Кофлоксин

Склад

діючі речовини:

Склад

1 мл розчину містить офлоксацину 3 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлориду розчин, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі очні.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в офтальмології.

Код АТС S01A X11.

Клінічні характеристики.

Показання

Інфекції передньої камери ока, спричинені чутливими до офлоксацину патогенними мікроорганізмами – кон’юнктивіт, кератит, блефарит і дакріоцистит, ячмінь і виразка роговиці, хламідійні інфекції.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози

Дорослим у кон’юнктивальний мішок ураженого ока звичайно закапують по 1 краплі 0,3 % розчину 4 рази на добу. Тривалість застосування очних крапель не повинна перевищувати 2 тижні.

Побічні реакції

Можливі реакції гіперчутливості (гіперемія кон’юнктиви і/або легке відчуття печіння в оці). У більшості випадків ці симптоми не тривалі. В одиничних випадках розвивалися системні реакції гіперчутливості.

Передозування

При місцевому застосуванні Кофлоксину малоймовірне. При прийомі препарату внутрішньо варто враховувати, що вміст офлоксацину в очних краплях Кофлоксин менший добової дози, рекомендованої для перорального застосування.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Незважаючи на відсутність будь-яких даних про ембріотоксичну дію препарату, Кофлоксин не бажано застосовувати в період вагітності і годування груддю.

Особливості застосування

У період лікування Кофлоксином не слід користуватися м’якими контактними лінзами.

Даних про застосування препарату для дітей немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дотепер не відомі. Кофлоксин разом з іншими очними краплями варто застосовувати з інтервалом принаймні 15 хв. У будь-якому випадку Кофлоксин варто застосовувати в останню чергу.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.  Офлоксацин – протимікробний засіб групи фторхінолонів. Діє бактерицидно. Спектр його дії включає облігатні анаероби, факультативні анаероби й аероби. Офлоксацин частково ефективний відносно Proteus rettgerі, Provіdencіa і Pseudornonas cepacіa. Серед анаеробів визначені чутливі види Clostrіdіum (наприклад, Clostrіdіum dіffіcіle), Bacteoroіdes sрр. і Peptococcus sрр. стійкі до офлоксацину.

Фармакокінетика. Після місцевого застосування офлоксацин виявляють у рогівці, кон’юнктиві, очних м’язах, склері, райдужній оболонці, циліарному тілі й у передній камері ока. Багаторазове застосування також призводить до досягнення терапевтичних концентрацій офлоксацину в склоподібному тілі.

При закапуванні 0,3 % розчину офлоксацину 5 разів з інтервалом 5 хв концентрація у водянистій волозі ока через 60 – 120 хв складає 1,2 – 1,7 мкг/мл. Через 3 год концентрація знижується до 0,8 мкг/мл. Залежно від частоти закапування через 5–6 год концентрація офлоксацину у водянистій волозі ока знижується до нульового рівня. Оскільки офлоксацин може зв’язуватися з тканинами, що містять меланін, можна чекати уповільненого виведення препарату з цих тканин. Ймовірно, що в тканинах ока концентрація лікарського засобу більш висока, ніж у водянистій волозі ока.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості

прозорий жовтуватий розчин.

Термін придатності

24 місяці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25ºС у захищеному від світла, недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Алкон Парентералс (Індія) Лтд.

Місцезнаходження

SP-918, Фейз III, Бхиваді – 301019, Райастан, Індія.