Описание

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: xylometazoline; (2-(4-тетрабутил-2, 6-диметилбензил)-2-імідозолін гідрохлорид);

Основні фізико-хімічні властивості

прозорий, безбарвний розчин без видимих часток;

Склад

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію гідроксид 40% розчин, натрію хлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію едетат, повідон, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Краплі назальні.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТС R01A А07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Ксилометазолін – похідне імідазоліну, стимулятор α-адренорецепторів. Завдяки судинозвужувальній дії зменшує гіперемію та набряк слизової оболонки. Дія препарату настає зазвичай протягом 5 - 10 хв після застосування і проявляється полегшенням носового дихання внаслідок зменшення набряку слизової оболонки, а також покращання відтоку секрету.

Фармакокінетика. Препарат виявляє переважно місцеву дію, всмоктується через слизові оболонки при звичайному застосуванні в незначній кількості.

Показання для застосування

Гострий риніт, вазомоторний риніт, запалення придаткових пазух носа, а також для короткочасного підтримуючого лікування алергічного риніту у дітей віком від 2 до 6 років.

Спосіб застосування та дози

Дітям віком від 2 до 6 років по 1 - 2 краплі препарату у кожну ніздрю до 3 разів на добу.

Препарат не слід застосовувати більше 5 днів. За необхідності його можна знову застосовувати тільки після перерви в лікуванні на декілька днів.

Побічна дія

Короткочасне відчуття печіння або сухість слизової оболонки носа, переважно у чутливих пацієнтів; при частому або довготривалому застосуванні – реактивна гіперемія; системні адреноміметичні ефекти (такі як гіпертензія, прискорене серцебиття); рідко спостерігаються головний біль, безсоння, а також стан втоми.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ксилометазоліну гідрохлориду або інших складових препарату (наприклад, при відомій підвищеній чутливості до бензалконію хлориду); сухе запалення слизової оболонки носа (сухий риніт); закритокутова глаукома; діти до 2 років.

Передозування

Випадків передозування не зареєстровано. При випадковому пероральному застосуванні можуть спостерігатися такі симптоми: нудота, блювання, ціаноз, пропасниця, судоми, аритмія, підвищення артеріального тиску, сонливість, знижена температура тіла,

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, наповнення легенів киснем. Для зниження артеріального тиску повільно вводять внутрішньо 5 мг фентоламіну у фізіологічному розчині або 100 мг перорально. За необхідності лікування із застосуванням жарознижувальних і протисудомних засобів. Судинозвужувальні препарати протипоказані.

Особливості застосування

Довготривале застосування (більше 2 тижнів) і передозування адреноміметиків, що застосовуються проти набряку слизової оболонки носа, може призводити до виникнення хронічного набряку і, кінець кінцем, до атрофії слизової оболонки носа.

Даний лікарський препарат можна застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь-ризик при: феохромоцитомі; метаболічних порушеннях при гіпертиреоїдизмі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Препарат не призначають одночасно з інгібіторами MAO або трициклічними антидепресантами.

Умови та термін зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25оС. Термін придатності – 3 роки.

Після відкриття флакона препарат слід використати протягом 6 тижнів.

Умови відпуску

Без рецепта.

Упаковка

По 10 мл розчину у флаконі; 1 флакон у картонній упаковці.

Виробник

“Салютас Фарма ГмбХ”, підприємство компанії “Гексал АГ”, Німеччина.

Адреса

HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany.

Дозировка Ксилогексал капли наз. 0.5 мг/мл по 10 мл во флак.
Производитель Салютас Фарма ГмбХ, Германия
МНН Xylomethazoline
Регистрация № UA/4424/02/01 от 19.04.2006. Приказ № 232 от 19.04.2006
Код АТХ RСредства, действующие на респираторную систему
R01Средства, применяемые при заболеваниях полости носа
R01AПротивоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа
R01AAСимпатомиметики, простые препараты
R01AA07Ксилометазолин