Эвказолин

Состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит ксилометазолина в пересчете на 100 % вещество 1 мг, эвкалиптового масла 1 мг;

вспомогательное вещество: триглицериды средней цепи.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная желтоватая маслянистая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, в комбинации с другими средствами, за исключением кортикостероидов.

Код АТХ R01A В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат оказывает a-адреномиметическое действие, сужает периферические сосуды. При нанесении на слизистую оболочку благодаря сосудосуживающему эффекту уменьшает отек слизистой оболочки, гиперемию, экссудацию, облегчает носовое дыхание.

Эвкалиптовое масло, входящее в состав препарата, устраняет сухость слизистой оболочки и оказывает противовоспалительное и антисептическое действие.

Фармакокинетика.

При применении в терапевтических дозах препарат действует преимущественно местно. Действие начинается через 3–4 минуты после применения, продолжается в течение нескольких часов.

Клинические характеристики.

Показания

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа).

При диагностических вмешательствах (риноскопии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также применение в течение 2 недель после прекращения такого лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Особенности применения

Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения артериального давления.

Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, пациентам с гипертрофией предстательной железы, с феохромоцитомой, а также не применять пациентам, которые получают лечение ингибиторами МАО, и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Каждую упаковку капель может использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияния.

Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Надлежащие данные относительно влияния препарата Эвказолин на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или  другими механизмами.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением необходимо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Крышку снять и, слегка надавливая на резиновую вставку-капельницу, закапать разовую дозу препарата в носовой ход. После применения флакон нужно закрыть крышкой.

Взрослым и детям старше 12 лет применять 1–2 капли раствора 2–3 раза в сутки в каждый носовой ход.

Курс лечения зависит от течения заболевания, обычно препарат следует применять в течение 10 дней.

Дети. Не рекомендуется применять препарат детям до 12 лет.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливости, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, которая сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:

редко (< 1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

часто (³ 1/100, < 1/10): головная боль.

Со стороны органов зрения:

редко (< 1/10000): временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко (< 1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

часто (³ 1/100, < 1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

часто (³ 1/100, < 1/10): тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

часто (³ 1/100, < 1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Срок годности

1 год.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл во флаконе с резиновой дозирующей вставкой-капельницей. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.