Ингалипт-КМ спрей по 30 мл в баллон:

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ИНГАЛИПТ-км

Сотав:

действующие вещества: 30 мл спрея содержат: стрептоцида растворимого 0,750 г, сульфатиазола натрия гексагидрата 0,750 г, тимола 0,015 г, эвкалиптового масла 0,015 г, мяты перечной масла 0,015 г;

вспомогательные вещества: этанол (96 %), сахар, глицерин, полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным запахом тимола и ментола.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на респираторную систему. Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A А20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакологические эффекты лекарственного средства обусловлены действием компонентов, входящих в его состав. Стрептоцид растворимый и сульфатиазол натрия оказывают антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта и глотки. Тимол обладает антисептическим, отхаркивающим и спазмолитическим действием. Масло эвкалиптовое обладает противовоспалительной и антисептической активностью. Масло мяты перечной при нанесении на слизистые оболочки оказывает умеренный местноанестезирующий эффект.

Комбинация указанных компонентов лекарственного средства обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и верхних дыхательных путей. Лекарственное средство оказывает противовоспалительный, противомикробный и противогрибковый эффекты; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов рода Candida.

Фармакокинетика.

Данные не представлены.

Клинические характеристики.

Показания

Местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов и слизистой оболочки полости рта (тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, наличие в анамнезе тяжелых токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды.

Особые меры безопасности

Перед применением лекарственного средства, особенно при склонности к аллергии, следует проконсультироваться с врачом! Без консультации врача не применять лекарственное средство сверх установленного срока!

Обязательно сообщить врачу о предыдущей реакции на прием лекарственных средств этой группы.

Недопустимо попадание лекарственного средства в глаза.

Перед применением лекарственного средства рекомендуется прополоскать полость рта теплой кипяченой водой. Из пораженных участков полости рта (язвы, эрозии) с помощью стерильных тампонов удалить некротический налет. После орошения полости рта препаратом следует воздерживаться от приема пищи в течение 15–30 минут.

При применении лекарственного средства детям следует учитывать, что однократная доза лекарственного средства, распыляемая одним нажатием, содержит от 0,006 мл до 0,008 мл этанола (96 %), что составляет на одноразовый прием: для детей 2–5 лет (масса тела 12–21 кг) от 0,0004 мл/кг до 0,0005 мл/кг, в возрасте 6–12 лет (масса тела 21-38 кг) от 0,0002 мл/кг до 0,0003 мл/кг.

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом и пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно возможности применения данного лекарственного средства!

Возможно ослабление противомикробного действия лекарственного средства при одновременном применении с лекарственными средствами — производными парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин).

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью возможно под контролем врача, учитывая соотношение польза/риск, строго соблюдая режим дозирования лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако водителям автотранспорта следует учитывать возможное искажение результатов исследования на алкоголь.

Способ применения и дозы

Применять местно для орошения слизистой оболочки ротовой полости и носоглотки. Применять для лечения взрослых и детей с 3 лет 3–4 раза в день.

Для лечения детей применять местно для орошения слизистой оболочки ротовой полости и носоглотки 1–2 раза в день (если нет особых указаний врача).

Длительность применения лекарственного средства зависит от течения заболевания и обычно составляет 3-10 суток.

Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом и зависят от тяжести заболевания!

Правила пользования баллоном.

1. Снять защитный колпачок с баллона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть его на баллон.

2. Перед первым применением, держа баллон вертикально, нажать несколько раз на распылитель до появления первых капель жидкости.

3. Предварительно прополоскать ротовую полость кипяченой водой.

4. Направить распылитель в ротовую полость на пораженную поверхность, сделать 5-6 нажатий на головку распылителя и равномерно оросить препаратом полость рта.

5. Распыленное лекарственное средство удерживать в полости рта 5–7 минут, не употребляя воду и пищу.

6. Закончив орошение, всегда необходимо закрывать баллон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.

Курс лечения – от 3 дней до 10 дней.

Уход за распылителем.

Распылитель следует хранить в чистоте, промывая его водой, желательно каждый день, но не менее двух раз в неделю таким образом:

1. Тщательно промыть распылитель под струей теплой воды.

2. Стряхнуть остатки воды и просушить в теплом месте, не подвергая воздействию высокой температуры.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям до 3 лет.

С острожностью применять детям от 3 лет в связи с возможностью развития рефлекторного бронхоспазма, обусловленного содержанием эвкалиптового и мяты перечной эфирных масел. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов лекарственного средства.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание полости рта теплой кипяченой водой. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, местные эффекты (жжение во рту или першение, гиперемия слизистой зева).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая бронхоспазм, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, включая папулезные высыпания, зуд, крапивница, отек в месте контакта.

Другие: общая слабость, затруднение дыхания, ком в горле.

Срок годности

1,5 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 30 мл лекарственного средства в баллонах с клапанами насосного типа, распылителями для горла и защитными колпачками. Каждый баллон помещен в пачку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

АО «СТОМА», Украина.

Местоположение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

61105, Украина, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.