Кокарбоксилаза-Ферейн лиофилизат для р-ра д/ин по 0.05 г №5 в амп с р-лем:

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: cocarboxylase; 3-[(4-аміно-2-метил-5-піримідиніл)-метил]-5-(2-гідроксиетил)-4-метил-тіазоліо-0-дифосфонату гідрохлорид;

Основні фізико-хімічні властивості

ліофілізована суха пориста гігроскопічна маса білого або майже білого кольору зі слабким специфічним запахом;

Склад

1 ампула містить кокарбоксилази гідрохлориду в перерахуванні на 100 % речовину 0,05 мг;

допоміжні речовини: натрію карбонат безводний.

Форма випуску

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Препарати вітаміну В₁, у тому числі в комбінації з вітамінами В₆ та В₁₂. Код АТС А11D A04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Метаболітний засіб, який відіграє важливу роль у вуглеводному та жировому обміні. Кокарбоксилаза – кофермент тіаміну (вітаміну В₁), в організмі фосфорилюється з утворенням моно-, ди- та трифосфорних ефірів, входить до складу ферментів, що прискорюють карбоксилювання та декарбоксилювання альфа-кетокислот. Екзогенний вітамін В₁ (тіамін) для участі в цих процесах повинен шляхом фосфорилювання метаболізуватися в кокарбоксилазу – готову форму коферменту. Слід врахувати, що властивості кокарбоксилази лише частково адекватні таким у тіаміну; кокарбоксилазу не застосовують для профілактики і лікування гіпо- та авітамінозу В₁. Дефіцит кокарбоксилази викликає підвищення рівня піровиноградної кислоти в крові, що спричиняє розвиток ацидозу.

Фармакокінетика. Після парентерального введення добре всмоктується, в організмі не депонує. Екскретується із сечею.

Показання для застосування

Комплексна терапія печінкової та ниркової недостатності, діабетичної прекоми та коми, діабетичного кетоацидозу, при дихальному ацидозі при хронічній легенево-серцевій недостатності, недостатності коронарного кровообігу, захворюваннях серця, що супроводжуються екстрасистолією, пароксизмальною тахікардією, мерехтливою аритмією та іншими порушеннями серцевого ритму, легких формах розсіяного склерозу, преекламптичних станах та еклампсії, периферичних невритах, патологічних процесах із порушенням вуглеводного обміну.

У новонароджених препарат застосовують у комплексній терапії станів, пов’язаних із гіпоксією і ацидозом, в тому числі асфіксії новонароджених, гіпоксичній енцефалопатії, недостатності кровообігу, пневмонії, сепсису та інших.

Спосіб застосування та дози

Кокарбоксилазу-Ферейн вводять внутрішньом’язово або внутрішньовенно (струминно або крапельно). Вміст ампули розчиняють безпосередньо перед введенням у 2 мл води для ін’єкцій. При внутрішньовенному струминному введенні об’єм доводять до 10 - 20 мл, при крапельному введенні до 200 - 400 мл, додаючи ізотонічний розчин натрію хлориду або розчин глюкози.

При захворюваннях серця призначають по 100 - 200 мг на добу протягом 15 - 30 днів. При цукровому діабеті (кетоацидоз, кома) добова доза становить 100 мг. При гострій печінковій і нирковій недостатності вводять внутрішньовенно струминно по 100 - 150 мг 3 рази на добу або крапельно (на 5 % розчині глюкози) по 100 - 150 мг на добу. При периферичних невритах призначають внутрішньом’язово в дозі 50 - 100 мг на добу протягом 1 - 1,5 місяця.

Дітям вводять внутрішньом’язово, внутрішньовенно (крапельно або струминно). В залежності від тяжкості стану і клінічної симптоматики – від 25 мг до 50 мг на добу. Курс лікування – від 3 - 7 до 15 - 30 днів. Новонародженим вводять внутрішньовенно (повільно) 10 мг на 1 кг маси тіла 1 раз на добу.

Побічна дія

Можливі алергічні реакції (кропив’янка, свербіж); при внутрішньом’язовому введенні – гіперемія, набряк у місці ін’єкції.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату.

Передозування

Проявляється у вигляді більш вираженої форми побічних дій.

У разі передозування слід відмінити препарат і призначити симптоматичне лікування для нормалізування дії дихання та серцево-судинної системи.

Особливості застосування

Кокарбоксилазу-Ферейн застосовуються, головним чином, у складі комплексної терапії.

Вплив Кокарбоксилази-Ферейн на здатність керувати автомобілем та працювати з потенційно небезпечними механізмами не вивчався.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Кокарбоксилаза посилює кардіотонічну дію серцевих глікозидів і покращує їх переносимість.

Умови та термін зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 20 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску

За рецептом.

Упаковка

По 5 мл в ампулах; по 10 ампул нейтрального скла у картонній пачці.

По 5 мл в ампулах; по 5 ампул нейтрального скла у комплекті з 5 ампулами розчинника (вода для ін’єкцій по 2 мл), у картонній пачці.

Виробник

ЗАТ «БРИНЦАЛОВ-А».

Адреса

Росія, 117105, м. Москва, вул. Нагатинська, 1.