крему Левоміцетин-Дарниця для дітей залежить від площі ураженої ділянки шкіри, але не повинна перевищувати: разова – не більше 0,36 г/кг крему, добова – 1,43 г/кг крему. Курс лікування рекомендується обмежувати 14 днями. За необхідності при лікуванні ран і опіків місцеве застосування крему Левоміцетин-Дарниця повинно поєднуватись із застосуванням відповідних препаратів системної дії.

Побічна дія

У випадку індивідуальної підвищеної чутливості хворих до левоміцетину і компонентів мазевої основи при аплікаціях препарату можуть виникати свербіж, почервоніння або сухість ділянки шкіри, що обробляється, шкірні алергічні реакції. При появі цих побічних ефектів застосування препарату необхідно припинити.

При місцевому застосуванні м'яких лікарських форм з левоміцетином не було виявлено побічних ефектів, притаманних левоміцетину при системному впливі на організм. Однак при призначенні всіх препаратів, що містять левоміцетин, необхідно пам'ятати, що він в дуже рідких випадках може спричинювати апластичну анемію.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до крему Левоміцетин-Дарниця або будь-якого його компонента.

Крем Левоміцетин-Дарниця не слід застосовувати для лікування ран із сильною гнійною ексудацією; призначати крем можна тільки після її ліквідації за допомогою препаратів на водорозчинних основах: мазі Нітацид-Дарниця, мазі Мірамістин-Дарниця або мазі Офлокаїн-Дарниця. Дискразії крові в анамнезі хворих є абсолютним протипоказанням для призначення препаратів левоміцетину.

Крем Левоміцетин-Дарниця не можна застосовувати у I та III триместрах вагітності, у період годування груддю, а також недоношеним і новонародженим дітям.

Передозування

Дотепер випадків передозування не виявленно.

Особливості застосування

Не можна допускати потрапляння крему в очі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодії крему Левоміцетин-Дарниця з іншими препаратами не виявлено, однак його не рекомендується наносити на уражену поверхню сумісно з іншими м’якими лікарськими формами для зовнішнього застосування.

Ефективнисть крему підвищується при одноразовому застосуванні антибіотиків системної дії.

Умови та термін зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 15 °С до 25 °С.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску

Без рецепта.

Упаковка

По 20 г або 30 г крему в тубі, по 1 тубі у пачці.

Виробник

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Адреса

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.