Кальций D3 цитрат

Загальна характеристика

Основні фізико-хімічні властивості

таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми з плоскою поверхнею, рискою та фаскою. Допускаються вкраплення;

Склад

1 таблетка містить кальцію цитрат з 10% вологістю 0,5 г (у перерахунку на кальцій 0,106 г), холекальциферол (вітамін D_з) у перерахунку на 67 МО – 0,0007 г;

допоміжні речовини: метилцелюлоза-102 мікрокристалічна, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, натрію кроскармелоза, тальк.

Форма випуску

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Вітаміни в комбінації з мінералами. Код АТС А11J В.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що регулює обмін кальцію і фосфору в організмі. Поповнює дефіцит кальцію і вітаміну D₃ в організмі. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності та м'язових скорочень і є компонентом системи зсідання крові, бере участь у формуванні кісткової тканини, мінералізації зубів, у серцевій діяльності. Холекальциферол (вітамін D₃) регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, посилює всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфору в нирках. 1 таблетка відповідає 10 - 15% добової потреби організму в кальції.

Фармакокінетика. Не досліджувалася.

Показання для застосування

Профілактика і комплексна терапія остеопорозу (постменопаузального, стероїдного, ідіопатичного) і його ускладнень (переломи кісток). Для поповнення дефіциту кальцію чи вітаміну D₃, пов’язаного з неповноцінним харчуванням. При підвищеній потребі організму в кальції і вітаміні D₃:

• у період вагітності і лактації;
• дітям старше 13 років і підліткам в період інтенсивного розвитку.

Спосіб застосування та дози

Призначають дорослим та дітям старше 13 років по 1 - 2 таблетки 2 - 3 рази на добу або індивідуально залежно від клінічної ситуації. Таблетки слід проковтнути, запиваючи невеликою кількістю води. Тривалість застосування залежить від характеру захворювання. Курс лікування становить 4 тижні, далі, при наявності показань після тижневої перерви, лікування можна продовжити у тому ж режимі, з перервами в тиждень після кожних чотирьох тижнів лікування. Максимальна добова доза - 6 таблеток.

Побічна дія

Гіперкальціємія, порушення функції нирок при тривалому застосуванні препарату у високих дозах. Можливі алергічні реакції. Рідко – диспептичні явища: запор або діарея, нудота, болі в животі.

Протипоказання

Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату; гіперкальціємія або гіперкальціурія, в тому числі обумовлені тривалою іммобілізацією та як результат гіперпаратиреозу (первинного або вторинного); саркоїдоз; виражена ниркова недостатність; сечокам'яна хвороба; остеопороз, обумовлений іммобілізацією. Діти до 13 років.

Передозування

Наслідком гострого або хронічного передозування препарату може бути гіперкальціємія, що обумовлена гіперчутливістю до вітаміну D₃Токсичні ефекти можливі в разі прийому понад 100 таблеток на добу.

Симптоми: нудота, анорексія, блювання, запори, запаморочення, слабкість, міалгія, головний біль, порушення функції нирок, печія, діарея, підвищення артеріального тиску, кристалурія. Можливі втрата свідомості та коматозні стани.

Лікування: вдіміна препарату, введення в організм великої кількості рідини, дієта з обмеженою кількістю кальцію. При вираженій гіперкальціємії – внутрішньовенна інфузія фізіологічного розчину, введення фуросеміду, застосування гемодіалізу.

Особливості застосування

Особам з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (яка, звичайно, виявляється у літніх людей) або з незначною гіперкальціурією необхідний періодичний контроль за виділенням кальцію з сечею та за рівнем кальцію в плазмі. Крім того, необхідно проводити контроль за виділенням кальцію з сечею пацієнтів, у яких в анамнезі спостерігалось в нирках утворення конкрементів, з метою виключення гіперкальціурії. Застосовувати з обережністю у хворих, які приймають препарати дигіталісу. Вітамін D₃ та його метаболіти можуть проникати в грудне молоко. Необхідно враховувати надходження кальцію і вітаміну D₃ з інших джерел в організм матері і дитини та здійснювати медичний контроль.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Кальцій може посилювати абсорбцію препаратів тетрациклінового ряду, фторвмісних препаратів та препаратів заліза, тому таблетки Кальцій D₃ цитрат слід застосовувати за 3 години до або після прийому вищенаведених препаратів. У пацієнтів, які застосовують діуретики тіазидового ряду, у поодиноких випадках можлива гіперкальціємія. Кальцію цитрат знижує ефективність антацидів, що містять алюміній.

Умови та термін зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від +8°С до+15°С. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску

Без рецепта.

Упаковка

По 10 ´ 6 таблеток у контурній чарунковій упаковці або по 10 ´ 2 таблеток у контурній чарунковій упаковці у пачці.

Виробник

АТ «Галичфарм».

Адреса

79601, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.