Лактопротеин-С раствор д/инф по 200 мл в бутыл:

Загальна характеристика

Основні властивості

прозора в'язка рідина світло-жовтого або жовтого кольору; теоретична осмолярність 1020 мосмоль/л; рН 6,2 - 7,4.

Якісний та кількісний склад:

діючі речовини: альбумін в перерахунку на білок - 50 г, сорбітол - 60 г, розчин натрію лактату 60 % - 35 г (в перерахунку на натрію лактат - 21 г), натрію хлорид - 8 г, кальцію хлорид в перерахунку на суху речовину - 0,1 г, калію хлорид - 0,075 г, натрію гідрокарбонат - 0,1 г; допоміжні речовини: вода для ін'єкцій - до 1 л.

Іонний склад 1 мл препарату: Na⁺ - 7,898 мг. К⁺ - 0,0393 мг, Ca⁺⁺ - 0,036 мг, СІ^- - 4,953 мг, НСО₃^- - 0,073 мг, СН₃СН(ОН)СОО^- - 16,692 мг.

Мольний склад 1 л препарату: Na⁺- 343,5 ммоль, К⁺- 1,0 ммоль, Са⁺⁺ - 0,9 ммоль, СІ^--139,7 ммоль, НСО₃^- - 1,2 ммоль, СН₃СН(ОН)СОО^- - 187,4 ммоль.

Форма випуску

Розчин для інфузій.

Код АТС. В05А А. Кровозамінники та перфузійні розчини.

Імунологічні і біологічні властивості. Лактопротеїн-С^® швидко підвищує артеріальний тиск і сприяє утриманню рідини в кров'яному руслі. Володіє протишоковою і дезінтоксикаційною дією, сприяє нейтралізації метаболічного ацидозу. При повторних переливаннях призводить до нормалізації білкового обміну. Основними фармакологічно активними речовинами препарату є альбумін, сорбітол та натрію лактат.

Альбумін - плазмозамінний засіб; поновлює дефіцит та підвищує резерви білкового живлення. Має високу онкотичну активність та підтримує онкотичний тиск крові, швидко підвищує артеріальний тиск крові, що визначає його гемодинамічні властивості. Сприяє утриманню рідини у кровеносному руслі.

Сорбітол - шестиатомний спирт, який при внутрішньовенному введенні швидко включається в загальний метаболізм: 80-90% його утилізується в печінці і накопичується у вигляді глікогену, 5% відкладається в тканинах мозку, серцевому м'язі і скелетній мускулатурі, 6-12% - виділяється із сечею. У печінці сорбітол спочатку перетворюється на фруктозу, яка у подальшому перетворюється на глікоген. Частина сорбітолу використовується організмом для термінових енергетичних потреб, інша відкладається як запас у вигляді глікогену. Ізотонічний розчин сорбітолу має дезагрегатну дію і таким чином покращує мікроциркуляцію і перфузію тканин. Максимальна швидкість утилізації сорбітолу складає 0,25 г/кг маси тіла/год.

Натрію лактат відноситься до залужнюючих засобів сповільненої дії. При введенні в судинне русло натрію лактат вивільняє натрій. СО₂ і Н₂О, які утворюють бікарбонат натрію і тим самим збільшують лужний резерв крові. Корекція метаболічного ацидозу за допомогою натрію лактату відбувається повільніше (по мірі включення натрію лактата в обмін речовин), та не викликає різких коливань рН. Дія натрію лактату проявляється через 20-30 хвилин після введення. Активною вважається тільки одна половина введеного натрію лактату (ізомер L), друга половина (ізомер D) не метаболізується і виводиться із сечею.

Показання для застосування. Лактопротеїн-С^® застосовують для корекції кислотно-лужного стану та гіпопротеїнемії, покращення мікроциркуляції та гемодинаміки, зменшення інтоксикації при:

• травматичному, операційному, гемолітичному та опіковому шоках, опіковій хворобі;
• тяжких порожнинних операціях, операціях на серці;
• гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії, які розвиваються при дистрофії, нефротичному синдромі;
• цирозі печінки;
• тривалих нагноювальних процесах;
• різноманітних інфекційних ураженнях, ексикозах, викликаних шлунково-кишковими захворюваннями;
• сепсисі;
• кишковій непрохідності;
• хронічних гепатитах;
• у комплексній терапії онкогематологічних хворих, які отримують програмне цитостатичне лікування;
• в комплексній терапії різних груп хворих з печінковою патологією алкогольної етіології, у тому числі з хронічним переметуючим гепатитом, хронічними активними гепатитами І-ІІ ступені активності, цирозами печінки А, В, С ступені тяжкості по Child-Pugh, при проведенні парацентезу при асциті.

Спосіб застосування та дози

Лактопротеїн-С^® вводять внутрішньовенно. При шоці - струминно, в інших випадках - крапельно (60-80 крапель за хвилину):

• при травматичному, опіковому, післяопераційному і гемолітичному шоках - по 400-600 мл (6,5-10,0 мл/кг маси тіла) одноразово або двічі на добу, спочатку струминно, потім крапельно (при контролі діурезу);
• при хронічних гепатитах - по 200 мл (3,5 мл/кг маси тіла) крапельно; повторно - щодня або через день протягом 3-5 днів (при контролі діурезу, показників функції печінки і кислотно- лужного стану);
• в передопераційному періоді та після хірургічних втручань - по 200-400 мл (3,5-7,0 мл/кг маси тіла) крапельно, одноразово або двічі на добу протягом 3-5 днів.
• при комплексній терапії онкогематологічних хворих, які отримують програмне цитостатичне лікування, з першого дня хіміотерапії рекомендується вводити щоденно по 200 мл протягом 5 днів; з врахуванням результатів введення препарату можливо продовжувати до 6-7 днів. Курс введення можна повторювати через 1-2 тижні;
• при алкогольних захворюваннях печінки;
• хронічному персистуючому гепатиті та хронічному активному гепатиті І-ІІ ступені стадії активності - по 100 мл кожні 2-3 дні до 4-5 разів на курс; повторні курси доцільно проводити до 3 разів на рік у комплексі загальноприйнятої терапії;
• цирозі печінки (А, В, С ступені тяжкості по Child-Pugh) та наявності неускладненого асциту - по 200 мл кожні 2-3 дні до 4-5 разів на курс; повторні курси проводять на фоні базисної терапії діуретиками до 3-х разів на рік;
• цирозі печінки з резистентним до медикаментозної терапії асцитом - по 200 мл відразу після лікувального парацентезу, у послідуючі дні - по 200 мл 4-5 разів з інтервалом у 2-3 дні й надалі (за результатами) такими ж курсами 3 рази на рік.

Побічна дія

В окремих хворих можливі поперекові болі, алергічні реакції - підвищення температури, кропивниця тощо. При тривалому введенні можливе подразнення периферійних вен у місцях введення.

Протипоказання

Гіперосмолярна кома, повна анурія, алкалоз, схильність до алергічних реакцій, крововилив у мозок, тромбоемболія, серцево-судинна декомпенсація, гіпертонічна хвороба ІІ-ІІІ ст. Не показано застосування препарату при цирозі печінки та асциті, які ускладнені гепаторенальним синдромом та анурією. Не слід застосовувати у комплексній терапії хворих на алкогольні захворювання печінки при таких лабораторних показниках: рівень білірубіну крові > 100 мкмоль/л; протромбіновий індекс < 40 %; число тромбоцитів <40 *10⁹/л; рівень креатиніну в крові>115 мкмоль/л, сечовини > 8,3 ммоль/л; АлАT>1,5 ммолъ/год*л; АсАT > 1.5 ммоль/год*л; Na⁺ > 150 ммоль/л; К⁺ > 5,4 ммоль/л. Не слід вводити препарат дітям.

Особливості застосування. Перші 10-15 мл препарату слід вводити під контролем лікаря, повільно (зі швидкістю 20-30 крапель на хвилину). У випадку розвитку небажаних реакцій, введення препарату слід припинити та за необхідності застосовувати антигістамінні, кардіотонічні, глюкокортикоїдні, інші лікарські засоби.

При застосуванні препарату необхідно контролювати показники осмолярності крові та сечі, а також кислотно-лужного стану. При асцитах І, II, Ш ступені тяжкості та резистентних до медикаментозної терапії формах необхідний ретельний моніторинг рівня сечовини, креатиніну, натрію та калію. Обов'язковою умовою застосування препарату при асцитах є дієта з обмеженням солі та адекватна діуретична терапія.

Лікування хворих на алкогольні захворювання печінки є доступним у всіх терапевтичних, гастроентерологічних та хірургічних відділеннях лікарень, а за наявності відповідних умов, може проводитись амбулаторно.

Застосування в період вагітності і годування груддю. Не слід застосовувати препарат в період вагітності і годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Препарат не змішують з іншими лікарськими засобами та не використовують у якості розчину-носія для інших препаратів.

Передозування

При значному передозуванні виникають явища алкалозу та дегідратації. Може спостерігатися нудота, здуття кишечника, біль в животі. В цьому випадку введення препарату негайно припиняють.

Вплив на здатність керування автотранспортом

Не досліджувався.

Умови зберігання

Зберігають у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 °С до 8 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови відпуску

За рецептом.

Термін придатності

2 роки.

Пакування. По 100 або 200 мл в скляній пляшці. По 1 пляшці у картонній пачці.

Виробник. ПрАТ «БІОФАРМА».

Адреса

Україна, 03680, м. Київ, вул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.