Эйконол капсулы по 450 мг №50 (10х5):

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 капсула містить ейконолу (риб’ячого жиру, збагаченого поліненасиченими жирними кислотами “Омега-3”) - 450 мг;

допоміжні речовини: желатин фармацевтичний, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), вода очищена.

Лікарська форма

Капсули.

Капсули м'які желатинові овальної форми, від світло-жовтого до світло-коричневого кольору, прозорі, пружні, зі швом; вміст капсул - прозора, гомогенна оліїста рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору або від світло-жовтого до темно-жовтого кольору з коричневим відтінком, зі слабким специфічним (риб'ячого жиру), не прогірклим запахом. У процесі зберігання можлива поява легкої опалесценції або утворення осаду.

Назва і місцезнаходження виробника

УП "Мінськінтеркапс".

Республіка Білорусь, 220075, м. Мінськ, вул. Інженерна, 26.

Фармакотерапевтична група

Гіполіпідемічні засоби. Препарати, які знижують рівень холестерину та тригліцеридів у сироватці крові. Код АТС С10АХ.

Фармакологічні властивості.

Фармакологічні властивості препарату визначаються наявністю збалансованого комплексу біологічно активних речовин: суми насичених і ненасичених жирних кислот (ейкозапентаєнової, докозагексаєнової тощо), ретинолу (вітаміну А) та ергокальциферолу (вітаміну D)

Препарат чинить гіполіпідемічну, антиатеросклеротичну, антиагрегантну, кардіопротекторну дію.

В основі гіполіпідемічного ефекту лежить нормалізація структури й вмісту ЛПНЩ (ліпопротеїдів низької щільності) і ЛПДНЩ (ліпопротеїдів дуже низької щільності).

Ейконол сприяє зміні рідинних властивостей мембран клітин і підвищенню функціональної активності мембранних рецепторів, що поліпшує взаємодію ліпопротеїдів з ферментами й метаболізм ліпопротеїдів. Затримує синтез тригліцеридів у печінці (за рахунок інгібування етерифікації жирних кислот). Зниженню рівня тригліцеридів сприяє також збільшення пероксисом бета-окиснення жирних кислот (зменшення кількості вільних жирних кислот, які беруть участь у синтезі тригліцеридів). В результаті відбувається зниження рівня ліпідів, тобто гальмування атеросклеротичного процесу. Підвищення рівня ЛПВЩ (ліпопротеїдів високої щільності) дуже незначне і не є постійним.

Антиагрегантна дія препарату пов'язана зі зміною під його впливом складу ліпідів клітинних мембран, у т.ч. мембран еритроцитів, зменшенням вмісту в них арахідонової кислоти й підвищенням рівня ейкозапентаєнової кислоти. Внаслідок цього відбувається зниження синтезу тромбоксану А₂ й інших двоненасичених ейкозаноїдів (дериватів арахідонової кислоти), що посилюють агрегацію тромбоцитів, і підвищення синтезу із ейкозапентаєнової кислоти тормбоксану А₃ та інших триненасичених ейкозаноїдів, які не чинять антиагрегантної дії. Виражених змін інших факторів згортання крові не спостерігається.

Препарату властива кардіотропна дія, яка зумовлена антиаритмічною дією поліненасичених жирних кислот, збільшена кількість яких у подвійному ліпідному шарі мембран кардіоміоцитів сприяє більш ефективній функції катіонних насосів, різко знижує кількість випадків шлуночкової тахікардії і фібриляції серця й запобігає порушенню електричної стабільності серця при постінфарктному кардіосклерозі.

Найбільш імовірним механізмом гіпотензивної дії препарату є його вплив на синтез вазодилататорних простагландинів, а також інших вазоактивних субстанцій, пов'язаних з регуляцією судинного тонусу (звільнення депресорного пеклінозину, зниження рівня плазмового норадреналіну, пригнічення транспорту внутрішньоклітинного кальцію).

Під час і після всмоктування жирних кислот метаболізм відбувається трьома шляхами. Спочатку жирні кислоти надходять у печінку, де включаються до складу різних категорій ліпопротеїдів і надходять до периферичних запасів ліпідів. Фосфоліпіди клітинних мембран заміняються фосфоліпідами ліпопротеїдів, після чого жирні кислоти можуть виступати як попередники різних ейкозаноїдів. У результаті окиснення більшості жирних кислот вивільнюється енергія.

Концентрація жирних кислот у фосфоліпідах плазми крові відповідає концентрації жирних кислот, що входять до складу клітинних мембран.

Показання для застосування

• Вторинна профілактика інфаркту міокарда (у складі комбінованої терапії зі статинами, антитромботичними засобами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ).
• Ендогенна гіпертригліцеридемія (тип IV за класифікацією Фредриксона) як монотерапія в доповнення до дієти при її недостатній ефективності.
• Змішана гіперліпідемія (тип ІІb і III за класифікацією Фредриксона) у комбінації зі статинами.
• Профілактика й комплексне лікування ішемічної хвороби серця, зниження ризику раптової смерті у хворих на ішемічну хворобу серця, артеріальну гіпертензію.

Протипоказання

Екзогенна гіпертригліцеридемія (гіперхіломікронемія) (тип I за класифікацією Фредриксона); загострення хронічного холециститу, панкреатиту, захворювання гепатобіліарної системи; жовчнокам'яна хвороба; геморагічний синдром; вагітність і період годування груддю; підвищена чутливість до компонентів препарату, уроджені порушення згортання крові.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Пацієнти, які застосовують антикоагулянти, у період прийому Ейконолу повинні перебувати під постійним наглядом лікаря, за необхідності, слід провести відповідну корекцію дози антикоагулянту. У пацієнтів з порушенням функції печінки необхідний регулярний моніторинг функції печінки (визначення активності АСТ і АЛТ).

При ендогенній гіпертригліцеридемії препарат застосовується у доповнення до дієтотерапії, якщо дієтичні заходи недостатні для досягнення адекватної реакції.

При вторинній ендогенній гіпертригліцеридемії (особливо при діабеті, що не піддається контролю) досвід застосування лікарського засобу обмежений.

З обережністю застосовують препарат при травмах і хірургічних операціях (через ризик збільшення часу кровотечі), пацієнтам літнього віку (старше 70 років).

Не рекомендується застосовувати разом із полівітамінними комплексами й іншими препаратами, що містять вітаміни А і D.

У період приймання лікарського засобу рекомендується зменшити вміст рослинної олії в добовому раціоні на 10 – 20 г.

Діти

Дітям до 2-х років застосовувати препарат не рекомендується.

З обережністю призначають дітям і підліткам віком до 18 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Капсули приймають внутрішньо, запиваючи водою або соком (томатним). Добову дозу приймають одноразово або за 2-3 прийоми в першій половині дня через 30 хв після їди.

З лікувальною метою призначають дорослим і дітям старше 14 років по 8-12 капсул на добу за 2-3 прийоми. Дітям віком від 2 до 14 років призначають у дозі 4-6 капсул на добу, розділивши її на 2-3 прийоми. Тривалість лікування встановлюється індивідуально і зазвичай становить 2-3 місяці.

Із профілактичною метою рекомендується приймати по 2 - 6 капсул на добу протягом місяця. Курс повторюють 2 рази на рік в осінньо-зимовий і, особливо, у весняний період. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Пацієнтам з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.

Передозування

Симптоми: прояви побічних ефектів або посилення їх вираженості.

При тривалому застосуванні препарату може виникнути сонливість, млявість, головний біль, нудота, блювання, біль у кістках нижніх кінцівок, демінералізація кісток.

Лікування: симптоматичне, відміна препарату.

Побічні ефекти

Реакції з боку травної системи: рефлюкс або відрижка із запахом риби, нудота, блювання, метеоризм, діарея або запор.

У пацієнтів з гіпертригліцеридемією - помірне підвищення активності печінкових трансаміназ.

Дерматологічні реакції: рідко - екзема, акне.

Можливі алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні лікарського засобу з пероральними антикоагулянтами зростає ризик збільшення часу кровотечі.

Призначення препарату разом із варфарином не призводить до геморагічних ускладнень. Однак у період і після припинення прийому препарату необхідний контроль протромбінового часу.

Одночасне застосування Ейконолу у комбінації з фібратами не рекомендується.

Вітамін А, вітамін Е, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін, піридоксин, препарати магнію посилюють дію препарату.

Вітамін Е запобігає окисненню подвійного зв’язку жирних кислот (антиоксидантна дія).

При одночасному застосуванні Ейконолу з іншими лікарськими засобами, що містять вітамін А та вітамін D, існує загроза виникнення вітамінної інтоксикації.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 20 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.