Канестен спрей д/наруж прим 1% по 30 мл во флак:

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назва: клотримазол, 1 -[(2-хлорфеніл)дифенілметіл]-1 Н – імидазол;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвний або світло-жовтий прозорий розчин;

склад: 100 мл розчину містять: клотримазол – 1 г;

допоміжні речовини: ізопропілміристат, макрогол 400, 2-пропанол.

Форма випуску

Спрей для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТС D01А С01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Клотримазол (похідне імідазолу) належить до групи протигрибкових засобів широкого спектра дії. Здійснює вплив на дерматофіти (Epidermophyton floccosum, Microspporum spp., Trichophyton spp.), дріжджові та плісняві гриби (Candida spp., Torulopsis spp., Prodoturola spp., Criptococcus neoformans, Asppergillus spp., Cladospporium spp., Madurella spp.), диморфні гриби (Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum) та актиноміцети роду Nokardia.

В експериментальних дослідженнях мінімальні концентрації, які стримують розвиток грибків, дорівнювали 0,062–8 мг/л. Препарат здійснює фунгістатичний, а відносно дерматофітів та грибів роду Candida – фунгіцидний ефект (при концентрації клотримазолу не нижче 10–20 мг/л).

Серед грибків, чутливих до клотримазолу, первинно резистентні штами зустрічаються вкрай рідко.

Окрім того, у дослідах in vitro клотримазол виявляє антибактеріальні властивості відносно деяких грампозитивних коків (наприклад, Staphylococcus spp.) та коринебактерій (Corynebacterium minutissimus) при показниках мінімальної пригнічуючої концентрації від 0,5 до 10 мг/л, а в концентрації 100 мг/л чинить трихомонацидну дію відносно Trichomonas vaginalis.

Механізм дії клотримазолу полягає в блокуванні синтезу нуклеїнових кислот, протеїнів та ергостеролу в клітинах грибків, результатом чого є ушкодження клітинної оболонки та загибель грибкових клітин.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження після нашкірного застосування показали, що клотримазол практично не абсорбується в кров з непошкодженої або запаленої шкіри. В результаті максимальні концентрації клотримазолу в сироватці були нижчі за межі визначення 0,001 мкг/мл, відображуючи той факт, що клотримазол при місцевому нашкірному застосуванні не приводить до виміряних системних ефектів або побічних ефектів.

Показання для застосування

• Грибкові захворювання шкіри і слизової оболонки, спричинені збудниками, чутливими до клотримазолу.
• Різнобарвний лишай, еритразма.

Спосіб застосування та дози

Дорослі застосовують Канестен® спрей 2 рази на добу до зникнення симптомів захворювання. Зникнення симптомів очікується після проведеного курсу лікування протягом такого періоду:

• дерматомікози – 3–4 тижні;
• еритразма – 2–4 тижні;
• різнобарвний лишай – 1–3 тижні.

Після зникнення суб’єктивних симптомів, для забезпечення ефективності лікування, залежно від захворювання, необхідно продовжити застосування Канестену® спрею ще на 2 тижні.

Побічна дія

У поодиноких випадках можуть виникнути місцеві реакції (свербіж, висип, печіння, алергічні реакції, подразнення, набряк).

Протипоказання

Препарат протипоказаний при встановленій підвищеній чутливості до клотримазолу або до інших компонентів препарату.

Передозування

Передозування при місцевому застосуванні малоймовірне. Повідомлень щодо випадкового передозування не надходило.

Особливості застосування

Вагітність та лактація.

Епідеміологічні дослідження вказують на те, що шкідливий вплив на здоров’я матері та дитини не очікується при застосуванні Канестену® спрею під час вагітності. Проте у першому триместрі вагітності Канестен® спрей може бути застосований тільки у тому випадку, коли користь від лікування препаратом перевищує потенційний ризик для плода.

Досвід застосування препарату для лікування дітей відсутній.

Застосування Канестену^® в ділянці геніталій (зовнішні статеві органи і промежина у жінок, або головка статевого члена і крайня плоть у чоловіків) може знижувати ефективність та безпеку застосування латексних виробів, таких як презерватив та діафрагма. Вказаний ефект є тимчасовим і може виникати тільки під час лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Клотримазол може знижувати ефект інших місцевих протигрибкових препаратів, зокрема, таких полієнових антибіотиків, як ністатин і амфотерицин В.

Умови та термін зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці! Зберігати при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску

Без рецепта.

Упаковка

1 флакон (30 мл) у картонній коробці.

Виробник

Байєр АГ; Байєр Хелскер АГ; Тропонверке ГмбХ.

Адреса

D-51368 Leverkusen, Germany;

51063, Koln, Germany.