Кефсепим

Склад

діюча речовина: cefepime;

1 флакон містить цефепіму гідрохлориду моногідрату еквівалентно цефепіму 0,5 г або 1 г;

допоміжна речовина: L-аргінін.

Лікарська форма

Порошок для розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. β-лактамні антибіотики.

Код АТС J01D Е01.

Показання

Дорослі.

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до цефепіму мікроорганізмами:

• інфекції дихальних шляхів, у т. ч. пневмонія, бронхіт;
• інфекції шкіри і підшкірної клітковини;
• інтраабдомінальні інфекції, в тому числі перитоніт та інфекції жовчовивідних шляхів;
• гінекологічні інфекції;
• септицемія;
• фебрильна нейтропенія.

Профілактика післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії.

Діти.

• Пневмонія;
• інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит;
• інфекції шкіри і підшкірної клітковини;
• септицемія;
• фебрильна нейтропенія;
• бактеріальний менінгіт.

Протипоказання

Підвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до антибіотиків цефалоспоринового ряду, пеніцилінів або інших β-лактамних антибіотиків.

Спосіб застосування та дози

Перед застосуванням препарату слід зробити шкірну пробу на переносимість.

Звичайна доза для дорослих становить 1 г, що вводять глибоко внутрішньом’язово або внутрішньовенно шляхом ін’єкції або інфузії з інтервалом у 12 годин. Звичайна тривалість лікування – 7-10 днів; тяжкі інфекції можуть потребувати більш тривалого лікування.

Однак дозування і шлях введення варіюють залежно від чутливості і мікроорганізмів-збудників, ступеня тяжкості інфекції, а також функціонального стану нирок хворого.

Рекомендації стосовно дозування препарату Кефсепім для дорослих наведені в таблиці 1.

Таблиця 1

Для профілактики розвитку інфекцій при проведенні хірургічних втручань.

За 60 хв до початку хірургічної операції дорослим вводять 2 г препарату внутрішньовенно протягом 30 хв. Після операції вводять додатково 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з препаратом Кефсепім. Систему для інфузії перед введенням метронідазолу слід промити.

Під час тривалих (понад 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози препарату Кефсепім з подальшим введенням метронідазолу.

Дітям віком 1-2 місяці препарат призначають тільки за життєвими показаннями. Разова доза становить 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 годин.

Дітям віком від 2 місяців до 12 років з масою тіла до 40 кг разова доза становить 50 мг/кг маси тіла через 12 годин. Хворим на фебрильну нейтропенію та бактеріальний менінгіт – через 8 годин. Звичайна тривалість лікування становить 7-10 днів, тяжкі інфекції можуть вимагати більш тривалого лікування.

Стан дітей з масою тіла до 40 кг, які отримують лікування Кефсепімом, потрібно постійно контролювати.

Дітям з масою тіла більше 40 кг Кефсепім призначають як дорослим.

Порушення функції нирок. Хворим із порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дозу препарату Кефсепім необхідно відкоригувати.

Рекомендації стосовно коригування дози препарату для дорослих наведені в таблиці 2. 

Таблиця 2

Якщо відома тільки концентрація креатиніну в сироватці крові, для обчислення кліренсу креатиніну можна використовувати представлену нижче формулу (виходячи зі статі, маси тіла і віку хворого). Отриманий кліренс креатиніну (мл/хв) є тільки розрахунковою величиною. Провести вимірювання кліренсу креатиніну потрібно негайно.

Чоловіки:

маса тіла (кг) × (140 - вік)

кліренс креатиніну (мл/хв) = -------------------------------------------------------------------- .

72 × концентрація креатиніну в сироватці крові (мг/дл)

Жінки:

кліренс креатиніну (мл/хв) = вищенаведене значення × 0,85.

Креатинін сироватки крові має відображати рівноважний стан ниркової функції. Інакше розрахункова величина кліренсу креатиніну неприйнятна, оскільки дає завищену оцінку реального кліренсу у хворих зі зниженою екскреторною функцією нирок (при шоку, тяжкій серцевій недостатності або олігурії), а також при порушенні нормального співвідношення між м’язовою масою та загальною масою тіла (наприклад, у хворих з ожирінням, набряками або асцитом) і при гіпокінезії.

При гемодіалізі за 3 години виділяється з організму приблизно 68 % від дози препарату. Після завершення кожного сеансу діалізу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює вихідній дозі. При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі препарат можна застосовувати у вихідних нормальних рекомендованих дозах 500 мг, 1 або 2 г залежно від тяжкості інфекції з інтервалом між дозами 48 годин.

Дітям при порушеній функції нирок рекомендується зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями.

Розрахунок показників кліренсу креатиніну у дітей:

0,55 × зріст (см)

кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м²) = ---------------------------------------------------------------

концентрація креатиніну в сироватці крові (мг/дл)

або

0,52 × зріст (см)

кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м²) = ------------------------------------------------------ – 3,6.

концентрація креатиніну в сироватці крові (мг/дл)

Приготування розчину і введення.

Для приготування розчину для внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення порошок у флаконі розчиняють, як зазначено в таблиці 3.

Таблиця 3

Приготування розчинів Кефсепіму

Введення препарату. Кефсепім можна вводити внутрішньовенно або за допомогою глибокої внутрішньом’язової ін’єкції у велику м’язову масу (наприклад у верхній зовнішній квадрант сідничного м’яза – gluteus maximus).

Внутрішньовенне введення. Внутрішньовенний шлях уведення кращий для хворих із тяжкими або загрозливими для життя інфекціями, особливо при загрозі шоку.

При внутрішньовенному способі введення Кефсепім розчиняють у стерильній воді для ін’єкцій, у 5 % розчині глюкози для ін’єкцій або 0,9 % розчині натрію хлориду, як зазначено в наведеній нижче таблиці 4. Вводять внутрішньовенно повільно протягом 3-5 хв або через систему для внутрішньовенного введення.

Внутрішньом’язове введення. Кефсепім можна розчиняти в стерильній воді для ін’єкцій, 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій, 5 % розчині глюкози для ін’єкцій, бактеріостатичній воді для ін’єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду в концентраціях, що вказані нижче в таблиці 4.

При застосуванні лідокаїну як розчинника слід перед введенням зробити шкірну пробу на його переносимість.

Таблиця 4

Приготовлені розчини препарату із застосуванням рекомендованих розчинників можна зберігати протягом 72 годин при температурі 2-8 ^оС. При застосуванні інших розчинників готові розчини застосовують одразу після приготування.

Як і інші лікарські засоби, що застосовуються парентерально, приготовлені розчини препарату пере