Описание

Склад лікарського засобу

діюча речовина: сlotrimazole;

1 супозиторій містить клотримазолу 100 мг;

допоміжна речовина: основа для виготовлення супозиторіїв (напівсинтетичні гліцериди).

Лікарська форма

Супозиторії.

Білі або білі з жовтуватим відтінком супозиторії циліндричної форми. На зрізі допускається наявність повітряного і пористого стержня і воронкоподібних заглиблень.

Назва і місцезнаходження виробника

Фармаприм СРЛ.

Farmaprim SRL.

MD-2028, м. Кишинеу, вул. Г. Тудор, 3, Республіка Молдова.

Фармакотерапевтична група

Антисептичні і протимікробні засоби для лікування гінекологічних захворювань. Похідні імідазолу. Код АТС G01A F02.

Клотримазол – синтетичний антимікотичний і антитрихомонадний засіб групи похідних імідазолу. Механізм дії полягає в гальмуванні синтезу ергостеролу, необхідного для побудови клітинної мембрани грибів, що призводить до порушення її проникності і наступного лізису клітини. Препарат спричиняє також підвищення проникності фосфоліпідної оболонки ліпосом, вакуолізацію цитоплазми, зниження кількості рибосом. Крім того, клотримазол пригнічує активність пероксидаз, що сприяє накопиченню в грибковій клітині перекису водню, який бере участь в її руйнуванні.

Спектр дії клотримазолу включає дерматофіти, дріжджові гриби, грампозитивні (стафілококи, стрептококи) і грамнегативні бактерії (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а також Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissium.

При інтравагінальному введенні абсорбується приблизно 5 - 10 % клотримазолу. Абсорбована речовина метаболізується в печінці та виводиться із жовчю.

Показання для застосування

Вагінальний кандидоз.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. І триместр вагітності.

Належні заходи безпеки при застосуванні

При лікуванні грибкових інфекцій та трихомоніазу слід також лікувати статевого партнера. Не можна застосовувати препарат під час менструації.

Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

  • розвиток вагінального кандидозу більше 2 разів за останні 6 місяців;
  • венеричні захворювання в анамнезі або застосування у статевого партнера з існуючими венеричними захворюваннями;
  • вагітність або підозра на вагітність;
  • вік від 16 до 65 років;
  • відома підвищена чутливість до імідазолу або інших протигрибкових засобів.

Препарат не застосовують, якщо є:

  • нерегулярна менструація;
  • патологічна піхвова кровотеча або криваві виділення;
  • виразки зовнішніх статевих органів або піхви, пухири або рани;
  • біль унизу живота або дизурія;
  • будь-які інші небажані реакції протягом лікування, такі як почервоніння, подразнення або припухлість;
  • гарячка або озноб;
  • нудота або блювання;
  • діарея;
  • брудні із запахом піхвові виділення.

Якщо симптоми захворювання у період лікування протягом одного тижня не зменшились, слід звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У ІІ та ІІІ триместрах вагітності і в період годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. У період вагітності препарат застосовують тільки під наглядом лікаря-гінеколога.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Діти

Препарат не застосовують дітям.

Спосіб застосування та дози

Інтравагінально. Препарат вводиться глибоко у піхву.

Вводять по 1 супозиторію 1 раз на добу перед сном протягом 6 днів. Повторний курс лікування проводять після консультації лікаря.

Лікування не повинно проводитися під час менструації і тому повинно бути закінчено до її початку.

Передозування

Передозування практично ніколи не спостерігається з огляду на дуже низьку всмоктуваність препарату при інтравагінальному застосуванні.

Побічні ефекти

Місцеві алергічні реакції з боку слизової оболонки піхви, почервоніння, відчуття печіння; можливі непритомність, артеріальна гіпотензія, задишка, диспепсичні явища, біль, свербіж, висипи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні клотримазолу з ністатином активність клотримазолу може знижуватись.

Дексаметазон, що застосовується у великих дозах, знижує протигрибкову дію клотримазолу.

Антимікробну дію клотримазолу посилюють високі місцеві концентрації пропілового ефіру п-оксибензойної кислоти.

При одночасному застосуванні клотримазол знижує активність амфотерицину В та інших полієнових антибіотиків.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 - 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 6 супозиторіїв у стрипі; по 1 стрипу в картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дозировка Клотримазол суппозитории вагин. по 100 мг №6
Производитель Фармаприм, СРЛ, Молдавия
МНН Clotrimazole
Регистрация № UA/9681/01/01 от 13.05.2009. Приказ № 333 от 13.05.2009
Код АТХ GСредства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
G01Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии
G01AПротивомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированн
G01AFПроизводные имидазола
G01AF02Клотримазол